一种中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物及其应用，所述中药组合物包括抗糖尿病有效剂量的黄连素和番泻苷复方组合物以及医药上可接受的载体；所述番泻苷为番泻苷A。本发明专利技术还提供了一种黄连素和番泻苷复方组合物在治疗糖尿病的药物中的应用。本发明专利技术提供的中药组合物中药效组分暨标准物质清楚，在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，质量可控，用量小，是中医药基本理论的延伸产物；且中药组合物中的番泻苷A可抵消黄连的主要药效成分黄连素对大肠蠕动的抑制作用，黄连素、番泻苷A联合运用在通过调节肠道菌群平衡治疗糖尿病方面具有协同增效作用。

A Chinese medicine composition and its application

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其应用
本专利技术涉医药
，尤其涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其应用。
技术介绍
随着社会经济发展和生活方式的改变，糖尿病(DM)已成为一种“流行病”在世界范围蔓延开来，且未得到有效控制。DM是一种慢性的代谢性疾病，以高血糖为主要特点，并伴随有糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，导致各种组织器官特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害及功能障碍。DM的发生是多源性的，是遗传、免疫和环境等多因素共同作用的结果。糖尿病的传统治疗模式主要采用内科疗法，包括控制饮食、加强运动、口服降糖药物以及注射胰岛素等等，然而并没有一种方法能够较为满意地控制该病及其并发症，且长期依从性较差并具有一定的风险。如何针对不同靶点，多环节联合干预和治疗DM，是目前迫切需要解决的关键问题。中药黄连用于治疗糖尿病由来已久。临床上，黄连误用常导致脾胃运化不足，传导失司则出现腹泻，日久胃肠动力减弱则可见便秘或者便秘与腹泻交替出现，对于便秘者可配伍大黄。研究发现复方黄连降糖片(主要成分为大黄和黄连)较之单纯应用小檗碱能更全面有效地调节糖尿病大鼠的糖脂代谢，其对糖尿病的长期控制和调节脂代谢异常要优于二甲双胍。胰复生胶囊(主要成分为黄茂、丹参、黄连和大黄)，研究发现其可明显降低糖尿病大鼠血糖，同时升高血清胰岛素水平，并且不会产生明显肾损伤。化瘀降糖片(主要成分为人参、黄连和大黄)，临床用其治疗2型糖尿病，发现治疗组总效率90％，具有较好的降血糖作用，特别在降低餐后血糖方面治疗组明显优于对照组。但是，本申请的专利技术人在长期的研发过程中发现，传统中药制剂如汤剂、散剂以及中成药等成分复杂，质量不可控，靶标通路不清晰，药材用量大，容易造成药材资源的浪费。
技术实现思路
本专利技术为解决现有技术中的上述问题，提出一种治疗糖尿病的中药组合物及其应用，能够使组分中药的药效组分暨标准物质清楚，在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，质量可控，用量小，在治疗糖尿病方面具有协同增效作用。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术的第一个方面是提供一种复方组合物，所述复方组合物包括：黄连素和番泻苷。进一步地，所述番泻苷为番泻苷A。本专利技术的第二个方面是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物包括抗糖尿病有效剂量的黄连素和番泻苷复方组合物以及医药上可接受的载体。进一步地，所述番泻苷为番泻苷A。进一步地，所述中药组合物为黄连素与番泻苷混合溶于蒸馏水的混合液。进一步较为优选地，根据小鼠每日饮用量推算，所述混合溶液中黄连素与番泻苷A的剂量分别为100mg/kg/d和30mg/kg/d。进一步地，所述载体为蒸馏水。进一步地，所述中药组合物呈剂量单位形式。本专利技术的第三个方面是提供一种黄连素和番泻苷的复方组合物在治疗糖尿病的药物中的应用。进一步地，所述番泻苷为番泻苷A。进一步地，所述糖尿病为2型糖尿病。本专利技术采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：本专利技术提供的中药组合物中药效组分暨标准物质清楚，在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，质量可控，用量小，是中医药基本理论的延伸产物；且中药组合物中的番泻苷A可抵消黄连的主要药效成分黄连素对大肠蠕动的抑制作用，黄连素、番泻苷A联合运用在通过调节肠道菌群平衡治疗糖尿病方面具有协同增效作用。