一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法。该发明专利技术是由柴胡200～320份，葛根200～320份，黄芩90～150份，蝉蜕70～110份，桂枝70～110份，浮萍70～110份，白芍70～110份，凝胶剂基质1～50份，保湿剂0.1～10份，防腐剂0.1～10份，甜味剂0.1～10份，香精0.1～10份，交联剂1～50份组成，加水制备成1000份。本发明专利技术采用凝胶剂这一剂型，与口服液相比服用量较小，同时避免了口服液长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性；此外，该凝胶剂相对于片剂等固体制剂，具有与液体制剂相似的易服用性，即在儿童服用过程中与口腔味觉感受器接触面积较小，使儿童感受的苦味明显降低，并在果味香精的配合下，提高了儿童对于该制剂的依从性，进而提高了疗效。

Fruit flavored child Chai Gui Antipyretic Oral gel and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法。
技术介绍
小儿外感发热是临床上小儿常见的证候类型，该证多可见发热，头身痛，流涕，口渴，咽红，搜黄，便干，尤其在婴幼儿时期发病率较高，其病原是各种病毒和细菌，或为其合并感染，治则主要是发汗解表，清里退热。目前市场上所售的有小儿柴桂退热口服液、小儿柴桂退热颗粒等剂型，但此类制剂大多口味较差，服用量大，儿童抗拒服用，并且现有口服液多有沉淀现象，质量控制难度较大。
技术实现思路
本专利技术涉及一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法。本专利技术采用凝胶剂这一剂型，与口服液相比服用量较小，同时避免了口服液长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性；此外，该凝胶剂相对于片剂等固体制剂，具有与液体制剂相似的易服用性，即在儿童服用过程中与口腔味觉感受器接触面积较小，使儿童感受的苦味明显降低，并在果味香精的配合下，提高了儿童对于该制剂的依从性，进而提高了疗效。本专利技术是通过以下技术方案来实现本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，是由柴胡200～320份，葛根200～320份，黄芩90～150份，蝉蜕70～110份，桂枝70～110份，浮萍70～110份，白芍70～110份，凝胶剂基质1～50份，保湿剂0.1～10份，防腐剂0.1～10份，甜味剂0.1～10份，香精0.1～10份，交联剂1～50份组成，加水制备成1000份。/n

【技术特征摘要】
1.一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，是由柴胡200～320份，葛根200～320份，黄芩90～150份，蝉蜕70～110份，桂枝70～110份，浮萍70～110份，白芍70～110份，凝胶剂基质1～50份，保湿剂0.1～10份，防腐剂0.1～10份，甜味剂0.1～10份，香精0.1～10份，交联剂1～50份组成，加水制备成1000份。


2.根据权利要求1所述的一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，其特征在于，优选处方为：柴胡260份，葛根260份，黄芩120份，蝉蜕90份，桂枝90份，浮萍90份，白芍90份，凝胶剂基质15份，保湿剂5份，防腐剂0.5份，甜味剂0.2份，香精0.5份，交联剂5份。


3.根据权利要求1、2所述的一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，其特征在于，制备方法为：桂枝、柴胡用水蒸馏4小时，收集蒸馏液，备用；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加水煎煮30分钟，煎液滤过，滤液与上述滤液合并，滤液备用；葛根用50％乙醇加热回流提取3次，第一、二次各2小时，第三次1小时，提取液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.12～1.16(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％～75％，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，备用；黄芩加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各30分钟，煎液滤过，滤液合并，在80～85℃用10％盐酸调节pH值至1.5～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物加6倍量水，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加入等量的乙醇，搅匀，滤过，滤液用10％盐酸调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至中性，备用；白芍、浮萍、蝉蜕加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，煎液滤过，滤液合并，再与桂枝、柴胡水溶液合并，浓缩至相对密度约为1.12～1.16(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％～70％，静置48小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.10～1.20(50℃)的清膏，加入黄芩粗提物、葛根提取液、保湿剂、防腐剂、甜味剂、交联剂，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至5.5～6.0，加入桂枝和柴胡的蒸馏液，加水稀释至800ml，搅拌30分钟，静置48h，滤过，备用；取凝胶剂基质加冷水180ml，浸泡20～60分钟使其充分吸水溶胀，搅拌均匀，加热至80℃，与上述滤液合并，搅拌均匀，加热沸腾10～20分钟，再加入香精，加水至1000ml，搅拌均匀，待温度降至80℃，滤过，灌装，即得。


4.根据权利要求1、2、3所述的一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，其特征在于，所述桂枝、柴胡，用10～30倍量水蒸馏4小时，收集蒸馏液，备用；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加6～12倍量水煎煮30分钟，煎液滤过，滤液与上述滤液合并，滤液备用。


5.根据权利要求1、2、3所述的一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，其特征在于，所述葛根用50％乙醇加热回流提取3次，第一、二次各2小时，第三次1小时，50％乙醇用量分别为第一次10～16倍，第二次8～12倍，第三次6～10倍。


6.根据权利要求1、2、3所述的一种果味的小儿柴桂退热口服凝胶及其制备方法，其特征在于，所述滤过，...

【专利技术属性】
技术研发人员：关彦斌，
申请(专利权)人：葵花药业集团北京药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11