一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，是在现有技术国家药品标准记载的芪斛楂颗粒基础上，根据中医辨证理论，对其组方中增加了沙棘、覆盆子、桂圆和牛磺酸成分制备而成液体口服制剂。本发明专利技术与现有技术相比加强了调解脾胃、消食导滞功效，具有可调节脾胃功能，提高机体免疫力，改善机体的亚健康状态。治疗小儿厌食、偏食、营养不良、脾虚型腹泻、发热、呼吸道、消化道等部位反复感染等病症。

A liquid oral preparation for the treatment of children's anorexia, bulimia and other diseases and its preparation method and use

【技术实现步骤摘要】
一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途
本专利技术属儿童用中药技术开发领域，具体涉及一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途。
技术介绍
厌食症是小儿时期常见一种症状，临床以较长时间厌恶进食，食量减少，体质量增长缓慢为主要特征。病程长的可对小儿的生长发育以及智力发育造成不良影响。急性上呼吸道感染是儿科常见的疾病，各种病毒和细菌均可引起，但以病毒为多见，约占90％以上，常见症状有高热、咳嗽、食欲下降，可伴有呕吐、腹泻、烦躁，甚至高热惊厥。病程3～5天，如体温不退或病情加重，应考虑感染可能侵袭其他部位。尤其高热是家长就诊的主要目的，常引起家长的娇养，但喂养不当极易引起一系列喂养并发症，降低体质量儿的存活率。国家药品标准(WS-5745(B-0745)-2014Z)收载的芪胡渣颗粒，是由黄芪、淮山药、炙甘草、茯苓、石斛、炒麦芽、山楂、木瓜、党参、陈皮、白术11味药组成，具有健脾和胃、益气固表消食、消食导滞作用，用于改善小儿脾胃虚弱、脾失健运证引起的厌食、偏食、汗多、大便不调、易感冒等症状。沙棘(拉丁学名：HippophaerhamnoidesLinn.)，是一种胡颓子科、沙棘属落叶性灌木，沙棘果实中含有胡萝卜素、生物碱、脂肪酸、维生素C等成分，其中维生素C含量最高，素有维生素C之王的美称。能有效调节胃肠功能；提高人体免疫力、止咳平喘、利肺化痰功效。覆盆子，是蔷薇科植物覆盆子的果实，又名树莓，含有丰富的维生素A、维生素C和很多矿物质，具有很高的营养价值和保健作用。未完全成熟的覆盆子采摘经过炮制，即为中药材，具有滋补肝肾、益精血、固摄、温肾阳的作用。现代研究表明，因为覆盆子中含有大量的黄酮类物质，这种物质不仅具有抗菌消炎、抗过敏的功效，还具有增加免疫力和抗衰老的作用。桂圆，是桂圆干燥处理后形成的食物，又名益智、龙眼肉。性平，味甘，它含有硫胺素、核黄素、尼克酸、抗坏血酸等化学成份，具有益心脾、补气补血，安神定志，养血安胎的功效。适用于失眠健忘，脾虚腹泻，精神不振，虚劳羸弱等病症。牛磺酸(Taurine，Tau)，是动物体内一种结构简单的含硫氨基酸，化学名称为2-氨基乙磺酸，在人和动物胆汁中与胆酸结合，牛磺酸有抗炎、解热、镇痛、镇静、抗菌、增强免疫等功能，临床上主要用于治疗支气管炎、扁桃体炎、感冒、发热、小儿痉挛症等病症。
技术实现思路
本专利技术一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，是在国家药品标准(WS-5745(B-0745)-2014Z)记载的芪斛楂颗粒基础上，根据中医辨证理论，对其组方中增加了沙棘、覆盆子、桂圆和牛磺酸4种成分。在原功用的基础上，加强了调解脾胃、消食导滞等功效。其具体的功用为：具有可调节脾胃功能，提高机体免疫力，改善机体的亚健康状态。治疗小儿厌食、偏食、营养不良、脾虚型腹泻、发热、呼吸道、消化道等部位反复感染等病症。实现本专利技术的技术方案如下：一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，包括含糖型和无糖型两种液体口服制剂，其组方是由原料、辅料和适量的溶剂组成。所述原料包括黄芪、淮山药、炙甘草、茯苓、石斛、炒麦芽、山楂、木瓜、党参、陈皮、白术、沙棘、覆盆子、桂圆、牛磺酸。所述辅料包括矫味剂、防腐剂、香精。所述溶剂包括去离子水、纯化水、蒸馏水。