假体心脏瓣膜输送系统技术方案

本文公开一种用于瓣膜假体输送的组装方法。方法可以包括将瓣膜假体在压缩状态下收纳在输送系统的鞘管内。瓣膜假体可以包括瓣膜锚固件以及联接到瓣膜锚固件的支撑框架，并且瓣膜锚固件可以包括具有多个连接孔的多个锚固腿。方法可以进一步包括将销组件围绕芯构件可滑动地联接，使得销组件能沿着芯构件纵向滑动，以及将销组件的多个销插入穿过瓣膜锚固件的多个连接孔以及输送系统的多个锁定孔，以接合瓣膜锚固件的多个锚固腿。

Prosthetic heart valve delivery system

【技术实现步骤摘要】
假体心脏瓣膜输送系统
本文描述的本专利技术的主题涉及假体心脏瓣膜输送系统以及用于经过静脉系统的经导管输送瓣膜的方法。
技术介绍
假体心脏瓣膜用于置换受损或患病的心脏瓣膜。在脊椎动物中，心脏是具有四个泵室的肌肉器官：左心房和右心房以及左心室和右心室，每个泵室都设有自己的单向瓣膜。天然心脏瓣膜被识别为主动脉瓣、二尖瓣(或双尖瓣)、三尖瓣以及肺动脉瓣。假体心脏瓣膜可以用于置换这些天然存在的瓣膜中的任何一个，但主动脉瓣或二尖瓣的修复或置换更为常见，因为它们位于压力最大的心脏左侧。传统的心脏瓣膜置换手术涉及穿过胸部的纵向切口访问患者胸腔中的心脏。例如，正中胸骨切开术要求切开胸骨并迫使肋骨骨架的两个相对的半部分开，从而允许访问胸腔以及在内的心脏。然后将患者置于体外循环(cardiopulmonarybypass)中，体外循环涉及使心脏停止以准许访问内室。这种心内直视术(open-heartsurgery)特别具有侵害性，并且涉及漫长且困难的恢复期。最近出现了经皮输送主动脉瓣作为手术瓣膜置换的一种有希望的替代方案。目前，经导管植入是通过逆行访问自体主动脉瓣的经股途径实现的。该微创主动脉瓣置换术导致住院治疗减少、胸骨伤口并发症降低、手术创伤减轻以及美观得以改进。尽管经过股动脉的经导管输送是成功的，但存在显著缺陷，尤其是在老年群体中，而这类群体是从微创手术中获益极大的群体。在一些患者中，由于斑块的积聚以及先前植入的支架的存在，动脉直径太小而不能安全地适应输送系统的通过。在经导管手术期间移除斑块材料可能导致栓塞的产生，造成中风的风险。因此，期望设计附加系统，以允许经过静脉系统的经导管输送瓣膜假体，静脉系统通常具有较大的内径并且可以更好地容纳紧凑型输送系统。相关技术和与其相关的限制的前述实例旨在是说明性的而非排他性的。在阅读本说明书和研究附图之后，相关领域的其它限制对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
技术实现思路
在下面描述和说明的以下方面及其一些实施例旨在是示例性和说明性的，而不是限制范围。瓣膜假体经导管输送至心脏传统上涉及经过腔静脉和经过心脏腔室的输送。由于心脏结构，这种输送要求系统导管能够在不损坏周围组织或系统本身的情况下操纵紧急转弯。下面描述的是如下假体瓣膜输送系统、瓣膜假体及其使用方法：除了减小了直径之外，还为这种经导管输送提供了增加的灵活性，这使得经导管输送成为可能。此外，这样的系统、瓣膜假体及方法准许临床医生更容易地控制瓣膜假体的扩张、放置和释放。此外，一些实施例提供了如本文所述能够以实现优于传统系统和装置的许多优点的径向紧凑型输送构造输送的系统和瓣膜假体。本文公开的一些实施例提供了用于输送瓣膜假体的输送系统。瓣膜假体可以包括可径向扩张的瓣膜锚固件、可定位在瓣膜锚固件内的支撑框架以及联接到支撑框架的多个瓣膜小叶。输送系统可以包括芯构件以及用于可释放地接合瓣膜锚固件的接合机构。接合机构可以可选地可滑动地联接到芯构件。接合机构可以与锁定部件接合，该锁定部件可以可选地沿着芯部件可滑动地联接。