一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂及其制备方法，它采用肠溶包衣技术来克服胃中较低ｐＨ对骨架片中药物扩散的不良影响，避免人体胃液对以扩散方式释放的石杉碱甲骨架片的不良影响，来保证药物实现稳定、缓慢、完全的释放。该缓释片剂中含有的活性药物成分为可逆性胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲，骨架缓释层外包有一层肠溶性的高分子薄膜衣层。药物活性成分还可以是制剂上可以接受的石杉碱甲的各种酸的盐。每片中活性药物成分中石杉碱甲的含量为１０～５００μｇ。本发明专利技术药物可持续释放２０小时，从而延长了药物的疗效，极大地方便了病人的用药。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
，确切的说它是一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂及制备方法
技术介绍
石杉碱甲，化学名为(6R，5R，11E)-5-氨基-11-乙基-6，6，9，1 0-四氢-7-甲基-6，9-甲撑环四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮，是我国医药研究者从石杉科植物石杉全草中(Hμperzia serrata(Thμnb.)Tre v.)提取得到的新结构生物碱，药理研究结果表明石杉碱甲是一种强效、可逆性胆碱酯酶抑制剂，对真性胆碱酯酶(AChE)有很强的抑制作用(杨纯瑜《中药材》，1988，11(1)40)。它极易进入脑组织，在胆碱能神经突触处对AChE起抑制作用，纠正中枢胆碱功能不足。石杉碱甲治疗中老年记忆减退和阿耳茨海默综合症(AD)等疗效已被临床验证肯定(张慈禄《新药与临床》1986，5(5)260)(张锐武等《中国药理学报》199 1，12(3)250)(徐嗣荪等《中国药理学报》1995，16(5)391)(杜尊铭等《中国老年医学杂志》1996，1(3)480)石杉碱甲对临床记忆功能障碍患者治疗结果表明，可显著改善患者记忆力，同时药效作用时间可达6-8小时。石杉碱甲是临床治疗A本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂，其特征在于：片剂中含有的活性药物成分为可逆性胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲，骨架缓释层外包有一层肠溶性的高分子薄膜衣层。

【技术特征摘要】
1.一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂，其特征在于片剂中含有的活性药物成分为可逆性胆碱酯酶抑制剂石杉碱甲，骨架缓释层外包有一层肠溶性的高分子薄膜衣层。2.根据权利要求1所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂，其特征在于含有的活性药物成分可以是制剂上可以接受的石杉碱甲的各种酸的盐。3.根据权利要求1所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂其特征在于每片中活性药物成分中石杉碱甲的含量为10-500μg。4.根据权利要求1所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂其特征在于缓释骨架材料可以是羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素，乙基纤维素，或他们的任意两种或两种以上的混合物。5.根据权利要求5所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂其特征在于羟丙甲纤维素可以是HPMC K4M、HPMC K15、HPMC K100M，或其任意两种或两种以上不同分子量聚合物的混合物。6.根据权利要求5所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂其特征在于缓释骨架还可以加入淀粉、可压淀粉、微晶纤维素、乳糖、甘露醇，蔗糖、葡萄糖制剂中允许加入的填充剂，或两者以上的混合物，以调节药物的释放速度或片剂的成型性。7.根据权利要求4所述一种含有石杉碱甲的肠溶包衣缓释片剂其特征在于骨架缓释层外包有的一层肠溶性包衣材料可以是肠溶的聚丙烯酸树脂I、II、III号、醋酸纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁平田，白敏，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]