一、组方及配比为：1本专利技术所述液体口服制剂，以重量份计，其组方及配比为：1.1、原料：黄芪10-50份、淮山药20-100份、炙甘草10-50份、茯苓10-50份、石斛5-50份、炒麦芽5-50份、山楂10-80份、木瓜5-50份、党参5-50份、陈皮10-50份、白术5-50份、沙棘10-100份、覆盆子5-30份、桂圆5-50份、牛磺酸1-10份；1.2辅料：矫味剂100-800份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；1.3溶剂：适量。2、还可以是：2.1原料：黄芪30份、淮山药35份、炙甘草20份、茯苓30份、石斛25份、炒麦芽25份、山楂32份、木瓜25份、党参28份、陈皮20份、白术30份、沙棘35份、覆盆子20份、桂圆30份、牛磺酸5份；2.2辅料：矫味剂200-700份、防腐剂0.2-40份、香精0.5-4份；2.3溶剂：适量。3、还可以是：3.1原料：黄芪10-50份、淮山药20-100份、炙甘草10-50份、茯苓10-50份、石斛5-50份、炒麦芽5-50份、山楂10-80份、木瓜5-50份、党参5-50份、陈皮10-50份、白术5-50份、沙棘10-100份、覆盆子5-30份、桂圆5-50份、牛磺酸1-10份；3.2辅料：矫味剂1-50份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；3.3溶剂：适量。4、还可以是：4.1原料：黄芪30份、淮山药35份、炙甘草20份、茯苓30份、石斛25份、炒麦芽25份、山楂32份、木瓜25份、党参28份、陈皮20份、白术30份、沙棘35份、覆盆子20份、桂圆30份、牛磺酸5份；4.2辅料：矫味剂1-50份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；4.3溶剂：适量。组方及配比1或2中所述矫味剂为蔗糖。组方及配比3或4中所述矫味剂包括甜菊素、阿斯巴甜、安赛蜜、蛋白糖、甘草甜素、纽甜、三氯蔗糖中的任意一种或几种。组方及配比1-4中所述防腐剂包括苯甲酸、山梨酸及其盐类中的任意一种或几种的混合；组方及配比1-4中所述香精包括但不限于柠檬香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、葡萄香精、杂果香精、蓝莓香精、香蕉香精、草莓香精、橙子香精中的任意一种或几种。组方及配比1-4中所述溶剂包括纯化水、去离子水、蒸馏水。二、制备方法：1、制备方法1(含糖型口服液体制剂)：取上述组方及配比1或2中所述原料、辅料和溶剂，按下述方法制备；1.1取牛磺酸，加少量纯化水溶解，得牛磺酸水溶液，备用；1.2取黄芪等其余13味药材，加水煎煮二次，第一次加水10-12倍量，煎煮2-3小时，第二次加水8-10倍量，煎煮1-2小时，合并两次煎煮液，过滤，滤液静止20-40小时，取上清液过滤，滤液减压浓缩至55-60℃时相对密度为1.2-1.3的清膏，得黄芪等药材提取清膏，备用；1.3取上述黄芪等药材提取清膏，加乙醇使含醇量为60-80％，搅拌15-30分钟，3-25℃条件下静止18-24小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味后，浓缩至55-60℃时相对密度为1.25-1.35稠膏，得醇沉稠膏，备用；1.4取矫味剂、防腐剂及香精，加少量纯化水溶解，过滤，得矫味剂等辅料溶解液，备用；1.5取上述醇沉稠膏，加牛磺酸水溶液及矫味剂等辅料溶解液，加纯化水至配制量的70-80％，搅拌溶解后，静置18-24小时，过滤，滤液加纯化水至配制总量，搅拌15-30分钟，灌装，灭菌，即得。2、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，其特征在于其组方是由原料、辅料和适量的溶剂组成，所述原料包括黄芪、淮山药、炙甘草、茯苓、石斛、炒麦芽、山楂、木瓜、党参、陈皮、白术、沙棘、覆盆子、桂圆、牛磺酸；所述辅料包括矫味剂、防腐剂、香精；所述溶剂包括去离子水、纯化水、蒸馏水。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，其特征在于其组方是由原料、辅料和适量的溶剂组成，所述原料包括黄芪、淮山药、炙甘草、茯苓、石斛、炒麦芽、山楂、木瓜、党参、陈皮、白术、沙棘、覆盆子、桂圆、牛磺酸；所述辅料包括矫味剂、防腐剂、香精；所述溶剂包括去离子水、纯化水、蒸馏水。