因此，在一些实施例中，接合机构可以相对于芯构件移位或移动，以可释放地接合瓣膜假体的一个或多个特征。接合机构可以在径向限制支撑框架的一个或多个相邻方面的扩张或与之接合的同时准许瓣膜锚固件的一个或多个方面径向扩张。例如，在一些实施例中，输送系统可以使瓣膜锚固件的一个或多个锚固腿在与瓣膜锚固件的一个或多个U形构件、锚固构件、瓣膜扣(valveclasper)、窦定位器(sinuslocator)、瓣膜定位器或瓣膜悬挂器脱离的同时与接合机构接合。U形构件可以均包括基部部分，该基部部分可以用于与自体瓣膜结构的某些方面接合，如自体主动脉瓣的主动脉窦，包括主动脉后窦、主动脉左窦和/或主动脉右窦。基部部分可以具有准许基部部分扩张并装配到瓣膜的相应窦中的圆形或非创伤性形状(atraumaticshape)。因此，在一些实施例中，输送系统可以在U形构件的基部部分相对于一个或多个锚固腿扩张的同时接合瓣膜锚固件的一个或多个锚固腿，由此允许临床医生将基部部分相对于自体瓣膜结构进行操纵或移动，以使瓣膜锚固件相对于自体瓣膜结构正确地就位。在一些实施例中，基部部分和锚固腿可以沿着瓣膜锚固件在纵向上延伸。例如，瓣膜锚固件可以包括三个基部部分和三个锚固腿。每个锚固腿可以与相应的基部部分互连，并且交替地介于相应的基部部分之间。锚固腿的第一端段可以与基部部分的相应的第一端段互连。此外，锚固腿的第二端段可以在U形构件(或基部部分)的第二端段可独立于锚固腿的第二端段移动时使用接合机构可释放地联接到输送系统(即，锚固腿的第二端段可以联接到输送系统，并且U形构件的基部部分可以相对于锚固腿的接合的第二端段扩张)。可选地，在一些实施例中，U形构件的第二端段或基部部分可以使用鞘管保持处于压缩构造。例如，鞘管可以可滑动地定位在瓣膜锚固件上面并且可缩回，以准许瓣膜锚固件的U形构件相对于锚固腿扩张。此后，临床医生可以将U形构件的基部部分相对于自体瓣膜结构操纵到位。一旦基部部分相对于自体瓣膜结构正确地定位(例如，在期望的最终位置处)，锚固腿就可以脱开，由此准许瓣膜锚固件完全扩张并从输送系统释放。一旦瓣膜锚固件相对于自体瓣膜结构就位或定位，支撑框架就可以纵向地定位在瓣膜锚固件的内腔内、扩张并释放成与瓣膜锚固件接合。本文进一步讨论了输送系统、瓣膜锚固件以及组装和输送瓣膜假体的方法的其它特征和步骤。根据一些实施例，接合机构可以包括销组件。销组件可以包括(i)具有当前的近侧段和远侧段的管状部件，以及(ii)联接到远侧段的至少一个销。销可以从远侧段朝向近侧段向近侧延伸并且与管状部件径向间隔开。在一些实施例中，锁定部件可以包括至少一个锁定孔，其(i)接近管状部件的远侧段，并且(ii)构造成准许至少一个销从中延伸穿过。可选地，瓣膜锚固件可以包括至少一个锚固腿。锚固腿可以具有联接部分，联接部分具有从中穿过布置的连接孔，以准许接合机构与锚固腿接合。例如，在接合构造中，管状部件的远侧段可以以第一距离与锁定部件轴向间隔开，以准许至少一个销延伸穿过锚固腿的连接孔以及锁定部件的锁定孔，以将瓣膜锚固件腿与接合机构互连。因此，在接合位置中，锚固腿可以与销接合并且介于管状部件的远侧段与锁定部件之间。在释放构造中，管状部件的远侧段可以以大于第一距离的第二距离与锁定部件轴向间隔开，以将至少一个销定位或释放到锁定孔之外，以准许锚固腿从至少一个销上脱离。根据一些实施例，用于将瓣膜假体输送到受试者的血管中的目标位置的方法可以包括将输送系统引入血管中以将瓣膜锚固件定位在目标位置处。可以向近侧缩回输送系统的鞘管，以准许瓣膜锚固件的U形构件在目标位置处扩张，以将瓣膜锚固件相对于自体瓣膜结构进行定位。一旦U形构件的基部部分接合或就位在例如相应的瓣膜窦内，就可以释放瓣膜锚固件的锚固腿以准许瓣膜锚固件在自体瓣膜结构内完全扩张。