一种用于血管病变的治疗系统及其应用技术方案

本发明专利技术涉及一种用于血管病变的治疗系统及其应用，所述治疗系统包括辅助成型单元、输送单元和混匀器；所述输送单元用于输送水凝胶。该治疗系统可以应用于各种类型血管病变的治疗并且具有很高的疗效，尤其是对动脉瘤、血管畸形或静脉曲张的治疗效果显著。

A treatment system for vascular diseases and its application

【技术实现步骤摘要】
一种用于血管病变的治疗系统及其应用
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种用于血管病变的治疗系统及其应用。
技术介绍
动脉瘤包括主动脉瘤、内脏动脉瘤以及位于肢体的动脉瘤，主动脉瘤是指主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％；真性动脉瘤是血管变宽涉及血管壁的3层结构，假性动脉瘤是动脉局部破裂，由血块或临近组织封住而形成。主动脉瘤(包括真性动脉瘤、假性动脉瘤)因其高死亡率和高并发症发生率，一直以来是主动脉外科最具挑战的手术，术后主要的并发症包括：多器官功能衰竭、截瘫、心肌梗死等。随着外科手术技术的成熟、围术期护理及监护的发展，特别是微创支架技术的进步，主动脉瘤手术成功率大大增加，术后的并发症发生率和死亡率较以前明显降低。主动脉夹层、动静脉瘘和血管畸形以及静脉曲张同样是高危及难治性疾病，动静脉瘘是指动脉和静脉之间存在异常通道，由于动脉的血液通过异常孔道流入伴行的静脉，可造成瘘的局部血管病变和瘘局部、周围循环和全身系统的血流动力学变化，可先天存在或后天因外伤所致。血管畸形是一种具有正常内皮细胞的组织结构和生物特性的毛细血管、静脉和动脉或淋巴管的异常扩张和沟通。主动脉夹层是指主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。静脉曲张是指下肢大隐静脉反流造成的浅静脉扩张性疾病。随着近年来医疗技术和医疗器械的发展，主动脉瘤介入腔内治疗因为其微创性和安全性逐渐成为该类疾病的主要治疗方式。介入腔内治疗的主要方法是通过覆膜支架隔绝动脉瘤腔，进而重新恢复正常血流，被隔绝的动脉瘤会逐渐血栓化，最终达到重建主动脉管腔结构。但由于不同部位血管结构的影响，如血管结构复杂覆膜支架植入不能完全贴合血管内壁易形成I型内漏；分支动脉靠近动脉瘤覆膜支架的植入易覆盖分支动脉造成缺血；分支动脉与动脉瘤连接，通过动脉瘤供血，覆膜支架隔绝动脉瘤时也阻断了分支动脉血流易造成相应脏器或组织缺血；分支动脉与动脉瘤连接且该动脉与其他动脉连接可以被覆盖，但覆膜支架的植入仅将主动脉和瘤腔隔绝，动脉瘤血液未被完全阻断，动脉瘤通过瘤体上的分支动脉血液回流(II型内漏)而继续扩大。主动脉夹层的现有治疗方式为覆盖主动脉夹层近心端破口扩张主动脉真腔，但现有治疗在植入支架后一般仅覆盖了近心端破口，远端特别是靠近内脏动脉分支部位的破口无法用覆膜支架封堵，造成夹层假腔持续有血液，从而使得多数患者夹层直径逐渐增大形成夹层动脉瘤，瘤体扩张到一定程度会破裂出血导致患者死亡。动静脉瘘现有治疗方案主要是使用弹簧圈栓塞动脉端漏口，但因为没有有效的材料封堵治疗漏口静脉端，动静脉之间仍存在广泛且细小的动静脉沟通血管，从而造成治疗失败。血管畸形目前主要采用弹簧圈、硬化剂、污水酒精等材料栓塞畸形血管团，但受到栓塞材料的限制，往往栓塞范围局限，并不能完整填充封堵全部的畸形血管团，从而仅取得非常有限的治疗效果。因此，开发出一种能够应用于上述典型血管病变、且制作方便、疗效佳、副作用和并发症少的治疗系统是非常有意义的。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种用于血管病变的治疗系统及其应用。为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：一方面，本专利技术提供一种用于血管病变的治疗系统，所述治疗系统包括辅助成型单元、输送单元和混匀器；所述输送单元用于输送水凝胶。本专利技术所涉及的治疗系统各部分相互配合，其中辅助成型单元为血管建立通路，辅助水凝胶成型；混匀器将单组分或多组分水凝胶预聚体混合均匀；输送单元将水凝胶输送至目标血管腔用于填充。与将水凝胶的预聚体输送至目标位置后再凝胶的方式相比，此处选择混匀器更能够将水凝胶预聚体的不同组分充分混合均匀，以达到更好的凝胶效果，同时也避免了因不同组分混合不均匀造成预聚体凝胶不完全，以及流动态预聚体扩散的现象。本专利技术所涉及的治疗系统采用具有良好生物相容性的水凝胶对血管异常部位进行填充，使其能够和血管组织良好粘接，能够防止动脉瘤进一步扩张和夹层的逆撕，同时能够封堵可能有血液回流的动脉；另外，水凝胶可依据形态各异的瘤体完全填充，固定成型，避免了其他填充方式造成的残余瘤腔，同时可根据血管形态进行塑形和分支动脉重建；同时，该治疗系统可依据治疗部位具体情况配制相近弹性模量的水凝胶进行填充，降低病变部位再复发率和减少异物感。优选地，所述血管病变包括动脉瘤、血管畸形或静脉曲张；优选地，所述动脉瘤包括主动脉瘤或动脉夹层；优选地，所述血管畸形包括动静脉瘘。本专利技术所涉及的治疗系统应用广泛，可以应用于各种类型的血管病变的治疗并且具有很高的疗效，该治疗系统可以很容易地适应瘤腔形状各异的主动脉瘤、动脉夹层、血管畸形、静脉曲张，这是其他治疗方式难以解决的。优选地，所述辅助成型单元包括球囊、支架或膜材料中的任意一种或至少两种的组合，所述至少两种的组合例如球囊和支架的组合、支架和膜材料的组合、球囊和膜材料的组合等，优选球囊和支架的组合。此处辅助成型单元选用球囊和支架的组合方式即在球囊的基础上增加支架的使用是一种很好的策略，具体来看，对于真性动脉瘤，支架能够很好的固定水凝胶防止移位，另外支架的使用也能使填充部位具有更好的管腔形态，利于血液流通；而对于主动脉夹层，由于假腔挤压易造成真腔通道过小，水凝胶使用仅使填充了夹层，抑制了假腔的进一步发展，但对于真腔血流恢复效果不明显，在此类病例中在真腔中植入支架能很好地恢复真腔形态和血供。因此对于较大动脉瘤的病例，使用支架与水凝胶的组合具有更好的治疗效果。所述支架仅是用于血管腔成型，与常规利用覆膜支架对瘤腔或主动脉夹层破口的隔绝方式不同，可以减少副作用和并发症，这些副作用包括炎症、免疫反应以及血管再次损害等。优选地，所述支架包括裸支架或覆膜支架。优选地，所述支架具有网状结构或螺旋结构。所述网状结构的支架是通过编织激光切割或3D打印制备得到的。优选地，所述支架为生物可降解支架、生物可吸收支架或可回收支架。优选地，所述膜材料包括涤纶、PTFE、硅胶或聚乳酸。优选地，所述输送单元包括导管。优选地，所述导管的腔体数量为1-5。优选地，所述水凝胶包括普通水凝胶、可粘接水凝胶、生物可降解水凝胶或生物可吸收水凝胶。优选地，水凝胶为单组份或至少两种组分，至少两种组分的水凝胶可在体外混合均匀后导入、水凝胶导入过程中混合或导入到填充部位再混合。在本专利技术中，所述水凝胶的制备原料包括单体、交联剂、引发剂和溶剂。优选地，所述单体包括双丙烯酸酯、丙烯酰胺、丙烯酸、玻尿酸、乳酸、乙醇酸、甲基丙烯酸羟乙酯、N-异丙基丙烯酰胺、乙烯亚胺、海藻酸钠、羧基甜菜碱甲基丙烯酸酯、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-羟乙酯或羧基甜菜碱丙烯酰胺中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如：丙烯酰胺和甲基丙烯酸羟乙酯的组合、海藻酸钠和羧基甜菜碱甲基丙烯酸酯的组合等，其他任意的组合搭配方式便不在此一一赘述。优选聚丙烯酰胺和海藻酸钠的组合。优选地，所述交本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血管病变的治疗系统，其特征在于，所述治疗系统包括辅助成型单元、输送单元和混匀器；所述输送单元用于输送水凝胶。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于血管病变的治疗系统，其特征在于，所述治疗系统包括辅助成型单元、输送单元和混匀器；所述输送单元用于输送水凝胶。


