【技术实现步骤摘要】
基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒及其制备使用方法
本专利技术涉及生物检测试剂制备领域,尤其涉及一种基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒及其制备使用方法。
技术介绍
肝素结合蛋白(heparin-bindingprotein,HBP)是中性粒细胞来源的颗粒蛋白,其结构包含222个氨基酸的单链蛋白,含有8个半胱氨酸残基,在第100、114或145位天冬氨酸残基上具有糖基化位点,其结构类似于中性粒细胞弹性蛋白,与其同源性为45%。HBP主要是由PMN受外界刺激所释放,所以正常人血中HBP含量很低,一般不超过10ng/mL;当有感染发生时,部分细菌侵入到血管内,菌体本身或者细菌释放的毒素等物质刺激中细粒细包释放HBP,从而导致血中HBP含量升高。HBP在一般感染时能达到20-30ng/mL,ICU中严重感染会更高,可能超过100ng/mL。HBP在临床上的具体应用如下:1)HBP作为局部感染的诊断指标:当脑脊液HBP水平超过20ng/mL时,诊断急性细菌性脑膜炎可以达到100%的敏感性、99.2% ...
【技术保护点】
1.一种基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,包括反应缓冲液R1和胶乳试剂R2;/n所述反应缓冲液R1包括的成分及相应含量为:缓冲液0.5-5g/L,无机盐10-25g/L,增浊剂15-40g/L,防腐剂0.5-2mL/L,稳定剂25-50g/L,表面活性剂0.5-4mL/L,溶剂为纯化水;/n所述胶乳试剂R2包括至少两种通过HBP单抗与胶乳微球偶联而成的胶乳试剂组成液,每种胶乳试剂组成液分别包括胶乳保存液以及保存在所述胶乳保存液中、且终浓度为0.8-1.0m g/mL的相应HBP单抗标记的胶乳微球;所述胶乳保存液包括的成分及相应含量为:缓冲液5-20g/L ...
【技术特征摘要】
1.一种基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,包括反应缓冲液R1和胶乳试剂R2;
所述反应缓冲液R1包括的成分及相应含量为:缓冲液0.5-5g/L,无机盐10-25g/L,增浊剂15-40g/L,防腐剂0.5-2mL/L,稳定剂25-50g/L,表面活性剂0.5-4mL/L,溶剂为纯化水;
所述胶乳试剂R2包括至少两种通过HBP单抗与胶乳微球偶联而成的胶乳试剂组成液,每种胶乳试剂组成液分别包括胶乳保存液以及保存在所述胶乳保存液中、且终浓度为0.8-1.0mg/mL的相应HBP单抗标记的胶乳微球;所述胶乳保存液包括的成分及相应含量为:缓冲液5-20g/L,无机盐4-15g/L,稳定剂20-90g/L,防腐剂0.2-1.0mL/L,表面活性剂1-5mL/L,溶剂为纯化水;其中,在所述胶乳试剂R2中,每种通过HBP单抗与胶乳微球偶联而成的胶乳试剂组成液之间的混合比例为1:1。
2.根据权利要求1所述的基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,在所述反应缓冲液R1中:
所述缓冲液为三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸缓冲液、2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液中的一种;
所述无机盐为氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化锌、氯化钙中的一种或多种;
所述增浊剂为聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种或多种;
所述防腐剂为Proclin300和硫柳汞中的一种或多种;
所述稳定剂为BSA和蔗糖中的一种;
所述表面活性剂为吐温-20、吐温-80、曲拉通X-100中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,所述反应缓冲液R1的pH为7.3-7.7。
4.根据权利要求1所述的基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,在所述胶乳保存液中:
所述缓冲液为3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液;
所述无机盐为氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化锌、氯化钙中的一种或多种;
所述稳定剂为BSA、蔗糖、甘露醇中一种或多种;
所述防腐剂为Proclin300和硫柳汞中一种或多种;
所述表面活性剂为吐温-20,吐温-80,曲拉通X-100中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,所述胶乳保存液的pH为7.4-7.7。
6.根据权利要求1所述的基于胶乳增强免疫比浊法测定HBP的试剂盒,其特征在于,所述HBP单抗标记的胶乳微球中使用的胶乳微球直径为100-300nm。
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【专利技术属性】
技术研发人员:芮双印,任传伍,
申请(专利权)人:安徽大千生物工程有限公司,
类型:发明
国别省市:安徽;34
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