一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法技术

本发明专利技术涉及医药制药领域，具体说是一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法。该方法使用C18反相色谱填料，将纯度70‑80%的二十碳五烯酸乙酯原料一次纯化得到高纯度的二十碳五烯酸乙酯，其成本较低，收率较高，所生产的EPA‑EE纯度可达到99.5%以上，可满足医药市场对高纯度EPA‑EE的迫切需求，有利于工业化应用。

A High Purity Chromatographic Purification Method of Ethyl eicosapentaenoate

【技术实现步骤摘要】
一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法
本专利技术涉及医药制药领域，具体说是一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法。
技术介绍
二十碳五烯酸（EPA）是人体必需的几种omega-3型多不饱和脂肪酸之一，在治疗和防治心脑血管疾病、炎症、抑制肿瘤以及预防老年痴呆等方面均具有较好的疗效。高纯度的二十碳五烯酸乙酯（EPA-EE）可以作为一种原料药，应用于医药制药领域。如爱尔兰生物制药公司Amarin研制的药物Vascepa就是采用纯度大于96%的二十碳五烯酸乙酯（EPA-EE），用于治疗高甘油三酯血症和血脂异常症。因此，高纯度EPA-EE未来必将广泛地应用于原料药和医药中间体。目前已公开的制备EPA-EE的主要方法有尿素加合物结晶法(美国专利6664405)、金属盐沉淀法(美国专利6846942)和分子蒸馏法(美国专利8889895)，但上述大部分方法还是停留在简单的去除原料鱼油中色素、胆固醇和一定量饱和脂肪酸的水平，制得的EPA-EE纯度很难达到80%以上，无法满足高纯度要求。对于高纯度EPA-EE（97%以上）的纯化制备技术不多，且都有各自的缺陷。如日清公司利用硝酸银硅藻土色谱柱纯化本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法，其特征在于包括以下步骤：a.使用C18反相色谱填料为色谱纯化填料，用异丙醇溶解，制成装柱匀浆液；b.装填动态轴向压缩柱，装填压力设置1800‑2200psi，装好后用平衡流动相对色谱柱进行平衡；c.选取70‑80%的二十碳五烯酸乙酯溶液作为样品，用甲醇溶液稀释5倍，待紫外检测器基线平稳后，样品溶液进样；d.进样后继续用平衡流动相冲洗色谱柱，冲洗体积不少于10个柱体积；e.收集第9个柱体积的流出液即为二十碳五烯酸乙酯组分，收集体积为0.8‑1倍柱体积；f.二十碳五烯酸乙酯组分收集完成后，用纯甲醇冲洗色谱柱不少于2个柱体积；g.重复c~f步骤即可以连续...

【技术特征摘要】
1.一种高纯度二十碳五烯酸乙酯的色谱纯化方法，其特征在于包括以下步骤：a.使用C18反相色谱填料为色谱纯化填料，用异丙醇溶解，制成装柱匀浆液；b.装填动态轴向压缩柱，装填压力设置1800-2200psi，装好后用平衡流动相对色谱柱进行平衡；c.选取70-80%的二十碳五烯酸乙酯溶液作为样品，用甲醇溶液稀释5倍，待紫外检测器基线平稳后，样品溶液进样；d.进样后继续用平衡流动相冲洗色谱柱，冲洗体积不少于10个柱体积；e.收集第9个柱体积的流出液即为二十碳五烯酸乙酯组分，收集体积为0.8-1倍柱体积；f.二十碳五烯酸乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙国威，阮必武，穆宁，
申请(专利权)人：无锡加莱克色谱科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32