一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法，该盐酸金霉素可溶性粉包括以下质量百分数计的原料：盐酸金霉素10～20％、尿素10～40％、干燥剂0～20％、稳定剂5～10％，余量为载体。本发明专利技术通过盐酸金霉素可溶性粉的原料中添加尿素，可提升对盐酸金霉素可溶性粉在水中的溶解性，增加盐酸金霉素可溶性粉在水中的溶解度和溶解速率，大大减少盐酸金霉素可溶性粉在使用时搅拌溶解的时间，并且使盐酸金霉素可溶性粉能够在不同硬度的水中溶解后稳定存放，不会有沉淀析出，溶液中的含量稳定，减少盐酸金霉素可溶性粉在使用中损失，及防止沉淀堵塞饮水线，适用于不同地区养殖场的水质相差较大的情况。

A soluble powder of Chlortetracycline Hydrochloride and its preparation method

The invention discloses a Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder and a preparation method thereof. The Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder comprises raw materials of the following mass percentage meters: Chlortetracycline Hydrochloride 10-20%, urea 10-40%, desiccant 0-20%, stabilizer 5-10%, and the residue is a carrier. By adding urea to the raw material of Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder, the solubility of Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder in water can be improved, the solubility and dissolution rate of Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder in water can be increased, the mixing and dissolution time of Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder in use can be greatly reduced, and the Chlortetracycline Hydrochloride Soluble powder can be dissolved in water with different hardness It can be used to reduce the loss of Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder in use and prevent sediment from blocking the drinking water line. It is suitable for different areas of aquaculture where the water quality is quite different.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法
本专利技术涉及兽药
，具体涉及一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法。
技术介绍
盐酸金霉素为金黄色或黄色结晶，无臭，味苦，遇光色渐变暗，在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中几乎不溶。目前，市面上销售的盐酸金霉素产品有盐酸金霉素预混剂和盐酸金霉素可溶性粉。其中，盐酸金霉素可溶性粉为四环素类抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭状菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，对大肠埃希氏、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感，抗菌作用较四环素、土霉素强，临床主要用于防治鸡慢性呼吸道病、大肠埃希氏菌病。盐酸金霉素可溶性粉按《兽药质量标准》2017年版化学药品卷的用法与用量为：以盐酸金霉素计，混饮：每1L水，鸡0.2～0.4g。但是，目前市面上销售的盐酸金霉素可溶性粉溶解性较差，按照以上的使用方法溶解金霉素可溶性粉需要较长的一段时间，并且通过试验发现，水质硬度对于盐酸金霉素可溶性粉溶解后的稳定性影响较大，由于我国面积较大，各省份地区的水质不同，特别是养殖户用来喂养动物的水硬度较大，会导致盐酸金霉素可溶性粉溶解后的溶液放置一段时间后会有沉淀析出，导致溶液含量下降，影响使用效果，还会令饮水线堵塞。因此，急需生产出一种易溶于水，并且能够在不同硬度水中溶解稳定的盐酸金霉素可溶性粉产品。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法。本专利技术所采用的技术方案是：一种盐酸金霉素可溶性粉，按下质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10～20％、尿素10～40％、干燥剂0～20％、稳定剂5～10％，余量为载体。优选地，按下质量百分数计，所述盐酸金霉素可溶性粉包括以下原料：盐酸金霉素15～20％、尿素20～40％、干燥剂5～10％、稳定剂5～10％，余量为载体。优选地，所述盐酸金霉素的纯度≥91％。优选地，所述干燥剂为无水硫酸镁。在盐酸金霉素可溶性粉的原料配方中添加无水硫酸镁作为干燥剂，可缓解或避免由于添加尿素可能导致产品易吸潮的问题，减少引湿性，保持产品不结块。无水硫酸镁易溶于水，作为药用辅料可在药物中直接添加。