一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法技术

一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法，包括质量百分比的组分：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。本发明专利技术的优点是：1、本发明专利技术能使使鼻粘膜保持湿润，缓解较轻程度的鼻粘膜肿胀或者减轻受刺激的鼻粘膜肿胀。使用根据本发明专利技术的喷鼻剂，更小几率出现使用含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂时出现的干燥感；2、因本发明专利技术提供的制剂不含有任何违禁成分，所以无毒副作用、安全、可靠；3、本发明专利技术所提供的制剂可以和含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂共同使用。为了降低使用含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂带来的副作用，可将它们的使用剂量减少一半以上。

A preparation for alleviating nasal mucosal symptoms and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法
本专利技术属于鼻炎制剂领域，具体地说是一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法。
技术介绍
在普通感冒、变应原过敏性鼻炎或其它鼻炎(rhinitides)中，鼻粘膜经受肿胀。迄今为止，通常以滴鼻剂或喷鼻剂的形式局部使用激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等来进行治疗，以实现粘膜肿胀的减轻。然而，以上药物因吸收而具有许多不期望的副作用并且可能导致心悸和呼吸障碍。此外，它们使鼻粘膜变干，并且当长期施用时，可能出现对鼻粘膜上皮的永久性损伤。这种药物依赖导致的鼻炎被称为药物性鼻炎。近年来，出现了基于海盐和/或普通盐水溶液的不含激素、抗组胺药、白三烯拮抗剂的喷鼻剂。他们对鼻粘膜不具有急性药理作用，但通过使粘膜湿润清洁(尤其是在数次施用之后)能够缓解粘膜并由此缓解症状。但是，由于溶液的停留时间较短，须非常频繁地施用溶液，并且当疾病严重时缓解程度经常不足。
技术实现思路
现有的喷鼻剂存在多种不足之处，本专利技术提供一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本专利技术的目的是提供与已知产品相比对鼻粘膜具有缓解作用，但其不会导致使用含有激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等的产品时会出现的依赖性和副作用，用以解决现有技术中的缺陷。本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种缓解鼻粘膜症状的制剂，包括质量百分比的组分：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，包括质量百分比的组分：纯净水90％～98％、甘油0.5％～5％、甘草酸苷盐0.5％～5％、Beta葡聚糖0.1％～2％、氯化钠0.5％～2％。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，所述的甘草酸苷盐为甘草酸苷二钠、甘草酸苷一钠、甘草酸苷单胺、甘草酸苷二胺、甘草酸苷一钾、甘草酸苷二钾、甘草酸苷盐、甘草酸苷三钠、甘草酸苷三钾、甘草酸苷三胺的任意一种或任意两种以上以任意比例混合。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本专利技术通过pH控制剂，可以将本专利技术药品的pH值调节至生理上可耐受的pH。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，所述的pH控制剂为氢氧化钠、磷酸钠、柠檬酸钠、磷酸盐、柠檬酸盐缓冲剂的其中任意一种。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本专利技术的渗透压朝向轻微的高渗透压调节。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本专利技术的渗透压为400mosmol。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本专利技术的渗透压调节组分为葡萄糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇其中任意一种或任意两种以上以任意比例混合。一种缓解鼻粘膜症状的制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：在搅拌状态下向纯净水中加入甘油、氯化钠，搅拌至均匀分散状；步骤二：将步骤一所得溶液搅拌，向其内加入甘草提取物、beta葡聚糖，匀质搅拌，出料，灭菌，即得所述的缓解鼻粘膜症状的制剂。如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂的制备方法，本专利技术可制成滴剂、喷雾剂、冲洗剂任意一种剂型。本专利技术的优点是：1、本专利技术所提供的制剂能够“缓解鼻粘膜症状”，具体地讲，是指使鼻粘膜保持湿润，缓解较轻程度的鼻粘膜肿胀或者减轻受刺激的鼻粘膜肿胀。