附图说明图1为本专利技术黄连素和番泻苷A协同改善糖尿病小鼠的糖脂代谢和肠动力试验的对比结果；图2为本专利技术黄连素和番泻苷A对小鼠肠道菌群多样性和组成变化试验的对比结果；图3为本专利技术黄连素和番泻苷A协同改善糖尿病小鼠肝脏和结肠形态结构的电镜图；图4为本专利技术黄连素和番泻苷A协同促进糖尿病小鼠粪便短链脂肪酸和GLP-1分泌试验的对比结果；图5为本专利技术黄连素和番泻苷A对糖尿病小鼠肝脏和结肠GPR43、GCG以及糖异生分子的影响；图6为本专利技术黄连素和番泻苷A协同改善糖尿病小鼠结肠线粒体功能试验的对比结果；图7为本专利技术黄连素和番泻苷A协同改善糖尿病小鼠肝脏线粒体功能试验的对比结果；图8为本专利技术黄连素和番泻苷A对伪无菌糖尿病小鼠糖脂代谢的影响。具体实施方式本专利技术借鉴中医辨证论治的理论，秉承“清热利湿”治则，联合运用黄连素、番泻苷，通过恢复肠道菌群，通过短链脂肪酸(SCFAs，Short-ChainFattyAcids)、G蛋白偶联受体43(GPR43，Gprotein-coupledreceptor43)、胰高血糖素样肽1(GLP-1，Glucagon-Likepeptide1)通路减轻糖尿病肠道L细胞损伤，延缓DM进展。新的组分配伍成分、功效明确，质量可控，相比传统中药复方如汤剂、散剂以及中成药等，剂量小，能够避免药材浪费。这与目前公认的防治DM的胰岛素及其类似物、磺脲酰类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂等药物的作用机制不完全相同。因此，本专利技术可为中西医结合多靶点、联合用药防治DM提供新的思路和方法。另外，糖尿病湿热证具有高发、早发、久发、并发症多发的特点。黄连、大黄是临证治疗糖尿病的代表性药物，本专利技术采用主要成分黄连素和番泻苷配伍运用在通过调节肠道菌群平衡治疗糖尿病方面具有协同增效作用，且番泻苷可以缓解黄连素对大肠蠕动的抑制作用，并协同增强黄连素改善胰岛素抵抗的作用，最终抑制2型糖尿病发生发展，具有重要的科学意义和应用前景。本专利技术第一个方面是提供一种复方组合物，所述复方组合物包括：黄连素和番泻苷。大黄泻下的有效成分为结合型的蒽醌衍生物，其中以番泻苷作用最强，所述番泻苷包括，番泻苷A、B、C、D、E、F，且其活性相似。优选地，所述番泻苷采用番泻苷A，番泻苷A为治疗便秘的主要成分。黄连素和番泻苷A购自上海源叶生物技术有限公司。本专利技术的第二个方面是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物包括抗糖尿病有效剂量的黄连素和番泻苷复方组合物以及医药上可接受的载体。作为一个优选技术方案，大黄泻下的有效成分为结合型的蒽醌衍生物，其中以番泻苷作用最强，所述番泻苷包括番泻苷A、B、C、D、E、F，且其活性相似。优选地，所述番泻苷采用番泻苷A，番泻苷A为治疗便秘的主要成分。黄连素和番泻苷A购自上海源叶生物技术有限公司。作为一个优选技术方案，所述载体为蒸馏水；所述中药组合物为黄连素与番泻苷混合溶于蒸馏水的混合液。为最大限度的提高黄连素与番泻苷A联合运用效果。根据小鼠每日饮用量推算，所述混合溶液中黄连素与番泻苷A的剂量分别为30-200mg/kg/d和5-60mg/kg/d；优选地，所述混合溶液中黄连素与番泻苷A的剂量分别为80-150mg/kg/d和15-40mg/kg/d；更为优选地，所述混合溶液中黄连素与番泻苷A的剂量分别为100mg/kg/d和30mg/kg/d。本专利技术的第三个方面是提供一种黄连素和番泻苷的复方组合物在治疗糖尿病的药物中的应用。所述番泻苷为番泻苷A。所述糖尿病为2型糖尿病。下面通过具体实施例对本专利技术进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本专利技术，但是下述实施例并不限制本专利技术范围。实施例：一种中药组合物按重量份数计，根据小鼠每日饮用量推算，混合溶液中黄连素与番泻苷A的剂量分别为100mg/kg/d和30mg/kg/d，载体为蒸馏水。试验验证：一、2型糖尿病小鼠模型建立：8周龄雄性C57BL/6J健康小鼠，体重(24±2)g，均购自中国科本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方组合物，其特征在于，所述复方组合物包括：黄连素和番泻苷。

【技术特征摘要】
1.一种复方组合物，其特征在于，所述复方组合物包括：黄连素和番泻苷。2.根据权利要求1所述的复方组合物，其特征在于，所述番泻苷为番泻苷A。3.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括抗糖尿病有效剂量的黄连素和番泻苷复方组合物以及医药上可接受的载体。4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述番泻苷为番泻苷A。5.根据权利要求3或4所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为黄连素与番泻苷混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙永宁，叶建平，
申请(专利权)人：上海市第六人民医院，
类型：发明
国别省市：上海,31