一种可降解覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可降解覆膜支架，一种可降解覆膜支架，包括支架，支架分为覆膜区和裸支架，其中覆膜区为在支架上设置覆膜；覆膜区上设置有可视性标记；支架卷曲成筒状或截锥状，覆膜位于筒状或截锥状的内侧或外侧。本实用新型专利技术提供一种新型的可降解覆膜支架，具有良好的径向支撑力，对于破裂或扩张性血管病变，可有效的通过腔内隔绝术修复血管、隔绝瘤体；对于狭窄性病变，可支撑病变管腔，解除狭窄。具有良好的生物相容性和血管相容性，可逐渐降解，当血管病变改善或治愈后，可降解覆膜支架完全降解，血管的完整性和功能恢复至自然状态。

A degradable film covering scaffold

The utility model discloses a biodegradable stent, a biodegradable stent, which comprises a bracket, bracket is divided into a covered area and bare metal, plastic covering for film is arranged on the bracket; coated region is provided with a visible marker; stent curled into a cylindrical or conical shape, inside or outside in the film a cylindrical or truncated cone shape. The utility model provides a biodegradable stent model, has good radial stress, the rupture or expansion of vascular lesions, can be effective through endovascular repair of vascular and isolated tumor; for stenosis, lumen stricture lesions can support. It has good biocompatibility and vascular compatibility, and can be degraded gradually. When the vascular lesion is improved or cured, the degradable stent is completely degraded, and the integrity and function of the blood vessel return to the natural state.

