一种主动脉脑保护导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种主动脉脑保护导管，包括中心管、可收缩滤网、外套管，可收缩滤网为由记忆金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，可收缩滤网沿轴向与中心管固定连接，可收缩滤网上设有可视性标记，外套管套于可收缩滤网外，且可沿着中心管前后移动来束缚或释放可收缩滤网，可收缩滤网在主动脉弓三分支处释放，具有较强支撑力可与主动脉血管内壁完美贴合，覆盖弓上三分支血管，其网孔不影响脑循环的血流灌注，但可阻止瓣膜介入过程产生的斑块、血栓等碎屑进入脑循环。滤网释放贴壁后，所在部位主动脉腔通畅，不影响导丝、导管、器械通过。在手术过程中有效地保护脑血管，使手术更加安全。亦可应用于腹腔分支动脉处内脏器官的保护。

【技术实现步骤摘要】
一种主动脉脑保护导管
本技术明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种主动脉脑保护导管。
技术介绍
随着越来越多的心脏瓣膜修复手术由开放式手术转变成经导管主动脉瓣修复（TAVR）手术，TAVR手术给很多身体软弱无法行开放手术的患者带来了希望。但是TAVR在手术过程中也面临着一定的风险。TAVR手术过程中，瓣膜置换手术可能会导致钙化、动脉粥样硬化斑块、血栓等碎片被释放到主动脉，这些残片会对身材许多组织和器官带来严重的风险，尤其是大脑，残片在血液中流动会堵住血管，如发生于脑部，就会引发中风和神经认知问题。研究显示，在现实世界人口中，TAVI的脑血管事件总发生率为3.2％。所有脑血管事件的40％被列为短暂性脑缺血发作（TIA），60％被列为中风。50％以上TAVI术后为严重中风，导致显著功能丧失。卒中/TIA患者住院死亡率达28.9％、1年死亡率为46.7％而无中风/TIA患者住院死亡率仅为6.9％、1年死亡率为18.6％。TAVI相关卒中是临床发生的严重并发症，即使在日常实践中，导致30天死亡率提高五倍，患者致病率和致残率显著增加。目前研究认为，经过经导管主动脉瓣置换的患者中，高达90％的患者在术后被神经影像显示异常，这被描述为“无症状卒中”。最近研究显示TAVI后新脑缺血发生的无症状性脑栓塞病变发生率高达84％，而新的持续性临床神经功能障碍达3％〜6％。沉默性损伤影响大多数患者2个脑半球和循环区中。因此，在TAVI术中防止脑血管并发症有重要的临床意义，特别是在高危患者。为了解决TAVR手术存在在缺陷，主动脉脑保护装置应运而生。目前主要有的Embrella、Embol-X、TriGuard，及Sentinel四种设备。已均获得CE认证。近期Sentinel脑保护系统已被FDA批准用于临床来优化TAVR手术。Embrella，及Sentinel仅提供头臂干及左颈总2分支血管保护，无法对弓上三分支全面保护。TriGuard可对弓上三分支保护，操作略复杂，并且介入术中主动脉腔内将同时出现至少3套导管系统，增加手术操作的难度和风险。综合上述，随着主动脉瓣等瓣膜介入技术的开展，以及胸腔内主动脉修复（TEVAR）、左心耳封堵（LAAO）和经导管二尖瓣修复和置换等的开展，预防手术相关脑血管并发症是重要课题。尽管国外有相关器械，但存在缺陷及不足，目前国内尚未有相关器械，因此有设计新型全面保护弓上三分支血管、简单易行脑保护装置的必要。
技术实现思路
解决的技术问题：本申请提供一种主动脉脑保护导管，应用于TAVI等术中脑保护。能对主动脉弓上三分支血管进行全面保护，防止钙化、动脉粥样硬化斑块碎片、血栓被释放到主动脉，并流向脑血管导致堵塞，造成卒中和神经认知问题。较目前所用脑保护装置更简易、安全。亦可用胸主动脉腔内修复（TEVAR）、左心耳封堵（LAAO）和经导管二尖瓣修复的脑保护，以及腹主动脉内脏分支血管的保护。一种主动脉脑保护装置，包括中心管、可收缩滤网、外套管，所述中心管为实心杆状结构的中心杆或中空管状结构的中心导管，所述可收缩滤网为由记忆金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，其网孔大小不影响血流通过。所述可收缩滤网沿轴向与中心管固定连接，所述可收缩滤网上设有可视性标记，所述外套管套于可收缩滤网外，且可沿着中心管前后移动来束缚或释放可收缩滤网，当释放于主动脉弓分支血管处时，可收缩滤网与主动脉壁贴合，并遮挡于主动脉弓分支血管处，阻止瓣膜介入术过程产生的碎屑进入主动脉弓分支血管，所述外套管上设有固定装置，且可通过固定装置定位于中心管上。所述可收缩滤网上还可设有至少2个用于支撑可收缩滤网的弹性金属架，所述弹性金属架设于可收缩滤网内周或外周。所述可收缩滤网的两端均设有可视性标记。所述可收缩滤网在释放状态下还可呈锥形管状或直管状。所述可收缩滤网为由镍钛合金金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，当释放于主动脉弓分支血管处时，不影响脑循环的血流灌注，但其网孔可阻止瓣膜介入术过程产生的斑块、血栓等碎屑进入脑循环，具有临床意义。所述可收缩滤网上的网孔孔径范围为10~200μm，在手术过程中有效地保护脑血管,使手术更加安全。所述可收缩滤网为可径向收缩镍钛合金滤网，所述可收缩滤网释放后有较强支撑力，能和主动脉血管壁很好贴合固定，释放后中间为中空，不影响导管、导丝或器械通过。