一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡制造技术

本实用新型专利技术公开了一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，属于医学技术领域。所述微柱凝集抗人球蛋白检测卡，包括卡体，所述卡体为顶部敞口的中空结构，所述卡体内设有隔板，所述卡体的内部通过所述隔板分为左右两个检测室，所述两个检测室内分别设有三个微柱凝胶管和五个微柱凝胶管，所述卡体的顶部设有封盖所有所述微柱凝胶管管口的密封膜，且所述密封膜在所述隔板处断开，所述密封膜位于所述卡体的左右两端分别设有易撕条，所述卡体的正面和反面对应所述两个检测室的位置设有标志贴，其中一个所述标志贴的中间位置设有书写条。本实用新型专利技术结构简单，可以减少人为误差，提高结果准确性，特异性高，灵敏度高，重复性好，操作简便快捷。

A Microcolumn Agglutination Antiglobulin Detection Card

【技术实现步骤摘要】
一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡
本技术涉及一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，属于医学

技术介绍
抗人球蛋白实验是由Coombs等于1945年技术的经典的血清学方法，又称为Coombs实验，主要用于检测IgG、IgA等抗体参与的抗原反应，也可以测定补体组分C3、C4片段参与的免疫反应，包括直接抗人球蛋白实验DAT和间接抗人球蛋白实验IAT。微柱凝胶抗人球蛋白检测卡是近来逐渐兴起的一项免疫检测新方法，是不完全抗体与相应抗原的红细胞，在含有抗人球蛋白凝胶介质中进行的抗人球蛋白的试验。该法是凝胶柱与抗人球蛋白实验检测法相结合的产物，1984年法国Dr.YvesL即ierre首先技术此方法，微柱凝胶介质实验技术是分子筛技术和免疫技术相结合的产物，其实质是一种红细胞抗原与相应抗体在微柱管中利用凝胶介质的凝集反应。该技术基于游离的红细胞和凝集细胞是否能通过特殊结构的凝胶介质，从而使不同状态的红细胞得以分离这一原理进行。特定配比的葡聚糖凝胶分装于特制的微柱中，其上层为“反应池”(红细胞抗原与相应抗体结合区)，下层为“分离池”。在一定的离心力作用下，没有与抗体结合的游离红细胞因体积小而能通过凝胶层，沉淀于底部，形成“细胞扣”，即是阴性反应；与特异性抗体结合或凝聚的红细胞因体积大而被凝聚阻滞不能通过凝聚层，留于凝聚介质的顶部或悬浮于凝胶中，即是阳性反应。与传统试管法抗球蛋白试验比较，微柱凝胶抗人球蛋白检测卡省略了传统的试管液体介质繁琐的洗涤程序，也省去了必须在阴性结果试管中加入不完全抗体致敏的红细胞以确认阴性结果是否正确的步骤，具有标本用量少、操作简便、省时、人为因素小、易于标准化及自动化、结果易判读并可长期保存等优点，适于大批量标本的检测。在国外微柱凝胶抗人球蛋白检测卡已成为常规广泛应用于血型鉴定、不规则抗体检测及交叉配血等各种血型血清学试验。近年来，国内已开始采用进口微柱凝胶抗人球蛋白卡进行不规则抗体的筛选和鉴定、致敏红细胞的检测等，但由于其售价高、设备昂贵，严重影响其在国内普及，此外，还存在如下缺陷：一是，售价高、设备昂贵，严重影响其在国内普及；二是，当操作者为新入职工作者时，有可能把握不准抗体筛选红细胞的浓度(红细胞需要配成1％浓度)，从而导致结果不准,增加实验误差。三是，当操作者极度疲劳，尤其是独自一人上班时，有将其它红细胞当做不规则抗体添加的风险，从而增加实验误差。四是，耗时长，步骤多，不能排除无临床意义的抗体的干扰。鉴于此，有必要提供一种新型的微柱凝集抗人球蛋白检测卡，以解决现有技术的不足。
技术实现思路
本技术的目的之一，是提供一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡。本技术的微柱凝集抗人球蛋白检测卡，结构简单，可以减少人为误差，提高结果准确性，特异性高，灵敏度高，重复性好，操作简便快捷。本技术解决上述技术问题的技术方案如下：一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，包括卡体，所述卡体为顶部敞口的中空结构，所述卡体内设有隔板，所述卡体的内部通过所述隔板分为左右两个检测室，所述两个检测室内分别设有三个微柱凝胶管和五个微柱凝胶管，所述卡体的顶部设有封盖所有所述微柱凝胶管管口的密封膜，且所述密封膜在所述隔板处断开，所述密封膜位于所述卡体的左右两端分别设有易撕条，所述卡体的正面和反面对应所述两个检测室的位置设有标志贴，其中一个所述标志贴的中间位置设有书写条。在上述技术方案的基础上，本技术还可以做如下改进。