膨胀控制得到改进的机动化导管系统技术方案

披露了一种用于自动控制导管中的可膨胀保持构件、例如球囊的膨胀的方法和系统。该导管优选地是直肠或肛门导管，并且膨胀由控制器进行控制。提供多个预先确定的膨胀等级，并且针对每个等级定义泵送时间阈值和压力等级阈值。在膨胀期间连续测量球囊中的压力。从所述多个膨胀等级中选择膨胀等级，并使用电动泵使可膨胀保持构件膨胀。持续操作电动泵，直到达到该选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。

Modified Motorized Catheter System with Expansion Control

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】膨胀控制得到改进的机动化导管系统
本专利技术涉及一种导管系统，具体涉及一种冲洗系统，该冲洗系统包括具有可膨胀保持构件的导管。该冲洗系统特别旨在用于直肠和/或造口冲洗，并且适用于冲洗液体的自施用。本专利技术还涉及一种用于自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法。
技术介绍
导管和导管系统用于许多类型的医疗程序。在一些导管系统中，导管设置有保持构件，以在插入患者/用户的身体时在使用期间将导管保持在适当位置。用于这种导管的常见类型的保持构件是可膨胀保持构件，诸如可膨胀球囊，该可膨胀保持构件被布置在导管的可插入端附近。在导管内布置有单独的管腔，用于将膨胀流体从外部源穿过导管的长度转移到可膨胀保持构件中实现膨胀，以及用于在可膨胀保持构件的收缩期间将膨胀流体转移折返穿过导管的长度。可膨胀保持构件用诸如空气、水或盐水等流体膨胀至合适的直径。除了用于膨胀流体的管腔之外，可以提供第二管腔以将例如冲洗流体递送至体腔，用于从体腔等排出液体等，该液体诸如在直肠导管情况下为粪便，或者在留置导尿管情况下则为尿液。可膨胀保持构件优选地围绕导管的远侧端部，并且优选地在完全膨胀时具有环形形状。然而，使用可膨胀保持构件的系统必须小心使用，因为如果保持球囊过度膨胀，则这些系统会在身体直肠组织上产生过大的压力。因此，所有这样的导管系统都必须具有每个制造商确定为安全的保持球囊指定最大体积。然而，这个最大体积可能因使可膨胀保持构件过度膨胀而被超过，从而导致对保持构件周围的软组织造成损伤。具体地讲，过度膨胀到可膨胀保持构件爆破的等级可能既有害又痛苦，并且在严重的情况下甚至可能造成致命的后果。然而，即使未爆破，膨胀后的保持构件也可能通过在可膨胀保持构件附近的组织上产生过大压力从而产生不适、疼痛或甚至损伤。多年来已经进行了各种尝试以提出如何更好地控制这种可膨胀保持构件的膨胀的解决方案。然而，大多数这些提出的解决方案非常复杂且生产成本高昂。进一步地，这些已知的系统仍然无法为用户提供控制膨胀同时确保避免过度膨胀的足够可能性。例如，同一申请人的US2016/193403披露了一种冲洗系统，其中根据预先设置的膨胀等级控制球囊膨胀。然而，球囊的膨胀尺寸有时可能因用户而异，并且即使同一用户有时也可能随着时间的推移而变化。进一步地，EP2683424披露了一种电动操作的经肛门冲洗系统，其中可以通过压力传感器控制可膨胀球囊的膨胀。还进一步地，US2014/0052063披露了一种冲洗系统，该冲洗系统包括具有可膨胀球囊的导管。提供了一种用于防止球囊过度膨胀的控制系统。为此，该系统监测球囊被填充时的流体压力、或者提供给球囊的流体的体积。另外，WO2016/095929披露了一种电动操作的直肠冲洗系统。其披露了使用电动泵来使球囊膨胀，并且基于持续时间或泵转数控制泵送。因此，不仅需要改进直肠冲洗系统中具有可膨胀保持构件的导管的膨胀控制，还需要改进具有可膨胀保持构件的其他导管系统中(诸如导尿管系统中、气管内插管系统等中)的膨胀控制。具体地，需要一种冲洗装置，该冲洗装置可以使用安全、容易且方便，并且可控制性得到改进，用于冲洗液体的自施用，并且还优选地可以以具有成本效益的方式生产。
技术实现思路
鉴于上述需要，本专利技术的一般目的是提供一种方法和系统，该方法和系统减轻现有技术的上述问题，并且至少部分地满足上述需要。利用根据所附权利要求的方法和系统实现该目的和其他目的。根据本专利技术的第一方面，提供了一种通过控制器自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法，所述方法包括：提供多个预先确定的膨胀等级；为每个所述预先确定的膨胀等级提供泵送时间阈值和压力等级阈值；连续测量所述可膨胀保持构件中的压力；接收从所述多个膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；以及操作电动泵以使所述可膨胀保持构件膨胀；其中该电动泵的所述操作持续，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。“泵送时间”在这里是指泵已经运行的总时间，无论泵送是连续发生的还是具有一次或多次中断。因此，“泵送时间”是自泵送开始以来的时间，但不包括泵空转的时间。“连续测量”是指在一定时间段内连续的测量，诸如在整个膨胀步骤期间、在泵启动的整个时间期间、在整个冲洗过程期间、在所有时间等。具有可膨胀保持构件诸如可膨胀球囊的导管用于许多在使用期间需要将该导管保持在插入位置的医疗程序中。例如，这种导管通常用于旨在插入直肠的导管即所谓的直肠导管以例如用于肛门冲洗系统，以及用于留置导尿管以从尿道排出尿液。适当的膨胀等级应当使得导管在使用期间保持在适当位置，但也应当使得该导管不会对用户造成不必要的不适和伤害，并且特别地，该可膨胀保持构件不应当过度膨胀到可膨胀保持构件存在爆裂或爆炸风险的程度。可膨胀保持构件的该适当膨胀等级很难预先确定，因为它取决于使用类型以及导管的尺寸和类型。