假体心脏瓣膜输送系统技术方案

本文描述了瓣膜假体、用于输送瓣膜假体的系统以及相关方法。系统可以包括芯构件以及用于沿着芯构件可释放地接合瓣膜假体的可径向扩张瓣膜锚固件的接合机构。接合机构可以包括可滑动地联接到芯构件的销组件以及包括沿着芯构件可滑动地联接的锁定部件的鼻锥部以准许瓣膜锚固件从销组件上脱离。许瓣膜锚固件从销组件上脱离。许瓣膜锚固件从销组件上脱离。

【技术实现步骤摘要】
假体心脏瓣膜输送系统
[0001]本申请是申请号为2019800075494、申请日为2019年1月4日、专利技术名称为“假体心脏瓣膜输送系统”的专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2018年1月7日提交的美国临时申请No.62/614,488的优先权，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。


[0004]本文描述的本专利技术的主题涉及假体心脏瓣膜输送系统以及用于经过静脉系统的经导管输送瓣膜的方法。

技术介绍

[0005]假体心脏瓣膜用于置换受损或患病的心脏瓣膜。在脊椎动物中，心脏是具有四个泵室的肌肉器官：左心房和右心房以及左心室和右心室，每个泵室都设有自己的单向瓣膜。天然心脏瓣膜被识别为主动脉瓣、二尖瓣(或双尖瓣)、三尖瓣以及肺动脉瓣。假体心脏瓣膜可以用于置换这些天然存在的瓣膜中的任何一个，但主动脉瓣或二尖瓣的修复或置换更为常见，因为它们位于压力最大的心脏左侧。
[0006]传统的心脏瓣膜置换手术涉及穿过胸部的纵向切口访问患者胸腔中的心脏。例如，正中胸骨切开术要求切开胸骨并迫使肋骨骨架的两个相对的半部分开，从而允许访问胸腔以及在内的心脏。然后将患者置于体外循环(cardiopulmonary bypass)中，体外循环涉及使心脏停止以准许访问内室。这种心内直视术(open
‑
heart surgery)特别具有侵害性，并且涉及漫长且困难的恢复期。
[0007]最近出现了经皮输送主动脉瓣作为手术瓣膜置换的一种有希望的替代方案。目前，经导管植入是通过逆行访问自体主动脉瓣的经股途径实现的。该微创主动脉瓣置换术导致住院治疗减少、胸骨伤口并发症降低、手术创伤减轻以及美观得以改进。尽管经过股动脉的经导管输送是成功的，但存在显著缺陷，尤其是在老年群体中，而这类群体是从微创手术中获益极大的群体。
[0008]在一些患者中，由于斑块的积聚以及先前植入的支架的存在，动脉直径太小而不能安全地适应输送系统的通过。在经导管手术期间移除斑块材料可能导致栓塞的产生，造成中风的风险。因此，期望设计附加系统，以允许经过静脉系统的经导管输送瓣膜假体，静脉系统通常具有较大的内径并且可以更好地容纳紧凑型输送系统。
[0009]相关技术和与其相关的限制的前述实例旨在是说明性的而非排他性的。在阅读本说明书和研究附图之后，相关领域的其它限制对于本领域技术人员来说将变得显而易见。

