一种吸入用参芪扶正溶液制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用参芪扶正溶液制剂及其制备方法。本发明专利技术的吸入用参芪扶正溶液制剂，包括：有效成分、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，包括由不少于30g党参和不少于30g黄芪提取得到的所述有效成分。本发明专利技术的吸入用参芪扶正溶液制剂不仅安全、有效、生物利用度高，且使用剂量少、起效快、疗效好，无其他毒副作用；另外，该溶液制剂具有最佳的物理参数，通过雾化器可以快速形成气溶胶。

A preparation of Shenqi Fuzheng solution for inhalation and its preparation method

The invention belongs to the field of pharmacology, in particular to a preparation of Shenqi Fuzheng solution for inhalation and a preparation method thereof. The Shenqi Fuzheng solution preparation for inhalation of the present invention includes effective ingredients, isotonic agents and solvents, in which the Shenqi Fuzheng solution preparation for inhalation of each liter includes the active ingredients extracted from not less than 30g Codonopsis pilosula and not less than 30g Astragalus membranaceus. The Shenqi Fuzheng solution preparation for inhalation of the present invention is not only safe, effective and highly bioavailable, but also has less dosage, fast onset, good curative effect and no other toxic and side effects. In addition, the solution preparation has the best physical parameters and can quickly form aerosol through atomizer.

【技术实现步骤摘要】
一种吸入用参芪扶正溶液制剂及其制备方法
本专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用参芪扶正溶液制剂及其制备方法。
技术介绍
党参为桔梗科党参属，多年生草本植物，具有益气、养津、补血、增强网状内皮系统功能、抗疲劳、调节胃肠道等作用。黄芪始载于《神农本草经》，味甘、性温，有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿和去腐生肌等功效。吸入用参芪扶正溶液由中药党参、黄芪组成的中药制剂，内含皂苷、黄酮、寡糖等有效成分，主要用于肺脾气虚引起的神疲乏力、少气懒言、自汗眩晕及肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。在现有技术中，采用党参、黄芪有效成分制成的中药制剂有以下几种：参芪扶正注射液(一次250ml)、参芪口服液(一次10ml)、参芪膏(一次10g)、参芪丸(一次8～10丸)、参芪片(一次4片)、参芪颗粒(一次10g)等。其中，参芪扶正注射液通过静脉注射给药，耗时长，患者依从性差。且注射剂稳定性较差，贮存一定时间后往往出现pH值改变，引起外观色泽变深，甚至出现浑浊和沉淀，使澄明度不合格。另外，参芪扶正注射液在中老年患者人群中的药代动力学与药效学暂不明确，临床医师对这类患者仅凭经验用药，需进一步研究其安本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，包括：有效成分、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，包括由不少于30g党参和不少于30g黄芪提取得到的所述有效成分。

【技术特征摘要】
1.一种吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，包括：有效成分、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，包括由不少于30g党参和不少于30g黄芪提取得到的所述有效成分。2.根据权利要求1所述的吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，在每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，包括由30-120g党参和30-120g黄芪提取得到的所述有效成分。3.根据权利要求1或2所述的吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，在每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，包括：以黄芪甲苷C41H68O14计总皂苷含量不少于80mg；以无水葡萄糖C6H12O6计总糖含量不少于2g。4.根据权利要求1～3任一项所述的吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂；优选地，每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，所述无机盐等渗剂的质量为1-15g，更优选为2-10g；所述无机盐等渗剂进一步优选为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种，更优选为氯化钠；优选地，每升所述吸入用参芪扶正溶液制剂中，所述糖类等渗剂的质量为20-100g，更优选为20-80g；所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种；进一步地，所述溶剂为注射用水或纯化水。5.根据权利要求1～4任一项所述的吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，所述吸入用参芪扶正溶液制剂具有150～550mOsmol/kg的重量克分子渗透浓度；优选为240～450mOsmol/kg。6.根据权利要求1～5任一项所述的吸入用参芪扶正溶液制剂，其特征在于，所述吸入用参芪扶正溶液制剂的pH值为4～8；所述pH值优选为4.5～7。7.权利要求1～6任一项所述的吸入用参芪扶正溶液制剂的制备方法，其特征在于，依次包括如下步骤：步骤一：将党参、黄芪加水进行N次煎煮提取，N为大于等于1的自然数，N优选为1或2或3，每次煎煮提取后进行过滤，得到N份滤液，合并...

【专利技术属性】
技术研发人员：张保献，胡杰，
申请(专利权)人：北京盈科瑞创新药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11