进一步，所述卡体的材料为聚氨树脂。进一步，所述两个检测室分别为第一检测室和第二检测室，其中，所述第一检测室内设有的三个所述微柱凝胶管分别为用于检测不规则抗体Ⅰ的微柱凝胶管、用于检测不规则抗体Ⅱ的微柱凝胶管和用于检测不规则抗体Ⅲ的微柱凝胶管；所述第二检测室内设有的五个所述微柱凝胶管分别为用于交叉配血的第一主测微柱凝胶管、用于交叉配血的第一次测微柱凝胶管、用于交叉配血的第二主测微柱凝胶管、用于交叉配血的第二次测微柱凝胶管，以及对照微柱凝胶管。采用上述进一步的有益效果是：第一检测室内设有用于检测不规则抗体Ⅰ的微柱凝胶管、用于检测不规则抗体Ⅱ的微柱凝胶管和用于检测不规则抗体Ⅲ的微柱凝胶管，实验操作者无需配置不规则抗体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及抗原试剂，也无需添加不规则抗体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及抗原试剂到上述三个微柱凝胶管中，只需直接添加患者的血清或血浆到上述三个微柱凝胶管中，离心后，就可以直接观察实验结果。第二检测室内设有用于交叉配血的第一主测微柱凝胶管、用于交叉配血的第一次测微柱凝胶管、用于交叉配血的第二主测微柱凝胶管、用于交叉配血的第二次测微柱凝胶管，以及对照微柱凝胶管，主要是检测受血者血清中有无破坏供血者红细胞的抗体，保证受血者与供血者的血液间无可检出的不相配合的抗原、抗体成分。进一步，每个所述微柱凝胶管的装量均为150μl-200μl。采用上述进一步的有益效果是：上述装量，既可以满足2人份的检测需要，也可以防止微柱管里的标本在离心时飞溅出来。更进一步，所述用于检测不规则抗体Ⅰ的微柱凝胶管中，含有抗体筛选红细胞Ⅰ、抗原试剂、红细胞保养液、混悬于缓冲液中的葡聚糖、混悬于缓冲液中的防腐剂和混悬于缓冲液中的抗人球蛋白。更进一步，所述用于检测不规则抗体Ⅱ的微柱凝胶管中，含有抗体筛选红细胞Ⅱ、抗原试剂、红细胞保养液、葡聚糖、混悬于缓冲液中的葡聚糖、混悬于缓冲液中的防腐剂和混悬于缓冲液中的抗人球蛋白。更进一步，所述用于检测不规则抗体Ⅲ的微柱凝胶管中，含有抗体筛选红细胞Ⅲ、抗原试剂、红细胞保养液、葡聚糖、混悬于缓冲液中的葡聚糖、混悬于缓冲液中的防腐剂和混悬于缓冲液中的抗人球蛋白。更进一步，所述抗原试剂中含有抗原D、C、E、c、e、M、N、S、s、P1、Lea、Leb、K、k、Fya、Fyb、JKa和JKb。更进一步，所述用于交叉配血的第一主测微柱凝胶管、所述用于交叉配血的第一次测微柱凝胶管、所述用于交叉配血的第二主测微柱凝胶管、所述用于交叉配血的第二次测微柱凝胶管和所述对照微柱凝胶管中，均含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、混悬于缓冲液中的防腐剂和混悬于缓冲液中的抗人球蛋白。更进一步，所述葡聚糖为交联葡聚糖G50、交联葡聚糖G75、交联葡聚糖G100的一种或几种。进一步，所述密封膜由底胶层、铝箔层及塑料薄膜层组成；所述底胶层和所述塑料薄膜层分别涂覆于所述铝箔层的两面，且所述底胶层封盖住所述微柱凝胶管的管口。采用上述进一步的有益效果是：实验时，先撕开密封膜，添加完待检标本血液后，再黏上密封膜。设有密封膜，既可以防止微柱管里的试剂挥发产生气溶胶，也可以防止微柱管里的标本在离心时飞溅出来。进一步，所述书写条的表面粗糙。采用上述进一步的有益效果是：书写文字更加方便。一、本技术的微柱凝集抗人球蛋白检测卡的技术参数：于2-25℃室温、避光条件下保存，有效期为一年，在有效期内使用。本技术的微柱凝集抗人球蛋白检测卡用于不规则抗体筛查、交叉配血或直接抗人球蛋白试验(DirectAntiglobulinTest，DAT)。具有如下技术标准：1、外观每个微柱凝胶管内的凝胶呈均匀的淡蓝绿色或乳白色，胶面上端有1mm-5mm澄清透明液体，凝胶之间无气泡或其它异物。2、灵敏度与按照体积比1:32稀释的抗DIgG试剂致敏的红细胞反应，产生肉眼可见的凝集反应；检本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，包括卡体(1)，所述卡体(1)为顶部敞口的中空结构，所述卡体(1)内设有隔板(2)，所述卡体(1)的内部通过所述隔板(2)分为左右两个检测室(3)，所述两个检测室(3)内分别设有三个微柱凝胶管(4)和五个微柱凝胶管(4)，所述卡体(1)的顶部设有封盖所有所述微柱凝胶管(4)管口的密封膜(5)，且所述密封膜(5)在所述隔板(2)处断开，所述密封膜(5)位于所述卡体(1)的左右两端分别设有易撕条(6)，所述卡体(1)的正面和反面对应所述两个检测室(3)的位置设有标志贴(7)，其中一个所述标志贴(7)的中间位置设有书写条(8)。

