一种缓释效果好的降脂药片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，包括如下步骤：（1）中药原料称取备用、（2）清洗干燥粉碎处理、（3）蒸汽爆破处理、（4）酶解处理、（5）中药提取粉制备、（6）辅料制备、（7）成品药片制备。本发明专利技术提供了一种特殊的降脂药片的制备方法，明显提升了对中药成分中有效成分的提取率，提高了原料的利用率，适合大批量的工厂化生产，且制得的降脂药片对于高血脂症状有显著的防治效果，药效好，易于吸收，并具有很好的缓释效果。

A preparation method of lipid-lowering tablets with good sustained release effect

【技术实现步骤摘要】
一种缓释效果好的降脂药片的制备方法
本专利技术属于中药提取制备
，具体涉及一种缓释效果好的降脂药片的制备方法。
技术介绍
随着人们生活节奏的不断加快，以及饮食营养的过剩积累，导致三高症状的患者数量不断增加，并且年轻化趋势明显，严重危害了人类的健康。高血脂是三高症状中的一种，是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高脂血症，脂质不溶或微溶于水必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血症常为高脂蛋白血症，表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症等。目前，临床上常用的降脂化学药，均存在较大的副作用，且长期使用，部分药物可因胃肠反应大，引发脂溶性维生素吸收不良等后果。此外，由于人群的个体差异较大，对药物的疗效和反应也存在较大差别。所以，随着中西医结合的不断发展及对中药研究的不断深入，根据传统中医学理论，结合当代中药研究成果，辩证与辨病相结合，选择适宜的中药配伍应用，利于长期服用，副反应小，同时可调节人体机体功能的平衡的新型天然中药复方制剂，对治疗高脂血症，预防心脑血管疾病及老年性病变有着重要意义。现已探明多种中草药的活性成分对于高血脂病症有着不错的防治效果，因是中草药的活性成分，对于人体的副作用小，可长期服用。现有文献中公开了一种通脉降脂颗粒处方，其来源于国家中成药标准汇编内科心系分册210页通脉降脂胶囊标准，其功能为降脂化浊，活血通脉，用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化。并公开通脉降脂胶囊内容物的提取方法为：1）取三七83.2份、川芎100份、花椒25份和荷叶83.3份分别粉碎成粉，单独将三七粉蒸2小时；2）另取笔管草1250份和荷叶416.7份，水提醇沉，浓缩得到稠膏；3）将步骤1所得各原料药粉与稠膏混合。该方法采用传统的水提醇沉方法，提取率较低，且没有经过灭菌过程，残存微生物较多。缓释制剂(sustainedreleasepreparation)是指通过适当的方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄等过程，从而达到延长药物作用、减少毒副作用等目的的一类制剂。其可避免普通制剂频繁给药所出现的“峰谷”现象，使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。目前由于中药提取物的成分复杂性，中药缓释制剂在制备上存在着辅料筛选困难，成形工艺差和药物释放速度不稳定等技术问题。导致目前虽然市场上有中药降脂药剂，但服药次数多会导致患者体内血药浓度不稳定，不能有效地发挥其药理作用，远不能满足临床需要。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有的问题，提供了一种缓释效果好的降脂药片的制备方法。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，包括如下步骤：（1）中药原料称取备用：按对应重量份称取下列中药原料备用：20~25份三七、5~8份山楂、3~6份何首乌、2~5份丹参、4~7份葛根；（2）清洗干燥粉碎处理：用清水将步骤（1）称取的三七、山楂、何首乌、丹参和葛根清洗干净后，然后对其进行干燥，最后将三七、山楂、何首乌、丹参和葛根共同投入到粉碎机内进行粉碎处理，取出后得混合中药粉备用；（3）蒸汽爆破处理：将步骤（2）所得的混合中药粉放入到密闭罐内，向密闭罐内通入温度为100~103℃的水蒸气，同时将密闭罐内的压力增至0.3~0.35MPa，保温保压处理3~4min，然后于20s内将密闭罐卸至常温常压，最后将混合中药粉取出备用；（4）酶解处理：a.