具有改进的心房并置和/或环状并置以及瓣周漏减轻的人工二尖瓣制造技术

本发明专利技术涉及一种人工心脏瓣膜装置，其在装置框架和左心房组织之间以及/或者在装置基座和左心房的环状组织之间具有改进的配合和/或并置，以改进植入装置的移位和/或减轻瓣周漏。在各种实施例中，通过提供或允许不对称框架和/或框架基座和/或提供下部唇缘产生改进的配合和/或并置，以帮助符合心房的不对称形状和/或确保在其中的牢固定位。这些布置的额外优势为，由于改进的配合和密封而减轻了瓣周漏。在某些实施例中，框架的不对称性有助于将装置递送到心房中。装置递送到心房中。装置递送到心房中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有改进的心房并置和/或环状并置以及瓣周漏减轻的人工二尖瓣
[0001]专利技术人
[0002]Saravana B.Kumar，Minnetonka，MN，美国公民
[0003]Steven D.Kruse，Maple Grove，MN，美国公民
[0004]Jeffrey R.Stone，Minnetonka，MN，美国公民
[0005]相关申请的交叉应用
[0006]本申请要求2021年2月1日提交的题为“PROSTHETIC MITRAL VALVE WITH IMPROVED ATRIAL AND/OR ANNULAR APPOSITION AND PARAVALVULAR LEAKAGE MITIGATION(具有改进的心房并置和/或环状并置以及瓣周漏减轻的人工二尖瓣)”的美国申请No.17/163910和2020年3月5日提交的题为“PROSTHETIC MITRAL VALVE WITH IMPROVED ATRIAL AND/OR ANNULAR APPOSITION AND PARAVALVULAR LEAKAGE MITIGATION”的临时申请No.62/985411的权益，其内容全部并入于此。
[0007]关于联邦资助研究或开发的声明
[0008]不适用


[0009]本专利技术涉及一种用于将装置植入在心脏腔室内的装置和方法。更具体地，本专利技术涉及植入的人工心脏瓣膜与左心房和/或瓣环的改进的并置，以及改进的瓣周漏和改进的递送和/或重新捕获。r/>
技术介绍

