【技术实现步骤摘要】
用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物和其增溶化及稳定化方法
本专利技术涉及一种用于治疗干眼症的可多次使用的水溶性滴眼剂组合物和其增溶化及稳定化方法，其中，将瑞巴派特溶解于水中进行增溶化，并使其保持稳定，同时含有防腐剂和添加剂成分，从而保存能力及治疗效果优异。本专利技术提供一种可多次使用的滴眼剂组合物，其目的在于，利用瑞巴派特水溶液治疗干眼症。韩国公开专利第10-2014-0020289号、第10-2014-0087030号、第10-2011-0027786号、授权专利第10-1271959号、授权专利第10-1692578号等中多次公开了瑞巴派特滴眼液中使用防腐剂，但是上述文献涉及瑞巴派特悬浮液制剂，在瑞巴派特水溶液中使用防腐剂而稳定地维持水溶性的技术方案还没有得到解决。本专利技术人的韩国专利第10-1840256号已获得授权，该专利涉及一种水溶液的制备方法，其中，瑞巴派特的完全是水溶液状态的滴眼液的生物利用率高，使用者无抗拒心理且使用便利，无菌性的制备及品质管理既经济又有效。然而，...
【技术保护点】
1.一种用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物的增溶化及稳定化方法，其特征在于，其为包含瑞巴派特作为有效成分的滴眼液的制备方法，其中包括以下步骤：/n步骤(a)：在选自对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯中的一种以上的防腐剂，瑞巴派特或其药学上可接受的盐，以及选自羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种以上的稳定剂中加入碱，然后溶解于水中，获得pH10至pH11的水溶性滴眼液；/n步骤(b)：加入选自氨基己酸或氨基己酸和硼酸混合物中的任一种缓冲剂，以及选自包含山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、甘油的非离子...
【技术特征摘要】
20180626 KR 10-2018-00734861.一种用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物的增溶化及稳定化方法，其特征在于，其为包含瑞巴派特作为有效成分的滴眼液的制备方法，其中包括以下步骤：
步骤(a)：在选自对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯中的一种以上的防腐剂，瑞巴派特或其药学上可接受的盐，以及选自羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素中的一种以上的稳定剂中加入碱，然后溶解于水中，获得pH10至pH11的水溶性滴眼液；
步骤(b)：加入选自氨基己酸或氨基己酸和硼酸混合物中的任一种缓冲剂，以及选自包含山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、甘油的非离子型渗透压调节剂中的一种以上的渗透压调节剂并进行溶解，加入选自乙二胺四乙酸、柠檬酸、偏磷酸、焦磷酸、多聚磷酸、苹果酸、酒石酸、植酸的碱金属盐或其水合物中的一种以上的螯合剂并进行溶解，使用酸调节为pH7至pH8；
步骤(c)：使用针式过滤器对所述步骤(b)中获得的透明溶液进行过滤，制成无菌性溶液。
2.根据权利要求1所述的用于治疗干眼症的可多次使用的含瑞巴派特的水溶性滴眼剂组合物的增溶化及稳定化方法，其特征在于，瑞巴派特增溶化为0.5～2.0w/v％的浓度的...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄星宇，尹是烈，赵官衡，池龙勋，
申请(专利权)人：大宇制药株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。