先将步骤（3）处理后的混合中药粉浸入到溶液A中，加热保持溶液A的温度为35~40℃，不断搅拌处理5~10min后过滤，得滤渣A备用；所述的溶液A由如下重量份的物质组成：0.5~1份壳聚糖、1~3份壳聚糖季铵盐、90~100份水；b.将操作a所得的滤渣A浸入到溶液B中，加热保持溶液B的温度为48~52℃，超声处理30~35min后过滤，得滤渣B和滤液B备用；所述的溶液B由如下重量份的物质组成：1.8~2.2份纤维素酶、0.5~1份半纤维素酶、0.1~0.3份果胶酶、90~100份水；c.将操作b所得的滤渣B浸入到溶液C中，加热保持溶液C的温度为39~43℃，超声处理35~40min后过滤，得滤渣C和滤液C备用；所述的溶液C由如下重量份的物质组成：1~2份蛋白酶、0.1~0.2份单宁酶、90~100份水；（5）中药提取粉制备：将步骤（4）中所得的滤液B和滤液C共同混合，然后浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.25的浸膏，随后加乙醇至含醇量为75~80%，搅拌均匀后静置处理3~5h，最后取上清液回收乙醇，干燥粉碎后得中药提取粉备用；（6）辅料制备：a.先将滑石粉放入到煅烧炉内煅烧处理1~2h后取出备用；b.将操作a煅烧后的滑石粉放入到溶液D中，加热保持溶液D的温度为70~75℃，不断高速搅拌处理1~1.5h后过滤得改性滑石粉备用；所述的溶液D由如下重量份的物质组成：7~10份柠檬酸、2~4份碳酸钠、3~5份氯化锌、90~100份水；煅烧后的滑石粉比表面积明显提升，在溶液D中浸泡时，以柠檬酸为酸性环境条件，碳酸根离子和锌离子对滑石粉内的镁和钙进行了取代，增强了滑石粉对中药提取粉内有效成分的吸收固定量和稳定性，进而提升了控释的效果；c.按对应重量份称取下列物质：5~8份羧甲基纤维素、3~7份黄原胶、9~13份碳酸氢钙、20~25份预胶化淀粉、4~6份醇溶谷蛋白、4~7份聚乙二醇、0.1~0.3份硬脂酸镁、2~4份操作b所得的改性滑石粉；d.将操作c所称取的所有物质共同混合均匀得辅料备用；（7）成品药片制备：将步骤（5）所得的中药提取粉和步骤（6）所得的辅料按照重量比1:4~6进行混合，然后用无水乙醇作为润湿剂制成软材，最后经制粒、干燥、压片后得成品药片。进一步的，步骤（2）中所述的混合中药粉的颗粒大小为80~100目。进一步的，步骤（4）操作a中所述的混合中药粉和溶液A的重量比为1:3~4；所述的搅拌处理的搅拌转速为1000~1200转/分钟。进一步的，步骤（4）操作b中所述的滤渣A和溶液B的重量比为1:5~6；所述的超声处理的频率为88~95kHz。进一步的，步骤（4）操作c中所述的滤渣B和溶液C的重量比为1:6~7；所述的超声处理的频率为100~110kHz。进一步的，步骤（6）操作a中所述的煅烧处理时控制煅烧炉内的温度为800~850℃。进一步的，步骤（6）操作b中所述的高速搅拌处理的搅拌转速为3000~3500转/分钟。本专利技术改进了降脂药片的中药组份和提取制备方法，具体选择了三七、山楂、何首乌、丹参和葛根五种成分作为中药提取物，其中三七具有止血、祛瘀、消肿、止痛、降压等功效；山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等功效，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药；何首乌具有安神、养血、活络、解毒、消痈、降血脂血压等功效；丹参具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n（1）中药原料称取备用：/n按对应重量份称取下列中药原料备用：20~25份三七、5~8份山楂、3~6份何首乌、2~5份丹参、4~7份葛根；/n（2）清洗干燥粉碎处理：/n用清水将步骤（1）称取的三七、山楂、何首乌、丹参和葛根清洗干净后，然后对其进行干燥，最后将三七、山楂、何首乌、丹参和葛根共同投入到粉碎机内进行粉碎处理，取出后得混合中药粉备用；/n（3）蒸汽爆破处理：/n将步骤（2）所得的混合中药粉放入到密闭罐内，向密闭罐内通入温度为100~103℃的水蒸气，同时将密闭罐内的压力增至0.3~0.35MPa，保温保压处理3~4min，然后于20s内将密闭罐卸至常温常压，最后将混合中药粉取出备用；/n（4）酶解处理：/na.