此后，可以将瓣膜假体的支撑框架定位在瓣膜锚固件的内腔中、扩张并与瓣膜锚固件接合。此后可以从患者体内取出输送系统。可选地，可以通过使输送系统的接合机构脱离来释放瓣膜锚固件。例如，接合机构可以包括与瓣膜锚固件的一个或多个锚固腿接合的销组件。销组件可以包括联接到多个销的锁定销承载件。为了使接合机构脱离，可以用锁定致动本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种将瓣膜假体组装到输送系统上的方法，所述方法包括：将瓣膜假体在压缩状态下收纳在所述输送系统的鞘管内，所述瓣膜假体包括瓣膜锚固件以及联接到所述瓣膜锚固件的支撑框架，所述瓣膜锚固件包括具有多个连接孔的多个锚固腿；将销组件围绕芯构件能滑动地联接，使得所述销组件能沿着所述芯构件纵向滑动；以及将所述销组件的多个销插入穿过所述瓣膜锚固件的所述多个连接孔以及所述输送系统的多个锁定孔，以接合所述瓣膜锚固件的所述多个锚固腿。

【技术特征摘要】
2018.01.07 US 62/614,4881.一种将瓣膜假体组装到输送系统上的方法，所述方法包括：将瓣膜假体在压缩状态下收纳在所述输送系统的鞘管内，所述瓣膜假体包括瓣膜锚固件以及联接到所述瓣膜锚固件的支撑框架，所述瓣膜锚固件包括具有多个连接孔的多个锚固腿；将销组件围绕芯构件能滑动地联接，使得所述销组件能沿着所述芯构件纵向滑动；以及将所述销组件的多个销插入穿过所述瓣膜锚固件的所述多个连接孔以及所述输送系统的多个锁定孔，以接合所述瓣膜锚固件的所述多个锚固腿。2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将所述瓣膜锚固件的所述多个连接孔定位在第一凸缘与第二凸缘之间，其中，所述锁定孔延伸穿过所述第一凸缘和所述第二凸缘两者。3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将所述销组件的环形部件定位在所述输送系统的腔内，使得所述销组件在所述腔内在接合构造与脱离构造之间往复运动，其中，所述多个销从所述环形部件纵向延伸。4.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：将推动器部件围绕所述芯构件能滑动地联接，使得所述推动器部件能沿着所述芯构件纵向滑动。5.根据权利要求4所述的方法，进一步包括：将所述销组件的管状部件定位成沿着所述芯构件朝向所述推动器部件延伸，使得所述推动器部件能够接触所述管状部件的端部。6.根据权利要求4所述的方法，进一步包括：将所述推动器部件的管状部件定位成沿着所述芯构件朝向所述销组件延伸，使得所述管状部件能够接触所述销组件。7.根据权利要求4所述的方法，进一步包括：将所述推动器部件定位在所述支撑框架的第一端部处，使得所述支撑框架的所述第一端部能够接触所述推动器部件。8.根据权利要求7所述的方法，进一步包括：将推动块定位在所述支撑框架的与所述支撑框架的所述第一端部相反的第二端部处，使得所述第二端部能够接触所述支撑框架。9.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：凭借至少一个缝合线将所述瓣膜锚固件联接到所述支撑框架，所述至少一个缝合线沿着多个纵向槽能滑动地联接，所述多个纵向槽沿所述多个锚固腿的长度延伸。10.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：张极，布兰登·G·沃尔什，杨成勇，
申请(专利权)人：苏州杰成医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32