用于假体心脏瓣膜的两步式输送和植入的系统、方法和装置制造方法及图纸

公开了两步式输送方法、系统和装置，在各种实施例中包括自扩张框架。自扩张框架被输送在心脏腔室内并在其内扩张，随后将在其上包括有假体瓣膜的假体瓣膜输送到已扩张的自扩张框架中，其进而连接至在已输送且已扩张的框架上并由其限定的瓣膜连接区域。

Systems, methods and devices for two-step delivery and implantation of prosthetic heart valves

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于假体心脏瓣膜的两步式输送和植入的系统、方法和装置专利技术人JeffreyW.Chambers，居住在梅普尔格罗夫，明尼苏达州，美国公民。相关申请的交叉引用本申请要求2017年1月24日提交且题为“SYSTEMS,METHODSANDDEVICESFORATRIALANCHORINGFRAMEANDCONNECTIVEVALVESYSTEMANDTWO-STEPIMPLANTATIONMETHOD”的美国临时申请序列号No.62/449713的权益。关于联邦资助的研究或开发的声明不适用通过引用并入所有参考文献(包括但不限于本说明书中提及的出版物、专利申请和专利)通过引用并入本文，程度如同于以及效果如同于每个参考文献被具体地和单独地表明通过引用并入一样。
本文所描述的专利技术涉及用于输送和/或定位心脏瓣膜的输送系统、装置和方法。
技术介绍
人类心脏包括四个腔室和四个心脏瓣膜，其协助使血液向前(顺行)流动通过心脏。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜。二尖瓣膜位于左心房与左心室之间，并且通过用作防止向左心房中回流的单向瓣膜来本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种将包括假体二尖瓣膜小叶的自扩张假体二尖瓣膜装置输送到患者心脏的左心房内的植入部位以修补和/或替换原生二尖瓣膜小叶功能的两步式方法，包括：利用输送导管进入左心房，所述输送导管具有近侧端部、远侧端部以及穿过其中的管腔；将处于收缩构造的自扩张假体二尖瓣膜框架在输送导管的近侧端部处装载到输送导管的管腔中，其中假体二尖瓣膜装置的收缩构造包括：附接于其上的假体二尖瓣膜连接区域；以及具有穿过其中的开口的部段；将收缩的假体二尖瓣膜框架输送出输送导管的远侧端部，并进入左心房中处于接近植入部位的位置处；允许已输送的自扩张假体二尖瓣膜框架在左心房内在植入部位处扩张，其中已扩张的装置的至少一部分接合左心房内的...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.24 US 62/449,713;2018.01.22 US 15/876,6641.一种将包括假体二尖瓣膜小叶的自扩张假体二尖瓣膜装置输送到患者心脏的左心房内的植入部位以修补和/或替换原生二尖瓣膜小叶功能的两步式方法，包括：利用输送导管进入左心房，所述输送导管具有近侧端部、远侧端部以及穿过其中的管腔；将处于收缩构造的自扩张假体二尖瓣膜框架在输送导管的近侧端部处装载到输送导管的管腔中，其中假体二尖瓣膜装置的收缩构造包括：附接于其上的假体二尖瓣膜连接区域；以及具有穿过其中的开口的部段；将收缩的假体二尖瓣膜框架输送出输送导管的远侧端部，并进入左心房中处于接近植入部位的位置处；允许已输送的自扩张假体二尖瓣膜框架在左心房内在植入部位处扩张，其中已扩张的装置的至少一部分接合左心房内的上环形表面的至少一部分，并且其中假体二尖瓣膜连接区域与左心房和左心室之间的瓣环大致对准；将包括假体二尖瓣膜小叶的假体二尖瓣膜装载到输送导管的管腔中，并将假体二尖瓣膜输送出输送导管的远侧端部并进入已扩张的自扩张假体二尖瓣膜框架中；以及定位并连接假体二尖瓣膜到已扩张的假体瓣膜框架的假体二尖瓣膜连接区域。2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括提供附接至假体二尖瓣膜的至少一根系绳线，以协助将假体二尖瓣膜输送、定位并连接至假体二尖瓣膜连接区域，所述至少一根系绳线由操作者可操作地操控。3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括将自扩张假体二尖瓣膜框架定尺寸为在自扩张假体瓣膜框架被允许在没有阻力的情况下实现未变形扩张构造时，实现比左心房的宽度和/或高度更大的宽度和/或高度。4.根据权利要求1所述的方法，进一步包括将收缩且自扩张的假体二尖瓣膜装载到输送导管中，其中假体二尖瓣膜在被输送出输送导管的远侧端部并进入已扩张的自扩张假体二尖瓣膜框架中时自我扩张。5.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在假体二尖瓣膜被输送并连接至假体二尖瓣膜连接区域期间，增加或减小假体二尖瓣膜小叶与原生二尖瓣膜小叶的间隔。6.根据权利要求1所述的方法，进一步包括通过由以下途径组成的组中的方法之一经皮地进入心脏腔室：经心尖进入、经股进入、经心房进入和经中隔进入。7.根据权利要求1所述的方法，其中，已扩张的假体二尖瓣膜装置接合左心房内的上环形表面的至少一部分。8.根据权利要求1所述的方法，其中，已扩张的假体二尖瓣膜框架接合左心房内的上环形表面的至少一部分。9.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保在假体二尖瓣膜装置的输送和扩张期间在任何点处都不接触左心室。10.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保在假体二尖瓣膜的输送期间在任何点处都不接触左心室。11.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保在将假体二尖瓣膜连接至假体二尖瓣膜连接区域期间在任何点处都不接触左心室。12.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被已扩张的假体二尖瓣膜装置接触。13.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被假体二尖瓣膜框架的输送接触。14.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被假体二尖瓣膜向假体二尖瓣膜连接区域的输送或连接所接触。15.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保原生二尖瓣膜小叶不被假体二尖瓣膜装置的输送和扩张所接触。16.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确保原生二尖瓣膜小叶不被已输送且已扩张的假体二尖瓣膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·W·钱伯斯，
申请(专利权)人：四C医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US