使用根据本专利技术的喷鼻剂，更小几率出现使用含有激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂时出现的干燥感。2、因本专利技术提供的制剂不含有任何违禁成分(如重金属，激素，毒素、非允许化学物质等)，所以无毒副作用、安全、可靠。3、本专利技术所提供的制剂可以和含有激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂共同使用。为了降低使用含有激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂带来的副作用，可将它们的使用剂量减少一半以上。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1一种缓解鼻粘膜症状的制剂，该制剂包括如下质量百分比的组分：甘油1％、甘草酸苷盐2％、Beta葡聚糖1％、氯化钠0.9％、剩余组分为纯净水。按照以下步骤进行操作：步骤一：在搅拌状态下向纯净水中加入甘油、氯化钠，搅拌至均匀分散状，备用；步骤二：步骤一所得溶液在搅拌状态下向其内加入甘草酸苷盐、beta葡聚糖，恒温匀质搅拌，备用；步骤三：将步骤二所得溶液灭菌；步骤四：将步骤三所得溶液装瓶。实施例2一种缓解鼻粘膜症状的制剂，该制剂包括如下质量百分比的组分：甘油2％、甘草酸苷盐2％、Beta葡聚糖1％、氯化钠0.9％、剩余组分为纯净水。按照以下步骤进行操作：步骤一：在搅拌状态下向纯净水中加入甘油、氯化钠，搅拌至均匀分散状，备用；步骤二：步骤一所得溶液在搅拌状态下向其内加入甘草酸苷盐、beta葡聚糖，恒温匀质搅拌，备用；步骤三：将步骤二所得溶液灭菌；步骤四：将步骤三所得溶液装瓶。本专利技术所述的缓解鼻粘膜症状的制剂为透明或接近透明的液体，有微弱的特殊气味，pH值为5.5～7.4，该产品应于阴凉干燥处密封保存，可稳定存放1年以上。该去皱紧肤液还可进一步通过冷冻干燥等手段制成冻干品，并通过溶于水溶液复原为液体状态使用。也可制成滴剂、喷雾剂和/或冲洗剂等产品。验证实验1实验对象：年龄20-70岁的人群，选鼻粘膜有不同刺激症状的男性和女性一共17例。实验方法：每天取实施例1所提供的制剂滴于鼻腔粘膜部位3～5次，5天为一个疗程。疗效标准：1、治愈：鼻腔粘膜刺激症状完全消失；2、显效：鼻腔粘膜刺激症状明显缓解；3、有效：鼻腔粘膜刺激症状部分缓解；3、无效：使用前后无变化。使用效果如下表：验证实验2：实验对象：年龄20-70岁的人群，选鼻粘膜有不同刺激症状的男性和女性一共24例。实验方法：每天取实施例2所提供的制剂滴于鼻腔粘膜部位3～5次，5天为一个疗程。疗效标准：1、治愈：鼻腔粘膜刺激症状完全消失；2、显效：鼻腔粘膜刺激症状明显缓解；3、有效：鼻腔粘膜刺激症状部分缓解；3、无效：使用前后无变化。使用效果如下表：根据验证最后应当说明的是：以上实施例仅用以说明本专利技术的技术方案而非对其限制，尽管参照上述实施例对本专利技术进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本专利技术的具体实施方式进行修改或者等同替换，而未脱离本专利技术精神和范围的任何修改或者等同替换，其均应涵盖在本专利技术的权利要求范围当中。本专利技术所述的缓解鼻粘膜症状的制剂为透明或接近透明的液体，有微弱的特殊气味，pH值为5.5～7.4，该产品应于阴凉干燥处密封保存，可稳定存放1年以上。该去皱紧肤液还可进一步通过冷冻干燥等手段制成冻干品，并通过溶于水溶液复原为液体状态使用。也可制成滴剂、喷雾剂和/或冲洗剂等产品。最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本专利技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本专利技术进行了详细的说明，本领域本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缓解鼻粘膜症状的制剂，其特征在于：包括质量百分比的组分：：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。

【技术特征摘要】
1.一种缓解鼻粘膜症状的制剂，其特征在于：包括质量百分比的组分：：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。2.根据权利要求1所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，其特征在于：包括质量百分比的组分：纯净水90％～98％、甘油0.5％～5％、甘草酸苷盐0.5％～5％、Beta葡聚糖0.1％～2％、氯化钠0.5％～2％。3.根据权利要求1所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，其特征在于：所述的甘草酸苷盐为甘草酸苷二钠、甘草酸苷一钠、甘草酸苷单胺、甘草酸苷二胺、甘草酸苷一钾、甘草酸苷二钾、甘草酸苷盐、甘草酸苷三钠、甘草酸苷三钾、甘草酸苷三胺的任意一种或任意两种以上以任意比例混合。4.根据权利要求1所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，其特征在于：本发明通过pH控制剂，可以将本发明药品的pH值调节至生理上可耐受的pH。5.根据权利要求4所述的一种缓解鼻粘膜症状的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：李春江，
申请(专利权)人：吉林省华恩生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22