一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法技术

一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法，解决了现有校准品成本高、批间差异大、无法标准化生产的问题。本发明专利技术的一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，包括以下步骤：(a)配制缓冲液；(b)将保护剂和不同浓度的神经元特异性烯醇化酶加入到步骤(a)获得的缓冲液中；(c)将步骤(b)中获得的缓冲液混合物进行冷冻干燥，获得一种神经元特异性烯醇化酶校准品。本发明专利技术以缓冲液为基质，通过对缓冲液种类及保护剂的筛选，制备出了成本低廉、批间差异可控、易于标准化生产且性能稳定的神经元特异性烯醇化酶校准品。

A calibrator of neuron-specific enolase and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法
本专利技术属于体外诊断
，具体涉及一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法。
技术介绍
神经元特异性烯醇化酶(NSE)是烯醇化酶中的一种，是一种酸性蛋白酶，分子量为78KD。烯醇化酶同工酶由α、β、γ亚基以二聚体的形式组合而成，共存在αα、αβ、ββ、αγ、γγ五种形式。其中二聚体αγ、γγ被称为NSE，NSE在神经元的生长、分化、存活和死亡过程中起着重要的调节作用。正常情况下，血清及脑脊液中含有微量的NSE，NSE异常增高时常伴有脑损伤或其它神经系统疾病和肿瘤相关疾病，如脑出血、脑缺血、脑外伤、阿尔茨海默病、神经母细胞瘤、神经内分泌疾病和小细胞肺癌等。临床上，NSE主要应用于小细胞肺癌(SCLC)的诊断，它是SCLC最敏感、最特异的肿瘤标志物，NSE在SCLC患者血清中的水平明显高于非小细胞肺癌的患者(肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等)，也可用于鉴别诊断。此外NSE也用于神经母瘤的诊断，它与S-100蛋白联合检测也被用于黑色素瘤的诊断。因此NSE体外诊断试剂对上述疾病的早期诊断和预后观察起着十分重要的意义。而作为试剂盒核心组件的校准品本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)配制缓冲液；(b)将保护剂和不同浓度的神经元特异性烯醇化酶加入到步骤(a)获得的缓冲液中；(c)将步骤(b)中获得的缓冲液混合物进行冷冻干燥，获得一种神经元特异性烯醇化酶校准品。

【技术特征摘要】
1.一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)配制缓冲液；(b)将保护剂和不同浓度的神经元特异性烯醇化酶加入到步骤(a)获得的缓冲液中；(c)将步骤(b)中获得的缓冲液混合物进行冷冻干燥，获得一种神经元特异性烯醇化酶校准品。2.根据权利要求1所述的一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为MOPSO、Tris、硼酸缓冲液中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为MOPSO、Tris的一种或两种。4.根据权利要求1所述的一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，其特征在于，所述缓冲液的pH为7.0～7.5。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵妍，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22