技术实现思路

[0010]在下面描述和说明的以下方面及其一些实施例旨在是示例性和说明性的，而不是限制范围。
[0011]瓣膜假体经导管输送至心脏传统上涉及经过腔静脉和经过心脏腔室的输送。由于心脏结构，这种输送要求系统导管能够在不损坏周围组织或系统本身的情况下操纵紧急转弯。下面描述的是如下假体瓣膜输送系统、瓣膜假体及其使用方法：除了减小了直径之外，还为这种经导管输送提供了增加的灵活性，这使得经导管输送成为可能。此外，这样的系统、瓣膜假体及方法准许临床医生更容易地控制瓣膜假体的扩张、放置和释放。此外，一些实施例提供了如本文所述能够以实现优于传统系统和装置的许多优点的径向紧凑型输送构造来输送的系统和瓣膜假体。
[0012]本文公开的一些实施例提供了用于输送瓣膜假体的输送系统。瓣膜假体可以包括可径向扩张的瓣膜锚固件、可定位在瓣膜锚固件内的支撑框架以及联接到支撑框架的多个瓣膜小叶。输送系统可以包括芯构件以及用于可释放地接合瓣膜锚固件的接合机构。接合机构可以可选地可滑动地联接到芯构件。接合机构可以与锁定部件接合，该锁定部件可以可选地沿着芯构件可滑动地联接。因此，在一些实施例中，接合机构可以相对于芯构件移位或移动，以可释放地接合瓣膜假体的一个或多个特征。接合机构可以在径向限制支撑框架的一个或多个相邻方面的扩张或与之接合的同时准许瓣膜锚固件的一个或多个方面径向扩张。
[0013]例如，在一些实施例中，输送系统可以使瓣膜锚固件的一个或多个锚固腿在与瓣膜锚固件的一个或多个U形构件、锚固构件、瓣膜扣(valve clasper)、窦定位器(sinus locator)、瓣膜定位器或瓣膜悬挂器脱离的同时与接合机构接合。U形构件可以均包括基部部分，该基部部分可以用于与自体瓣膜结构的某些方面接合，如自体主动脉瓣的主动脉窦，包括主动脉后窦、主动脉左窦和/或主动脉右窦。基部部分可以具有准许基部部分扩张并装配到瓣膜的相应窦中的圆形或非创伤性形状(atraumatic shape)。因此，在一些实施例中，输送系统可以在U形构件的基部部分相对于一个或多个锚固腿扩张的同时接合瓣膜锚固件的一个或多个锚固腿，由此允许临床医生将基部部分相对于自体瓣膜结构进行操纵或移动，以使瓣膜锚固件相对于自体瓣膜结构正确地就位。
[0014]在一些实施例中，基部部分和锚固腿可以沿着瓣膜锚固件在纵向上延伸。例如，瓣膜锚固件可以包括三个基部部分和三个锚固腿。每个锚固腿可以与相应的基部部分互连，并且交替地介于相应的基部部分之间。锚固腿的第一端段可以与基部部分的相应的第一端段互连。此外，锚固腿的第二端段可以在U形构件(或基部部分)的第二端段可独立于锚固腿的第二端段移动时使用接合机构可释放地联接到输送系统(即，锚固腿的第二端段可以联接到输送系统，并且U形构件的基部部分可以相对于锚固腿的接合的第二端段扩张)。
[0015]可选地，在一些实施例中，U形构件的第二端段或基部部分可以使用鞘管保持处于压缩构造。例如，鞘管可以可滑动地定位在瓣膜锚固件上面并且可缩回，以准许瓣膜锚固件的U形构件相对于锚固腿扩张。此后，临床医生可以将U形构件的基部部分相对于自体瓣膜结构操纵到位。一旦基部部分相对于自体瓣膜结构正确地定位(例如，在期望的最终位置处)，锚固腿就可以脱开，由此准许瓣膜锚固件完全扩张并从输送系统释放。一旦瓣膜锚固件相对于自体瓣膜结构就位或定位，支撑框架就可以纵向地定位在瓣膜锚固件的内腔内、扩张并释放成与瓣膜锚固件接合。本文进一步讨论了输送系统、瓣膜锚固件以及组装和输送瓣膜假体的方法的其它特征和步骤。
[0016]根据一些实施例，接合机构可以包括销组件。销组件可以包括(i)具有当前的近侧
段和远侧段的管状部件，以及(ii)联接到远侧段的至少一个销。销可以从远侧段朝向近侧段向近侧延伸并且与管状部件径向间隔开。
[0017]在一些实施例中，锁定部件可以包括至少一个锁定孔，其(i)接近管状部件的远侧段，并且(ii)构造成准许至少一个销从中延伸穿过。
[0018]可选地，瓣膜锚固件可以包括至少一个锚固腿。锚固腿可以具有联接部分，联接部分具有从中穿过布置的连接孔，以准许接合机构与锚固腿接合。
[0019]例如，在接合构造中，管状部件的远侧段可以以第一距离与锁定部件轴向间隔开，以准许至少一个销延伸穿过锚固腿的连接孔以及锁定部件的锁定孔，以将瓣膜锚固件腿与接合机构互连。因此，在接合位置中，锚固腿可以与销接合并且介于管状部件的远侧段与锁定部件之间。在释放构造中，管状部件的远侧段可以以大于第一距离的第二距离与锁定部件本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于输送瓣膜假体的输送系统，所述系统包括：芯构件；鼻锥部，其联接到所述芯构件，所述鼻锥部具有鼻锥部部件、位于所述鼻锥部部件的近侧且联接到所述鼻锥部部件的锁定部件以及形成在所述鼻锥部内的腔，所述鼻锥部部件定位在所述锁定部件的远侧，所述锁定部件形成有接合区域，所述瓣膜假体的一部分能够接合在所述接合区域中；销组件，其联接到所述芯构件并能在所述腔内能沿着所述芯构件移动，所述销组件包括环形部件和至少一个销，所述至少一个销联接到所述环形部件并且从所述腔中延伸出来并延伸穿过所述锁定部件，所述销组件能相对于所述芯构件和所述锁定部件滑动，以使所述至少一个销移出所述接合区域，从而使所述销组件与所述瓣膜假体的所述一部分脱离；以及推动器部件，其联接到所述芯构件并能沿着所述芯构件滑动，所述推动器部件布置在所述销组件和所述锁定部件的近侧，所述推动器部件构造用于与所述销组件接触并接合，以使所述至少一个销相对于所述锁定部件移动以便将所述至少一个销移出所述接合区域，从而使所述瓣膜假体的所述一部分脱离。