具有低蛋白质吸附性的用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器及用于制造蛋白质或蛋白质组合物的器材制造技术

由下述氟树脂形成了与蛋白质或包含蛋白质的组合物接触的表面的容器及用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材具有显著的低蛋白质吸附性，其中，所述氟树脂为选自四氟乙烯‑六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯‑全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×10

Containers with low protein adsorption for the application, preservation, transportation or transportation of proteins or combinations containing proteins and equipment for the manufacture of protein or protein compositions

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有低蛋白质吸附性的用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器及用于制造蛋白质或蛋白质组合物的器材
本专利技术涉及用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器及用于制造蛋白质或蛋白质组合物的器材，其特征在于，由氟树脂形成了与蛋白质或包含蛋白质的组合物接触的表面，所述氟树脂为选自四氟乙烯-六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×106个碳原子而言的非氟化基团末端与-CF2H基末端的总数为70个以下。
技术介绍
医学、药学、农学、生物学等研究领域、或药品、尤其是抗体药品等蛋白质制剂的制造
及再生医疗的
中，频繁对蛋白质本身及包含蛋白质的组合物进行处理。蛋白质在生物体内发挥信息传递及生理活性物质的产生、搬运等对于维持生命而言所不可缺少的重要作用。然而，在上述研究领域、上述
中使用蛋白质及包含蛋白质的组合物时，常常由于蛋白质的吸附而产生较大问题。例如，抗体药物等蛋白质制剂的制造(培养·纯化等)工序、保存·运送工序中，由于该蛋白质制剂向器材的吸附而发生损耗时，制造成本增大。另外，在施予抗体药物等蛋白质制剂时，由于该蛋白质制剂向器材的吸附而发生损耗时，实际的施予量将会少于容器上记载的施予量，因此，也可能影响治疗效果。另外，在以再生医疗、细胞的研究等为目的的细胞培养工序中，存在下述问题：由于培养基(尤其是无血清培养基、分化诱导用培养基)中包含的昂贵的蛋白质成分(细胞的生长、分化诱导等所需要的生长因子等)在培养中吸附于器材而发生损耗时，导致成本升高。此外，蛋白质的不可逆吸附成为色谱柱、实验用的管中的污染的原因，另外，在血液透过膜等的情况下，不仅引起补体系统的活化，而且本来的膜透过性显著下降，将无法充分发挥物质交换等功能。此外，诱发细胞的活化、免疫反应，材料将会很快遭受异物识别。最近，在药品的
中，抗体药物等蛋白质制剂的重要性不断增加。另一方面，利用了包含iPS细胞、细胞片的各种细胞·组织等的再生医疗的实用化也有进展。因此，在多种领域中迫切期盼本质上与蛋白质的相互作用弱、不吸附蛋白质的材料。此前，提出了各种相对于蛋白质的吸附性低的材料及使用了这样的材料的医疗用·实验用器具(容器、注射器、导管、实验室器具、治疗用的装置等)。例如，作为以防止蛋白质等生物体相关物质的吸附为目的的非氟化聚合物，提出了：乙烯-乙烯醇共聚物(专利文献1)；聚脲-氨基甲酸酯聚合物(专利文献2)；水溶性共聚物与每一分子中具有至少2个肼基的酰肼化合物的混合物(专利文献3)；由多种重复单元形成的共聚物(专利文献4、5)；亲水化油或亲水化共聚物(专利文献6)；水溶性聚合物及基体聚合物的掺混物(专利文献7)；共聚物，其特征在于，其是2-甲基丙烯酰基氧基乙基磷酸胆碱、与(甲基)丙烯酸正丁酯、(甲基)丙烯酸甲酯或苯乙烯的共聚物，且可溶解于缓冲液及生理盐水中(专利文献8)；共聚物，其特征在于，其是包含由具有亚烷基二醇残基的烯键式不饱和聚合性单体(a)及介由亚烷基二醇残基键合有将生理活性物质固定的官能团的烯键式不饱和聚合性单体(b)衍生的重复单元的共聚物，并且，在前述共聚物的至少一侧的末端具有反应性官能团(专利文献9)；环状烯烃树脂(专利文献10)；等等。另外，使用氟树脂作为相对于蛋白质的吸附性低的材料的情况下，作为能形成耐水性优异、被覆成分不易溶出、蛋白质不易吸附的生物体亲和性优异的被覆层的蛋白质附着防止用化合物、涂布液及使用了该蛋白质附着防止用化合物的医疗用设备，提出了：蛋白质附着防止用化合物，其特征在于，其是用于在物品表面形成防止蛋白质的吸附的被覆层的蛋白质附着防止用化合物，其包含含氟聚合物；以及，医疗用设备，其在表面具有由该蛋白质附着防止用化合物形成的被覆层(专利文献11)。专利文献11中记载了：“含氟聚合物的氟原子含有率优选为5～90质量％，更优选为10～85质量％，特别优选为15～80质量％。氟原子含有率为前述下限值以上时，耐水性优异。氟原子含有率为前述上限值以下时，蛋白质不易吸附。”([0013]段)。