所述外套管的外径为7-10F。所述中心导管的前端单弯或呈直头形状，且中心导管的中心腔可通过导丝或猪尾巴导管等。所述中心导管的外径为5-7F。所述中心杆的外径为2-4F。所述中心导管的尾端上设有连接口。有益结果：本技术提供的主动脉脑保护装置可以由中空管状结构中心导管、可径向收缩镍钛合金滤网、外套管组成脑保护装置。其中心导管的中心腔能通过相应的导管、导丝，通过外套管可方便的释放或回收金属滤网。亦可由实心杆状结构的中心杆、可径向收缩镍钛合金滤网、外套管组成脑保护装置。滤网释放能对主动脉弓上三分支血管进行全面保护，防止瓣膜、TEVAR、LAAO和经导管二尖瓣修复和置换等的介入术过程产生的斑块、血栓等碎屑进入脑循环导致的脑血管栓塞，极大的降低卒中和神经认知并发症。该导管简便易行，提高了主动脉、瓣膜等介入手术成功率，降低手术风险。附图说明图1为实施例1主动脉脑保护导管的可收缩滤网释放后的结构示意图；图2为实施例1主动脉脑保护导管的可收缩滤网释放前的结构示意图；图3为实施例3主动脉脑保护导管的直管状可收缩滤网释放后的结构示意图；图4为实施例4主动脉脑保护导管的结构示意图；图5为实施例3主动脉脑保护导管释放于目标主动脉位置的应用示意图。图6为实施例1主动脉脑保护导管释放于目标主动脉位置的应用示意图。图中：1为中心导管；2为可收缩滤网；3为外套管；4为可视性标记；5为可收缩弹性金属环；6为固定装置；7为连接口；8为中心杆。具体实施方式以下实施例进一步说明本技术的内容，但不应理解为对本技术的限制。在不背离本技术精神和实质的情况下，对本技术方法、步骤或条件所作的修改和替换，均属于本技术的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。下面结合附图对本技术的实施方式作了详细说明，但是本技术并不限于所述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本技术宗旨的前提下做出各种变化。实施例1如图1、2所示，一种主动脉脑保护导管，包括中心导管1、可收缩滤网2、外套管3，可收缩滤网2为由镍钛合金金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，其网孔大小不影响血液流通。中心导管1为中空管状结构，外径为5F-7F，中心导管1用于进入患者血管的一端设为前端，另一端为尾端。中心导管1的前端呈单弯形状，相应导管、导丝能顺利通过中心导管中心腔，中心导管1的尾端上设有连接口7。可收缩滤网2沿长轴固定于中心导管1近心端，两端有x线可视性标记4。外套管在导管最外侧，外套管3外径为7-10F，外套管3套于可收缩滤网2外，且可沿着中心导管1前后移动来束缚或释放可收缩滤网2，当释放于主动脉弓分支血管处时，可收缩滤网2具有较强支撑力，释放后能与主动脉血管壁很好贴合，并遮挡于主动脉弓分支血管处，可阻止瓣膜介入术过程产生的斑块、血栓等碎屑进入脑循环，具有临床意义。可收缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种主动脉脑保护导管，其特征在于：包括中心管、可收缩滤网（2）、外套管（3），所述中心管为实心杆状结构的中心杆（8）或中空管状结构的中心导管（1），所述可收缩滤网（2）为由记忆金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，其网孔大小不影响血流通过，所述可收缩滤网（2）沿轴向与中心管固定连接，所述可收缩滤网（2）上设有可视性标记（4），所述外套管（3）套于可收缩滤网（2）外，且可沿着中心管前后移动来束缚或释放可收缩滤网（2），当释放于主动脉弓分支血管处时，可收缩滤网（2）与主动脉壁贴合，并遮挡于主动脉弓分支血管处，阻止瓣膜介入术过程产生的碎屑进入主动脉弓分支血管，所述外套管（3）上设有固定装置（6），且可通过固定装置（6）定位于中心管上。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉脑保护导管，其特征在于：包括中心管、可收缩滤网（2）、外套管（3），所述中心管为实心杆状结构的中心杆（8）或中空管状结构的中心导管（1），所述可收缩滤网（2）为由记忆金属丝编织成可沿径向收缩的网状结构，其网孔大小不影响血流通过，所述可收缩滤网（2）沿轴向与中心管固定连接，所述可收缩滤网（2）上设有可视性标记（4），所述外套管（3）套于可收缩滤网（2）外，且可沿着中心管前后移动来束缚或释放可收缩滤网（2），当释放于主动脉弓分支血管处时，可收缩滤网（2）与主动脉壁贴合，并遮挡于主动脉弓分支血管处，阻止瓣膜介入术过程产生的碎屑进入主动脉弓分支血管，所述外套管（3）上设有固定装置（6），且可通过固定装置（6）定位于中心管上。2.根据权利要求1所述的一种主动脉脑保护导管，其特征在于：所述可收缩滤网（2）上还可设有至少2个用于支撑可收缩滤网的弹性金属架（5），所述弹性金属架（5）设于可收缩滤网（2）内周或外周。3.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱建成，陈绍良，
申请(专利权)人：朱建成，陈绍良，
类型：新型
国别省市：江苏,32