【技术特征摘要】
1.一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，包括卡体(1)，所述卡体(1)为顶部敞口的中空结构，所述卡体(1)内设有隔板(2)，所述卡体(1)的内部通过所述隔板(2)分为左右两个检测室(3)，所述两个检测室(3)内分别设有三个微柱凝胶管(4)和五个微柱凝胶管(4)，所述卡体(1)的顶部设有封盖所有所述微柱凝胶管(4)管口的密封膜(5)，且所述密封膜(5)在所述隔板(2)处断开，所述密封膜(5)位于所述卡体(1)的左右两端分别设有易撕条(6)，所述卡体(1)的正面和反面对应所述两个检测室(3)的位置设有标志贴(7)，其中一个所述标志贴(7)的中间位置设有书写条(8)。2.根据权利要求1所述的一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，所述卡体(1)的材料为聚氨树脂。3.根据权利要求1所述的一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，所述两个检测室(3)分别为第一检测室(31)和第二检测室(32)，其中，所述第一检测室(31)内设有的三个所述微柱凝胶管(4)分别为用于检测不规则抗体Ⅰ的微柱凝胶管(41)、用于检测不规则抗体Ⅱ的微柱凝胶管(42)和用于检测不规则抗体Ⅲ的微柱凝胶管(43)；所述第二检测室(32)内设有的五个所述微柱凝胶管(4)分别为用于交叉配血的第一主测微柱凝胶管(44)、用于交叉配血的第一次测微柱凝胶管(45)、用于交叉配血的第二主测微柱凝胶管(46)、用于交叉配血的第二次测微柱凝胶管(47)，以及对照微柱凝胶管(48)。4.根据权利要求3所述的一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，每个所述微柱凝胶管(4)的装量均为150μl-200μl。5.根据权利要求3所述的一种微柱凝集抗人球蛋白检测卡，其特征在于，所述用于检测不规则抗体Ⅰ的微柱凝胶管(41)中，含有抗体筛选红细胞Ⅰ、抗原试剂、红细...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄国清，周仁龙，
申请(专利权)人：深圳市龙华区中心医院，
类型：新型
国别省市：广东,44