优选地，所述稳定剂为有机酸，具体可选自水杨酸、苹果酸、无水柠檬酸、酒石酸、赖氨酸、琥珀酸中的至少一种。优选地，所述载体选自无水葡萄糖、金铺白、木糖醇、果糖中的至少一种。优选地，所述盐酸金霉素可溶性粉的粒径小于或等于180μm。本专利技术还提供了一种盐酸金霉素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：S1、将各原料粉碎，按原料配比取各原料；S2、将盐酸金霉素和载体混合均匀，得预混料；S3、将尿素、干燥剂和稳定剂添加到所述预混料中，充分混匀。采用以上制备方法，原料通过简单的混合即可，生产工艺及设备简单，生产成本低，便于实现工业化。优选地，步骤S2中，将盐酸金霉素按等量递增法添加到载体中；和/或，步骤S3中，将尿素、干燥剂和稳定剂按等量递增法添加到所述预混料中。采用等量递增的混合方法，利于原料的充分混合，以得到均一性好的产品。优选地，步骤S1中，将各原料粉碎至粒径小于或等于180μm。本专利技术的有益技术效果是：本专利技术提供一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法，专利技术人通过大量的研究试验偶然发现尿素对盐酸金霉素可溶性粉在水中的溶解性有很好的助溶作用，能够增加盐酸金霉素可溶性粉在水中的溶解度和溶解速率，大大减少盐酸金霉素可溶性粉在使用时搅拌溶解的时间，并且能够在不同硬度的水中溶解后稳定存放，不会有沉淀析出，溶液中的含量较稳定，减少盐酸金霉素可溶性粉在使用中损失，以及防止沉淀堵塞饮水线，适用于不同地区养殖场的水质相差较大的情况。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1一种盐酸金霉素可溶性粉，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素20％、无水硫酸镁10％、尿素40％、无水柠檬酸5％、辅美白25％。其具体配制方法包括以下步骤：S1、将所有原料粉碎后过80目分析筛，而后按以上原料配比取过筛原料；S2、按等量递增法将盐酸金霉素添加到辅美白中，预混合20min，得预混料；S3、将尿素、无水硫酸镁和无水柠檬酸等量递增添加到步骤S2所得预混料中，继续混合20min即可。实施例2一种盐酸金霉素可溶性粉，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10％、无水硫酸镁5％、尿素30％、水杨酸10％、无水葡萄糖45％。其具体配制方法包括以下步骤：S1、将所有原料粉碎后过80目分析筛，而后按以上原料配比取过筛原料；S2、按等量递增法将盐酸金霉素添加到无水葡萄糖中，预混合10min，得预混料；S3、将尿素、无水硫酸镁和水杨酸等量递增添加到步骤S2所得预混料中，继续混合10min即可。实施例3一种盐酸金霉素可溶性粉，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素20％、无水硫酸镁10％、尿素20％、苹果酸10％、辅美白20％、无水葡萄糖20％。其具体配制方法包括以下步骤：S1、将所有原料粉碎后过80目分析筛，而后按以上原料配比取过筛原料；S2、按等量递增法将盐酸金霉素添加到辅美白和无水葡萄糖中，预混合30min，得预混料；S3、将尿素、无水硫酸镁和苹果酸等量递增添加到步骤S2所得预混料中，继续混合30min即可。对比例配置市面上销售的常规盐酸金霉素可溶性粉，其按质量百分数计，具体包括以下原料：盐酸金霉素20％、无水葡萄糖80％，具体制备方法为：先将各原料粉碎后过80目分析筛，而后按以上原料配比取过筛原料，再按等量递增法将盐酸金霉素添加到无水葡萄糖中，混合30min即可。为了充分说明本专利技术的有益效果，以下通过试验例对本专利技术的有益效果做进一步说明。试验例1：盐酸金霉素可溶性粉的稳定性考察(加速试验)试验目的：证明本专利技术以上实施例所制得盐酸金霉素可溶性粉性质稳定，不容易发生吸潮、结块等现象。试验药物：实施例1～3所制得的盐酸金霉素可溶性粉。试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2015年版一部稳定性中的加速试验测定法进行检测。按市售包装，在温度40±2℃，相对温度70±5％的条件下放置6个月，实时监测温湿度，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照《兽药质量标准》2017年版化学药品卷中盐酸金霉素可溶性粉的方法检测其性状及含量，所得结果如表1所示：表1盐酸金霉素可溶性粉稳定性考察结果注：结论标准：含量标示量为90～110％。由上表1所示试验结果可知，以上实施例1～3所制得的盐酸金霉素可溶性粉经过在40±2℃，相对湿本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10～20％、尿素10～40％、干燥剂0～20％、稳定剂5～10％，余量为载体。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素10～20％、尿素10～40％、干燥剂0～20％、稳定剂5～10％，余量为载体。


2.根据权利要求1所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按质量百分数计，包括以下原料：盐酸金霉素15～20％、尿素20～40％、干燥剂5～10％、稳定剂5～10％，余量为载体。


3.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，所述盐酸金霉素的纯度≥91％。


4.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，所述干燥剂为无水硫酸镁。


5.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，所述稳定剂为有机酸。


6.根据权利要求1或2所述的盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，所述载体选自无水葡萄糖、金铺...

【专利技术属性】
技术研发人员：黎剑坤，刘肖娟，谭志坚，
申请(专利权)人：佛山市正典生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44