2.如权利要求1所述的治疗系统，其特征在于，所述血管病变包括动脉瘤、血管畸形或静脉曲张；
优选地，所述动脉瘤包括主动脉瘤或动脉夹层；
优选地，所述血管畸形包括动静脉瘘。


3.如权利要求1或2所述的治疗系统，其特征在于，所述辅助成型单元包括球囊、支架或膜材料中的任意一种或至少两种的组合，优选球囊和支架的组合。


4.如权利要求3所述的治疗系统，其特征在于，所述支架包括裸支架或覆膜支架；
优选地，所述支架具有网状结构或螺旋结构；
优选地，所述支架为生物可降解支架、生物可吸收支架或可回收支架；
优选地，所述膜材料包括涤纶、PTFE、硅胶或聚乳酸。


5.如权利要求1-4中任一项所述的治疗系统，其特征在于，所述输送单元包括导管；
优选地，所述导管的腔体数量为1-5。


6.如权利要求1-5中任一项所述的治疗系统，其特征在于，所述水凝胶的制备原料包括单体、交联剂、引发剂和溶剂；
优选地，所述水凝胶包括普通水凝胶、可粘接水凝胶、生物可降解水凝胶或生物可吸收水凝胶。


7.如权利要求6所述的治疗系统，其特征在于，所述单体包括双丙烯酸酯、丙烯酰胺、丙烯酸、玻尿酸、乳酸、乙醇酸、甲基丙烯酸羟乙酯、N-异丙基丙烯酰胺、乙烯亚胺、海藻酸钠、羧基...

【专利技术属性】
技术研发人员：马晓辉，赫明，念国栋，夏崟，魏继昌，龚霄雁，
申请(专利权)人：苏州凝智新材料发展有限公司，苏州茵络医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32