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述销组件能相对于所述芯构件和所述锁定部件向远侧滑动，以将所述至少一个销向远侧推进而离开所述接合区域，从而使所述销组件与所述瓣膜假体的所述一部分脱离。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述锁定部件包括近侧凸缘和远侧凸缘，所述近侧凸缘和所述远侧凸缘在之间共同形成所述接合区域。4.根据权利要求1所述的系统，进一步包括管状部件，所述管状部件具有近侧段和远侧段，所述管状部件的所述远侧段联接到所述销组件的所述环形部件。5.根据权利要求1所述的系统，进一步包括推动器部件，所述推动器部件联接到所述芯构件并能沿着所述芯构件滑动，所述推动器部件构造用于接触所述销组件以使所述销组件滑动，以便将所述至少一个销移出所述接合区域。6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述推动器部件布置在所述销组件和所述锁定部件的近侧，所述推动器部件构造用于与所述销组件接触并接合，以将所述至少一个销相对于所述锁定部件向远侧推进，以便将所述至少一个销向远侧推进而离开所述接合区域，从而使所述瓣膜假体的所述一部分脱离。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述推动器部件包括具有近侧平坦面和锥形远侧面的锥形形状，所述锥形远侧面构造用于接触所述销组件。8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述推动器部件包括管状部分以及从所述管状部分延伸的凸缘。9.根据权利要求6所述的系统，其中，所述推动器部件包括径向凸缘，所述径向凸缘具有与所述瓣膜假体的支撑框架的远侧端部分相邻地延伸的近侧面，并且所述支撑框架在收缩状态下能操作成接触所述推动器部件的所述近侧面，以将所述推动器部件相对于所述芯构件向远侧推进。10.根据权利要求9所述的系统，进一步包括联接到推动器管的推动块，所述推动器管能沿着所述芯构件滑动以将所述推动块朝远侧方向推进，所述推动块与所述推动器部件间
隔开以准许在其中放置所述瓣膜假体的所述支撑框架。11.根据权利要求10所述的系统，进一步包括鞘管，所述鞘管构造成将所述推动块和所述支撑框架收纳在所述鞘管的内腔内，所述鞘管、所述支撑框架和所述推动块构造用于接触所述推动器部件的近侧平坦面，以对所述推动器部件施加远侧力，以便将所述推动器部件相对于所述芯构件朝向所述销组件移动。12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述鼻锥部部件被固定地联接到所述芯构件以将所述锁定部件相对于所述芯构件进行联接，所述锁定部件具有远侧部分和近侧部分，所述远侧部分联接到所述鼻锥部部件并且所述近侧部分限定有从中延伸穿过的内腔，所述近侧部分的所述内腔的横截面轮廓大于所述芯构件的外轮廓，以准许当处于接合构造时所述销组件在之间延伸。13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述锁定部件和所述鼻锥部部件当联接到一起时共同形成所述腔，所述锁定部件包括第一腔区并且所述鼻锥部部件包括第二腔区，并且当所述锁定部件和所述鼻锥部部件联接到一起时，所述第一腔区和所述第二腔区共同形成所述腔。14.根据权利要求1所述的系统，其中，(a)在处于接合构造时，所述销组件的所述环形部件以第一距离与所述锁定部件沿轴向间隔开，以准许所述至少一个销延伸通过所述接合区域，以接合所述瓣膜假体的所述一部分，并且(b)在处于释放构造时，所述环形部件以大于所述第一距离的第二距离与所述锁定部件沿轴向间隔开，以将所述至少一个销向远侧推进而通过所述接合区域，以使所述销组件从所述瓣膜假体的所述一部分脱离。15.根据权利要求14所述的系统，其中，在处于所述释放构造时，所述至少一个销定位在所述接合区域的外部。16.一种输送系统，包括：鞘管，瓣膜假体以收缩状态收纳在所述鞘管中，其中，所述瓣膜假体包括瓣膜锚固件以及能移动地联接到所述瓣膜锚固件的支撑框架，所述瓣膜锚固件包括多个圆形基部部分以及多个锚固腿，所述多个锚固腿与所述多个圆形基部部分互连并交替地介于所述多个圆形基部部分之间，每个所述锚固腿具有接合到圆形基部部分的近侧端部以及具有连接孔的远侧端部；芯构件，其纵向延伸；锁定部件，其包括多个锁定孔；以及销组件，其定位在所述支撑框架的远侧并能滑动地联接到所述芯构件，所述销组件包括多个销，所述多个销向近侧延伸穿过所述多个连接孔并延伸穿过所述多个锁定孔，以接合所述瓣膜锚固件的所述多个锚固腿。17.根据权利要求16所述的输送系统，其中，所述瓣膜锚固件的所述连接孔定位在远侧凸缘与近侧凸缘之间，所述锁定孔延伸穿过所述远侧凸缘和所述近侧凸缘两者。18.根据权利要求16所述的输送系统，其中，所述销组件进一步包括能往复运动地布置在腔内的环形部件，所述销组件...

【专利技术属性】
技术研发人员：布兰登，
申请(专利权)人：苏州杰成医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：