一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法技术

本申请公开了一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法，此方法使用了独特的色谱条件并成功分离了洛索洛芬钠盐中的有关物质。本申请使用了反相色谱法检测，且峰形较好，与相邻色谱峰分离度高，节约了研发成本，降低了实验难度，重现性好。

A separation method of related substances in loxoprofen or its sodium salt

【技术实现步骤摘要】
一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种洛索洛芬钠盐中有关物质的分离方法。
技术介绍
洛索洛芬钠（LoxoprofenSodium），化学名为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物，CAS号：80382-23-6，分子式为C15H17NaO3，分子量为268.28，结构式如下所示：。洛索洛芬钠由日本第一三共株式会社首先研制，该品已列入国家九五和2010年新品开发推荐试制品种之一。洛索洛芬钠为丙烯酸类前体型非甾体抗炎药，其本身不具有药物活性，经皮或口服给药吸收后，在人体内转化为活性代谢物反式-OH体，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。与临床上同类药物相比，其特点主要体现在：更强（临床效果好）、更快（口服30分钟血浆浓度即达峰值）、更安全（副作用小）。另一类特点是适应症广，临床上可广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛以及手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。国内已经上市的剂型有片剂、胶囊、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法，其特征在于，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶填料，流动相由pH值为1.7～3.2的磷酸二氢钠溶液和甲醇组成，并进行等度洗脱。/n

【技术特征摘要】
1.一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法，其特征在于，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶填料，流动相由pH值为1.7～3.2的磷酸二氢钠溶液和甲醇组成，并进行等度洗脱。


2.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述pH值为2.5。


3.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述磷酸二氢钠溶液与甲醇的体积比为48～52:48～52。


4.一种洛索洛芬或其钠盐中有关物质的分离方法，该方法采用了高效液相色谱法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）供试品溶液的制备：取洛索洛芬钠凝胶贴膏，取中间部分剪碎放入锥形瓶中，加入甲醇精密称定，超声放冷再加甲醇补重，使得浓度为0.1～2mg/ml，滤过得到供试品溶液；
（2）对照品溶液的制备：取供试品溶液1.0ml，用甲醇稀释至50ml；
（3）测定：采用C18反相色谱柱，加入甲醇和磷酸调节pH值为2.5的0.01mo...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢超君，文凤，何莉，王奕，肖稳定，郑霞辉，
申请(专利权)人：湖南九典制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43