【技术实现步骤摘要】
一种含有(S)-氟比洛芬酯药物组合物的注射液制备方法
本专利技术涉及一种稳定的包含(S)-氟比洛芬酯药物组合物的注射液,属于医药
技术介绍
氟比洛芬是一种非甾体类抗炎镇痛药,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)的活性,减少前列腺素的合成,起到镇痛的作用,被广泛用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬酯为氟比洛芬的前体药物,进入体内能迅速降解为氟比洛芬发挥药效。氟比洛芬酯含有一对对映异构体,(S)-氟比洛芬酯(化学名为S-2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯)和(R)-氟比洛芬酯,文献资料表明(武海崟等.中华麻醉学杂志,2011,31(11):1400-1403),(S)-氟比洛芬具有抗炎镇痛作用,而(R)-氟比洛芬无镇痛作用;并且有文献报道(BruneK.,etal.Experientia.1991,47(3):257-261),(S)-氟比洛芬是引起胃肠道粘膜溃疡副作用的主要因素。通过将(S)-氟比洛芬酯做成脂微球制剂经静脉注射给药,药效更强,起效更迅速,持续时间更长,且因未经过胃肠道给药,不易引起胃黏膜损伤等不良反应。另外,(S)-氟比洛芬 ...
【技术保护点】
1.一种(S)‑氟比洛芬酯药物组合物的注射液,其特征在于,含有(S)‑氟比洛芬酯的药物组合物,注射用油,乳化剂,渗透压调节剂,pH值调节剂。
【技术特征摘要】
1.一种(S)-氟比洛芬酯药物组合物的注射液,其特征在于,含有(S)-氟比洛芬酯的药物组合物,注射用油,乳化剂,渗透压调节剂,pH值调节剂。2.根据权利要求1所述的(S)-氟比洛芬酯药物组合物,其特征在于,(S)-氟比洛芬占(S)-氟比洛芬酯的重量百分比为0.3~2.0%。3.根据权利要求2所述的(S)-氟比洛芬酯药物组合物,其特征在于,(S)-氟比洛芬占(S)-氟比洛芬酯的重量百分比为0.8~1.5%。4.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于,所述的(S)-氟比洛芬酯药物组合物的浓度范围为2.5~15mg/ml,注射用油的浓度范围为8~12%,乳化剂的浓度范围为0.5~3.0%,渗透压调节剂的浓度范围为1.0~3.0%。5.根据权利要求4所述的注射液,其...
【专利技术属性】
技术研发人员:陈艳明,倪成良,郑志刚,
申请(专利权)人:北京海浈医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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