专利文献11中，列举了包括FEP、PFA在内的多种含氟树脂，作为实施例，记载了：使用将氟原子的含有率为76.0％的FEP溶解于氯仿中而得到的涂布液，在孔表面形成被膜层。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平1-213137号公报专利文献2：日本特开平5-103831号公报专利文献3：日本专利第4941672号公报专利文献4：日本专利第5003902号公报专利文献5：日本专利第5207012号公报专利文献6：日本特表2002-505177号公报专利文献7：日本特表平7-502563号公报专利文献8：日本专利第3443891号公报专利文献9：日本特开2008-1794号公报专利文献10：日本特开2016-155327号公报专利文献11：日本特开2016-26520号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题对于上述专利文献1～10中记载的使用非氟化聚合物材料制造的器材而言，据称耐久性、耐油性不充分，从实用上的观点考虑，也不能说能充分发挥低蛋白质吸附性这样的所期望的效果。另外，对于上述专利文献11中记载的使用氟化基材制造的器材而言，即使在使用了FEP的情况下，也存在低蛋白质吸附性不充分这样的问题。本专利技术的课题在于解决上述以往技术的问题点，提供：能充分发挥低蛋白质吸附性的蛋白质或包含蛋白质的组合物的施予用、保存用、搬运用、或运输用的容器及蛋白质或蛋白质组合物的制造用器材。用于解决课题的手段本申请的专利技术人为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现，在使用由下述氟树脂形成了与蛋白质接触的表面的容器来施予蛋白质或包含蛋白质的组合物、或在所述容器中保存蛋白质或包含蛋白质的组合物、或搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物时，或者，在使用由下述氟树脂形成了与蛋白质接触的表面的用于制造蛋白质组合物的部件来制造蛋白质组合物时，能有效地抑制蛋白质或蛋白质制剂等包含蛋白质的组合物向容器、制造用器材内表面的吸附，显著防止因蛋白质或蛋白质制剂等包含蛋白质的组合物向容器、制造用器材的吸附而导致的损耗，从而完成了本专利技术，所述氟树脂为选自四氟乙烯-六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×106个碳原子而言的非氟化基团末端与-CF2H基末端的总数为70个以下。即，本专利技术如下所述。(1)用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器或者用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材，其特征在于，由下述氟树脂形成了与蛋白质或包含蛋白质的组合物接触的表面，所述氟树脂为选自四氟乙烯-六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×106个碳原子而言的非氟化基团末端与-CF2H基末端的总数为70个以下。(2)如(1)所述的用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器或者用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材，其特征在于，其是容器。(3)如(1)或(2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器或者用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材，其特征在于，由下述氟树脂形成了与蛋白质或包含蛋白质的组合物接触的表面，所述氟树脂为选自四氟乙烯‑六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯‑全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×10

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.18 JP 2017-0066571.用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器或者用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材，其特征在于，由下述氟树脂形成了与蛋白质或包含蛋白质的组合物接触的表面，所述氟树脂为选自四氟乙烯-六氟丙烯系共聚物及四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚系共聚物中的至少1种氟树脂，并且，所述氟树脂的熔点为320℃以下，所述氟树脂中的相对于每1×106个碳原子而言的非氟化基团末端与-CF2H基末端的总数为70个以下。2.如权利要求1所述的用于施予、保存、搬运或运输蛋白质或包含蛋白质的组合物的容器或者用于制造蛋白质或包含蛋白质的组合物的器材，其特征在于，其是容器。3.如权利要求1或2...

【专利技术属性】
技术研发人员：驹泽梢，樋口达也，木河浩司，小幡和哲，傳宝孝之，西村益浩，
申请(专利权)人：大金工业株式会社，株式会社大塚制药工场，
类型：发明
国别省市：日本,JP