先将步骤（3）处理后的混合中药粉浸入到溶液A中，加热保持溶液A的温度为35~40℃，不断搅拌处理5~10min后过滤，得滤渣A备用；所述的溶液A由如下重量份的物质组成：0.5~1份壳聚糖、1~3份壳聚糖季铵盐、90~100份水；/nb.将操作a所得的滤渣A浸入到溶液B中，加热保持溶液B的温度为48~52℃，超声处理30~35min后过滤，得滤渣B和滤液B备用；所述的溶液B由如下重量份的物质组成：1.8~2.2份纤维素酶、0.5~1份半纤维素酶、0.1~0.3份果胶酶、90~100份水；/nc.将操作b所得的滤渣B浸入到溶液C中，加热保持溶液C的温度为39~43℃，超声处理35~40min后过滤，得滤渣C和滤液C备用；所述的溶液C由如下重量份的物质组成：1~2份蛋白酶、0.1~0.2份单宁酶、90~100份水；/n（5）中药提取粉制备：/n将步骤（4）中所得的滤液B和滤液C共同混合，然后浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.25的浸膏，随后加乙醇至含醇量为75~80%，搅拌均匀后静置处理3~5h，最后取上清液回收乙醇，干燥粉碎后得中药提取粉备用；/n（6）辅料制备：/na.先将滑石粉放入到煅烧炉内煅烧处理1~2h后取出备用；/nb.将操作a煅烧后的滑石粉放入到溶液D中，加热保持溶液D的温度为70~75℃，不断高速搅拌处理1~1.5h后过滤得改性滑石粉备用；所述的溶液D由如下重量份的物质组成：7~10份柠檬酸、2~4份碳酸钠、3~5份氯化锌、90~100份水；/nc.按对应重量份称取下列物质：5~8份羧甲基纤维素、3~7份黄原胶、9~13份碳酸氢钙、20~25份预胶化淀粉、4~6份醇溶谷蛋白、4~7份聚乙二醇、0.1~0.3份硬脂酸镁、2~4份操作b所得的改性滑石粉；/nd.将操作c所称取的所有物质共同混合均匀得辅料备用；/n（7）成品药片制备：/n将步骤（5）所得的中药提取粉和步骤（6）所得的辅料按照重量比1:4~6进行混合，然后用无水乙醇作为润湿剂制成软材，最后经制粒、干燥、压片后得成品药片。/n...

【技术特征摘要】
1.一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）中药原料称取备用：
按对应重量份称取下列中药原料备用：20~25份三七、5~8份山楂、3~6份何首乌、2~5份丹参、4~7份葛根；
（2）清洗干燥粉碎处理：
用清水将步骤（1）称取的三七、山楂、何首乌、丹参和葛根清洗干净后，然后对其进行干燥，最后将三七、山楂、何首乌、丹参和葛根共同投入到粉碎机内进行粉碎处理，取出后得混合中药粉备用；
（3）蒸汽爆破处理：
将步骤（2）所得的混合中药粉放入到密闭罐内，向密闭罐内通入温度为100~103℃的水蒸气，同时将密闭罐内的压力增至0.3~0.35MPa，保温保压处理3~4min，然后于20s内将密闭罐卸至常温常压，最后将混合中药粉取出备用；
（4）酶解处理：
a.先将步骤（3）处理后的混合中药粉浸入到溶液A中，加热保持溶液A的温度为35~40℃，不断搅拌处理5~10min后过滤，得滤渣A备用；所述的溶液A由如下重量份的物质组成：0.5~1份壳聚糖、1~3份壳聚糖季铵盐、90~100份水；
b.将操作a所得的滤渣A浸入到溶液B中，加热保持溶液B的温度为48~52℃，超声处理30~35min后过滤，得滤渣B和滤液B备用；所述的溶液B由如下重量份的物质组成：1.8~2.2份纤维素酶、0.5~1份半纤维素酶、0.1~0.3份果胶酶、90~100份水；
c.将操作b所得的滤渣B浸入到溶液C中，加热保持溶液C的温度为39~43℃，超声处理35~40min后过滤，得滤渣C和滤液C备用；所述的溶液C由如下重量份的物质组成：1~2份蛋白酶、0.1~0.2份单宁酶、90~100份水；
（5）中药提取粉制备：
将步骤（4）中所得的滤液B和滤液C共同混合，然后浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.25的浸膏，随后加乙醇至含醇量为75~80%，搅拌均匀后静置处理3~5h，最后取上清液回收乙醇，干燥粉碎后得中药提取粉备用；
（6）辅料制备：
a.先将滑石粉放入到煅烧炉内煅烧处理1~2h后取出备用；

【专利技术属性】
技术研发人员：郭坤，张海涛，
申请(专利权)人：阜阳市恒唛食品有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34