[0010]人类心脏包括有助于血液向前(顺行)流动通过心脏的四个腔室和四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。普遍参见图1。
[0011]二尖瓣位于左心房和左心室之间并且通过作用为单向瓣膜帮助控制血液从左心房到左心室的流动以防止血液回流到左心房中。类似地，三尖瓣位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣。这些瓣膜全部为单向瓣膜，其中小叶打开以允许向前(顺行)的血液流动。正常运作的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下闭合，以防止血液回流(逆行)进入其刚刚流动出的腔室中。例如，当正常工作时，二尖瓣在左心房和左心室之间提供单向瓣膜，其打开以允许从左心房到左心室的顺行流动以及闭合以防止从左心室到左心房的逆行流动。这种逆行流动(当存在时)被称为二尖瓣返流或二尖瓣膜返流。
[0012]图2示出左心房、瓣环、腱索和左心室相对于二尖瓣小叶之间的关系。如图所示，瓣环的上表面形成左心房腔室的底部或下表面的至少一部分，因此为了本文描述的目的，瓣环的上表面限定为标记左心房腔室的下边界。
[0013]由于各种原因和/或病症包括但不限于疾病、创伤、先天性畸形和衰老，天然心脏
瓣膜可能会或变得功能障碍。在二尖瓣衰竭的情况下，这些类型的病症可能导致瓣膜结构无法正确闭合，这导致血液从左心室逆行返流到左心房。图3示出了示例性功能障碍的二尖瓣的返流血液流动。
[0014]二尖瓣返流是由功能障碍的二尖瓣引起的特殊问题，该功能障碍的二尖瓣允许至少一些逆行血液从右心房回流到左心房。在一些情况下，功能障碍由脱垂到左心房腔室内的(多个)二尖瓣小叶引起，即在由线或平面A所示的瓣环的上表面上方，而不是连接或接合以阻止逆行流动。这种血液的回流以体积负荷为左心室带来负担，该体积负荷可能导致一系列左心室代偿性适应和调整，包括心室腔室尺寸和形状的重塑，这在二尖瓣返流的长期临床过程中变化相当大。
[0015]返流通常可能是天然心脏瓣膜的问题，包括三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣以及二尖瓣。
[0016]因此，天然心脏瓣膜，例如，二尖瓣普遍可能需要功能修复和/或辅助，包括部分或完全替代。这种干预可以采取多种形式，包括开放式心脏手术以及替代心脏瓣膜的开放式心脏植入。例如，参见美国专利No.4，106，129(Carpentier)，其用于一种具有高度侵入性、充满患者风险、并且不仅需要延长住院治疗还需要高度痛苦的恢复期的手术。
[0017]用于替代功能障碍的心脏瓣膜的较小侵入性的方法和装置也是已知的并且涉及替代瓣膜的经皮进入和导管辅助递送。这些解决方案中的大多数涉及附接到结构支撑件比如本领域公知的支架或设计成在从递送导管释放时扩展的其它形式的线材网络的替代心脏瓣膜。例如，参见美国专利No.3，657，744(Ersek)；美国专利No.5，411，552(Andersen)。支撑支架的自扩展变型有助于定位瓣膜并在受试者心脏腔室或血管内将扩展的装置保持就位。当装置在第一次定位尝试中未正确定位并因此必须重新捕获并调整位置时(通常是该情况)，这种自扩展形式也存在问题。在完全或甚至部分扩展的装置的情况下，这种重新捕获过程需要将装置重新塌缩到某一点，该点允许操作者将塌缩的装置缩回到递送护套或导管中、调整装置的进入位置并且随后通过将经位置调整的装置从递送护套或导管的远侧重新部署来重新扩展到正确位置。塌缩已扩展的装置是困难的，因为扩展支架或线材网络通常设计成实现扩展状态，该扩展状态也抵抗收缩或塌缩力。
[0018]除了上文讨论的开放式心脏手术方法之外，经由至少以下已知进入途径中的一种实现经皮进入关注的瓣膜：经心尖；经股动脉；经心房；和经中隔递送技术。
[0019]经中隔递送包括在右心房和左心房之间的房间隔上形成一个进入孔。一旦实现人工心脏瓣膜装置的递送和植入，中隔孔或者保持打开以自行愈合，或者至少部分地密封。经中隔递送以及其它递送技术可能需要在递送导管的远侧管腔内重新捕获至少部分部署或扩展的装置，以便在递送、扩展、定位和植入该装置之前重新定位和/或重新定向该装置。
[0020]通常地，本领域关注使用上述已知进入途径中的一种允许部分递送塌缩的瓣膜装置的系统和方法，其中，装置的一端从递送护套或导管释放并且扩展以用于初始定位，随后在实现正确定位时完全释放并扩展。例如，参见美国专利Nos.8，852，271(Murray，III)；8，747，459(Nguyen)；8，814，931(Wang)；9，402，720(Richter)；8，986，372(Murray，III)；以及9，277，991(Salahieh)；以及美国专利公布Nos.2015/0272731(Racchini)；以及2016/0235531(Ciobanu)。
[0021]此外，所有已知人工心脏瓣膜都旨在完全替代天然心脏瓣膜。因此，在二尖瓣的情
况下，这些替代心脏瓣膜和/或锚定或拴系结构物理地延伸出左心房腔室并接合内瓣环和/或瓣膜小叶，在许多情况下，将天然小叶固定抵靠内瓣环的壁，从而永久地消除天然瓣膜的所有剩余功能，并使患者完全依赖于替代瓣膜。在其他情况下，锚定结构延伸到左心室中并且可以锚定到左心室壁组织和/或在左心室的顶部的亚环状表面中。此外可以包括存在于肺动脉中或与肺动脉接合的情况。
[0022]显然，在介入性植入手术之前本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于扩展植入到患者心脏的左心房中的装置，该装置包括：可扩展支架框架，该可扩展支架框架包括后部区段和前部区段；基座区段；瓣膜支撑件，该瓣膜支撑件适于支撑至少一个人工瓣膜，其中，所述后部区段和所述前部区段相对于在所述后部区段和所述前部区段之间延伸的轴线各自不对称地成形。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述后部区段小于所述前部区段。3.根据权利要求1所述的装置，还包括设置在所述可扩展支架框架的前部区段中的顶部支撑件。4.根据权利要求1所述的装置，还包括顶部支撑区段，该顶部支撑区段偏离延伸穿过所述瓣膜支撑件的轴线。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置使用芯棒形成。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述前部区段的至少一部分包括亲水性材料。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述前部区段包括亲水性金属。8.根据权利要求6所述的装置，其中，所述前部区段适于在湿润时径向扩展。9.一种用于扩展植入到患者心脏的左心房中的装置，该装置包括：可扩展支架框架，该可扩展支架框架包括后部区段和前部区段；基座区段，该基座区段包括后部区段和前部区段；瓣膜支撑件，该瓣膜支撑件适于支撑至少一个人工瓣膜，其中，所述后部区段和所述前部区段相对于彼此对称地成形，并且一唇缘至少部分地围绕基座区段的一部分延伸，所述唇缘远离所述基座区段径向向外延伸。10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述唇缘设置在所述基座区段的后部区段上。11.根据权利要求9所述的装置，其中，所述唇缘使用芯棒形成。12.根据权利要求9所述的装置，其中，所述唇缘至少部分地由亲水性材料形成，所述唇缘被配置为由于所述亲水性材料的扩展至少部分地远离所述基座区段径向向外延伸。13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述基座区段包括由支柱形成的支架，并且所述支柱中的至少一些包括布置用于形成凸起的唇缘的亲水性金属。14.根据权利要求12所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：萨拉瓦纳，
申请(专利权)人：四C医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：