2.根据权利要求1所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于以重量份计，其组方及配比为：
2.1、原料：黄芪10-50份、淮山药20-100份、炙甘草10-50份、茯苓10-50份、石斛5-50份、炒麦芽5-50份、山楂10-80份、木瓜5-50份、党参5-50份、陈皮10-50份、白术5-50份、沙棘10-100份、覆盆子5-30份、桂圆5-50份、牛磺酸1-10份；
2.2辅料：矫味剂100-800份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；
2.3溶剂：适量。


3.根据权利要求2所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于其特征在于以重量份计，其组方及配比还可以是：
3.1原料：黄芪30份、淮山药35份、炙甘草20份、茯苓30份、石斛25份、炒麦芽25份、山楂32份、木瓜25份、党参28份、陈皮20份、白术30份、沙棘35份、覆盆子20份、桂圆30份、牛磺酸5份；
3.2辅料：矫味剂200-700份、防腐剂0.2-40份、香精0.5-4份；
3.3溶剂：适量。


4.根据权利要求1所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于以重量份计，其组方及配比还可以是：
4.1原料：黄芪10-50份、淮山药20-100份、炙甘草10-50份、茯苓10-50份、石斛5-50份、炒麦芽5-50份、山楂10-80份、木瓜5-50份、党参5-50份、陈皮10-50份、白术5-50份、沙棘10-100份、覆盆子5-30份、桂圆5-50份、牛磺酸1-10份；
4.2辅料：矫味剂1-50份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；
4.3溶剂：适量。


5.根据权利要求4所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于以重量份计，其组方及配比还可以是：
5.1原料：黄芪30份、淮山药35份、炙甘草20份、茯苓30份、石斛25份、炒麦芽25份、山楂32份、木瓜25份、党参28份、陈皮20份、白术30份、沙棘35份、覆盆子20份、桂圆30份、牛磺酸5份；
5.2辅料：矫味剂1-50份、防腐剂0.1-50份、香精0.5-5份；甜菊素3份、苯甲酸5份及葡萄香精1份；
5.3溶剂：适量。


6.根据权利要求2或3所述原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于所述矫味剂为蔗糖。


7.根据权利要求4或5所述原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于所述矫味剂包括甜菊素、阿斯巴甜、安赛蜜、蛋白糖、甘草甜素、纽甜、三氯蔗糖中的任意一种或几种。


8.根据权利要求1-5所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于所述防腐剂包括苯甲酸、山梨酸及其盐类中的任意一种或几种的混合。


9.根据权利要求1-5所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于所述香精包括但不限于柠檬香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、葡萄香精、杂果香精、蓝莓香精、香蕉香精、草莓香精、橙子香精中的任意一种或几种。


10.根据权利要求1-5所述的原料、辅料和适量的溶剂，其特征在于所述溶剂包括纯化水、去离子水、蒸馏水。


11.根据权利要求1所述一种治疗儿童厌食、偏食等病症的液体口服制剂及其制备方法和用途，其特征在于制备方法包括含糖型口服液体制剂和无糖型口服液体制剂。


12.根据权利要求10所述含糖型口服液体制剂制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：关彦斌，
申请(专利权)人：葵花药业集团北京药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11