该适当膨胀等级还取决于用户的偏好；一些用户希望可膨胀保持构件在膨胀时非常大，而其他用户则更加敏感，并且在相对小的膨胀尺寸即已感觉到不适。进一步地，对于同一个用户而言，这也可能随时间变化，例如取决于结肠的状况、用户的整体状况等。本专利技术允许用户或操作者在若干个预先确定的膨胀等级中进行选择。由此，可以根据特定用户、所用的导管的类型和尺寸、用户的当前状况等选择不同的膨胀等级。本专利技术人已经发现，甚至对应于提供给该可膨胀保持构件的体积的泵送时间和该可膨胀保持构件的压力等级都与确定该可膨胀保持构件的膨胀等级相关，并且两者都与该可膨胀保持构件的尺寸相关联。然而，还发现这些参数本身都不足以确定充分的膨胀等级。已经发现，该可膨胀保持构件的尺寸与泵送时间和压力等级之间的对应是复杂的关系，具体取决于导管尺寸、用户的状况诸如尿道或直肠中的状况等。例如，直肠中的肌肉收缩可导致该保持构件中的高压，即使在相当小的体积的情况下。类似地，在气管中，在呼吸循环期间存在高压周期。而且，在小的膨胀尺寸下，压力变化非常低，使得仅基于该压力等级极难充分控制膨胀尺寸。通过不仅依赖于泵送时间，对泵公差等的灵敏度变得更低，由此可在不影响系统的整体性能的情况下，不太频繁地执行对泵等的校准。然而，通过相对于泵送时间和压力等级控制膨胀，可以在各种膨胀等级下获得非常有效和可预测的尺寸，同时可以确保没有过度膨胀，从而确保不存在该可膨胀保持构件爆裂或爆炸的风险。为此，每个膨胀等级与泵送时间阈值和压力等级阈值两者相关联，并且泵送至期望的选定膨胀等级一直持续直至达到这些阈值中的任一个。因此，在极少数情况下，当达到该泵送时间的阈值和该压力等级的阈值两者时(如果这同时发生)，则可以停止泵送。然而，在大多数情况下，将首先达到这些阈值中的一个，从而当另一个参数低于设置的阈值时中止该泵送。本专利技术还使得可以利用相同的控制单元并利用相同的控制设置来控制各种导管尺寸。当存在可以连接到该导管系统的各种尺寸的导管时，这一点尤其重要，因为制造商可能难以知道用户在每种情况下将使用哪个导管。即使在情况变化期间诸如结肠的反压存在变化时，该双阈值控制也将确保适当的膨胀。本专利技术的膨胀方法在实现、安装和操作上也相对简单，从而使得所得的方法/系统具有成本效益并且对用户友好。电动泵具有巨大的优势，特别是在冲洗系统中，因为它可以非常容易地操作，这对于灵活性降低的用户特别有利。如果用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于通过控制器自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法，所述方法包括：提供多个预先确定的膨胀等级；为每个所述预先确定的膨胀等级提供泵送时间阈值和压力等级阈值；连续测量所述可膨胀保持构件中的压力；接收从所述多个膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；以及操作电动泵以使所述可膨胀保持构件膨胀；其中该电动泵的所述操作持续，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.22 EP 16206373.91.一种用于通过控制器自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法，所述方法包括：提供多个预先确定的膨胀等级；为每个所述预先确定的膨胀等级提供泵送时间阈值和压力等级阈值；连续测量所述可膨胀保持构件中的压力；接收从所述多个膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；以及操作电动泵以使所述可膨胀保持构件膨胀；其中该电动泵的所述操作持续，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。2.如权利要求1所述的方法，其中该多个预先确定的膨胀等级包括至少3个不同的膨胀等级、优选地至少5个不同的膨胀等级。3.如权利要求1或2所述的方法，其中该多个预先确定的膨胀等级在从最低膨胀等级到最高膨胀等级的范围内，并且其中该泵送时间阈值和该压力等级阈值均在从该最低膨胀等级到该最高膨胀等级的各预先确定的膨胀等级之间递增。4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中这些泵送时间阈值全部在0.1-60秒的范围内，优选地在0.5-30秒的范围内，最优选地在1-15秒的范围内。5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中将该泵送时间阈值与监测的总泵送时间进行比较，该总泵送包括该泵有效的时间，但是不考虑该泵空转的时间。6.如权利要求5所述的方法，其中在收缩期间，将所监测的总泵送时间减少某个时间，该时间对应于该泵使该可膨胀保持构件重新膨胀至与收缩之前相同的尺寸所花的时间。7.如前述权利要求中任一项所述的方法，该方法进一步包括以下步骤：在使用该导管期间连续监测压力等级和泵送时间，并且当该压力低于该压力等级阈值且该泵送时间低于该泵送时间阈值时继续使该可膨胀保持构件膨胀，而当这些阈值中的任一个被超过或被超过预先确定的值时使该可膨胀保持构件收缩。8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中这些压力等级阈值全部在1-500毫巴的范围内、优选地在2-400毫巴的范围内。9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中通过直接布置在该可膨胀保持构件中的压力传感器，或者通过布置在与该可膨胀保持构件处于直接连通的管道中的压力传感器...

【专利技术属性】
技术研发人员：格兰·埃拉森，安德烈亚·施密德，基耶尔·韦伦斯塔姆，
申请(专利权)人：登士伯IH有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE