一种门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物晶型及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种式(I)所示的门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物(化学名：(S)‑2，5‑二氨基戊酸‑(S)‑2‑氨基丁二酸盐)的新晶型。式(I)：

Crystal form and preparation method of ornithine aspartate compound

【技术实现步骤摘要】
一种门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物晶型及其制备方法
本专利技术属于化学药物领域，具体的说，涉及一种门冬氨酸鸟氨酸式(I)复盐化合物，化学名：(S)-2，5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸盐的新晶型及其制备方法。
技术介绍
肝性脑病是肝硬化的严重并发症，死亡率较高。肝性脑病与血氨升高，支链氨基酸与芳香氨基酸比例失调以及假性神经递质等因素有关，其中氨中毒学说被认为是发病的经典学说。肝性脑病患者降低血氨的治疗主要是通过减少体内氨的生成和吸收，促进氨代谢，恢复肝细胞的功能来完成。门冬氨酸鸟氨酸能显著降低血氨水平，改善肝功能，缓解肝性脑病患者的各种神经精神症状，是治疗各种肝病所致肝性脑病，治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救的理想药物之一。门冬氨酸鸟氨酸最先于20世纪70年代在德国用于临床，1991年收载德国药典。美国FDA批准其用于治疗肝性脑病，并被FDA推荐为治疗肝性脑病的首选用药，在国际医学界获得极高的临床评价。门冬氨酸鸟氨酸(L-Ornithine-L-Asparate)复盐化合物，化学名：(S)-2，5-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种式(I)所示的门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物的晶型，其特征在于：

【技术特征摘要】
1.一种式(I)所示的门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物的晶型，其特征在于：所述门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物的晶型通过X-射线粉末衍射图表征，应用粉末射线衍射计(Cu/K)测定，并且以术语晶面间距d、布拉格2θ角和相对强度I(以相对于最强射线的百分数表示)表示如下表：2.根据权利要求1所述的复盐化合物的晶型，其特征在于，所述门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物的晶型通过附图1所示的X-射线粉末衍射图表征。3.根据权利要求2所述的复盐化合物的晶型，其特征在于，所述门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物通过附图2至附图4所示的核磁共振HNMR、CNMR和H-HCOSY表征。4.根据权利要求1-3中任一项所述的复盐化合物的晶型的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)、将门冬氨酸鸟氨酸复盐化合物粗品溶于去离子水中，加入适量的活性炭，过滤，得到滤液A；2)、步骤1)得到的滤液A加入到经过预热的亲水性溶剂中，冷却、过滤、真空干燥，即得门冬氨酸鸟氨酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄杜坚，史命锋，薛兴伟，
申请(专利权)人：上海贵之言医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31