一种班布特罗中有关物质的检测分离方法技术

本发明专利技术公开了一种班布特罗中有关物质的检测分离方法，该方法包括使用气相色谱去检测分离班布特罗中的有关物质，设定了独特的升温程序。本发明专利技术操作简单，可有效的检测并分离班布特罗中的叔丁胺，且有着杂质与相邻峰达到基线分离，峰形和重现性好的优点。

A detection and separation method of related substances in bambutero

【技术实现步骤摘要】
一种班布特罗中有关物质的检测分离方法
本专利技术属于药物分析检测领域，具体涉及一种班布特罗中有关物质的检测分离方法。
技术介绍
班布特罗（bambuterol），化学名是5-[2-(叔丁基氨基)-1-羟乙基]-1,3-亚苯双二甲基氨基甲酸酯，是一种长效β2受体激动剂。CAS号：81732-65-2，结构式如下所示：。其由瑞士Astra公司在1989年研制开发的新一代支气管扩张药，是治疗哮喘、肺气肿和支气管炎的主要药物之一。此外，还可作为胆道口和胆道括约肌的平滑肌松弛剂，用于解除胆石绞痛、胆囊运动障碍和吗啡成瘾发作等。其作为支气管解痉抗哮喘药具有作用时间长，且副作用非常微弱，对心脏和消化系统没有明显的影响，与以前的化合物相比具有明显的优越性。班布特罗为盐酸班布特罗通氯化氢气体成盐之前的中间体，后续的溶解、成盐、精制工序对叔丁胺的含量没有影响，因此通过对班布特罗中叔丁胺的残留进行控制可以达到控制盐酸班布特罗叔丁胺残留的目的。根据毒理学研究数据将其限度浓度定为100ppm。在班布特罗合成工艺中需用到有机溶剂叔丁胺，叔丁胺具有高本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种班布特罗中有关物质的检测分离方法，该方法包括，用气相色谱法检测分离班布特罗中的有关物质，其特征在于，所使用的气相色谱柱为DB-624或DB-1，所述气相色谱柱的升温程序为：/n（1）起始温度为35～50℃，保持6～10min；/n（2）然后以15～20℃/min的速度升温至150～200℃；/n所述班布特罗中的有关物质是叔丁胺。/n

【技术特征摘要】
1.一种班布特罗中有关物质的检测分离方法，该方法包括，用气相色谱法检测分离班布特罗中的有关物质，其特征在于，所使用的气相色谱柱为DB-624或DB-1，所述气相色谱柱的升温程序为：
（1）起始温度为35～50℃，保持6～10min；
（2）然后以15～20℃/min的速度升温至150～200℃；
所述班布特罗中的有关物质是叔丁胺。


2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的进样口温度为210～230℃。


3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的分流比为2:1～10：1。


4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的分流比为8:1。


5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述有关物质的含量按照外标法...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈霞，赵梅姣，王湘武，龚树煌，
申请(专利权)人：湖南九典制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43