【技术实现步骤摘要】
一种可降解覆膜支架
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可降解覆膜支架。
技术介绍
心血管疾病是当前导致人类死亡的主要原因，在我国亦为首位死因，每5例死亡就有2例死于心血管病。目前，在动脉血管病变的治疗中，支架植入为最重要的常规治疗。覆膜支架型人工血管由金属裸支架（多为镍钛合金）及附于其上的覆膜人工血管（多为PTEF,PUT）组成，能很好固定于血管病变部位并封闭夹层破口及瘤体。在血管的破裂、扩张性病变中，尤其是主动脉夹层、主动脉瘤，采用覆膜支架型人工血管的腔内隔绝术（TEVAR,EVAR）已成为解剖结构合适主动脉病变的一线治疗方案。但目前的覆膜支架型人工血管均由不可降解材料制作，即便病变已愈合，仍永久存在血管内造成不利影响。包括：1.支架径向支撑力可造成主动脉逆撕或远端破裂；2.可造成长期炎性反应，可能和内漏、支架移位及瘤体破裂相关；3.支架植入后主动脉的僵硬度增加，造成持续收缩压增高，诱发左室肥厚和舒张功能障碍，从而对患者的长期预后造成不利影响。在冠心病介入治疗中，覆膜支架主要用于术中冠状动脉穿孔的抢救、冠状动脉瘤、冠状动脉瘘及隐静脉桥的介入治疗。目前聚四氟乙烯(PTFE)覆膜支架主要有两种:一种是JOSTENTGraftmaster(雅培Vascular,Red-woodCity,CA)球囊扩张支架,支架由316L不锈钢材料制成,两层支架间嵌入PT一层PTFE膜。另一种是Symbiot支架(波十顿科技公司,Natick,MA)，由一个双层PTFE薄膜包绕在镍钛支架周围。其远期支架再狭窄和血栓发生率高，研究显示冠脉穿孔后用覆膜支架治疗后再狭窄率达50%，6个月的支架内血栓发生率达33%，较BMS,DES相对要高。可能与覆膜支架血管内膜的内皮化延迟相关（PTEF覆膜的阻滞作用）。外周血管（四肢动脉、颈、内脏动脉）覆膜支架应用于血管破裂、动脉瘤，亦越来也多用于狭窄性病变。在狭窄性病变中，因膜的阻碍作用，可能防止在在病变血管处受损血管壁巨噬细胞分泌炎性介体引起的迁移，有助于减少与再狭窄再相关的细胞因子、金属蛋白酶、生长因子等对血管壁作用，而相对于金属裸支架减少再狭窄。覆膜支架有与金属裸支架相比有更少的再狭窄率，长期通畅率高，但其支架边缘仍有再狭窄发生，长期存在，需长期服用抗血小板药物，有血栓形成风险,血栓所致的急性缺血较慢性狭窄产生更严重的后果。可降解冠脉支架已用于冠心病治疗，并显示出良好的临床结果。FDA已批准AbsorbGT1生物可吸收血管支架系统（BVS）作为首个治疗冠状动脉疾病的可完全吸收型血管支架。但在主动脉夹层及主动瘤的腔内隔绝术中、冠脉及外周血管病所用的覆膜支架人工血管，目前缺乏可完全降解覆膜支架。在覆膜支架人工血管完成其功能后，覆膜支架人工血管的完全降解，以减少血管内异物残留，降低其炎症反应，致血栓性及其他相关的并发症，使血管结构及的舒缩功能恢复到自然状态是治疗理想方案。可降解覆膜支架优势：1.血管恢复正常的功能;2.内环境恢复正常;3.病人无需长期服用抗血小板、抗栓药物；4.减少覆膜支架相关后期并发症；5.为后期病变的处理提供进一步处理可能。因此，有必要研制可完全降解覆膜血管支架，当覆膜支架完成其治疗功能、血管病变愈合后，覆膜血管支架完全降解，血管功能恢复到自然状态，改善长期预后。
技术实现思路
解决的技术问题：本申请提供一种新型的可完全降解的覆膜支架，应用于主动脉夹层、主动脉瘤的腔内隔绝术；冠状动脉穿孔的抢救、冠状动脉瘤、冠状动脉瘘、隐静脉桥及冠脉狭窄的介入治疗；以及用于外周血管病变（颈、髂、股动脉等）动脉夹层、动脉瘤及狭窄病变的治疗。既达到覆膜支架治疗病变血管，又能解决目前因不可降解覆膜支架长期留置体内造成难以完全内皮化、抗栓性差、后期血栓、边缘再狭窄等问题，达到血管痊愈后，覆膜支架系统完全降解，血管完整性和功能恢复到自然状态，降低后期并发症的目的。技术方案：一种可降解覆膜支架，包括支架，支架分为覆膜区和裸支架，其中覆膜区为在支架上设置覆膜；覆膜区上设置有可视性标记；支架卷曲成筒状或截锥状，覆膜位于筒状或截锥状的内侧或外侧。进一步地，所述的可降解覆膜支架，覆膜区的覆膜上有控释的药物涂层。进一步地，所述的可降解覆膜支架，覆膜区的覆膜位于筒状或截锥状的内侧或外侧。进一步地，所述的可降解覆膜支架，覆膜区的覆膜通过缝合或压塑成型于支架上。进一步地，所述的可降解覆膜支架，支架的材质为可降解生物相容性金属或可降解高分子聚合物或其混合物。更进一步地，所述的可降解覆膜支架，药物涂层为具有抗炎、抗栓或促血管内皮细胞修复的药物涂层。进一步地，所述的可降解覆膜支架，支架卷曲成筒状的近心端和远心端直径相同；支架卷曲成截锥状的近心端直径大于远心端直径。进一步地，所述的可降解覆膜支架，支架的形状为波浪形或网格形。进一步地，所述的可降解覆膜支架，覆膜区的覆膜的材质为可降解的生物相容性材料或可降解高分子多聚物或混合物薄膜。进一步地，所述的可降解覆膜支架，可视性标记位于覆膜区和裸支架交界处的覆膜区上。有益效果：本技术提供一种新型的可降解覆膜支架，具有良好的径向支撑力，对于破裂或扩张性血管病变，可有效的通过腔内隔绝术修复血管、隔绝瘤体；对于狭窄性病变，可支撑病变管腔，解除狭窄。具有良好的生物相容性和血管相容性，覆膜外层可增加药物涂层，以抗炎、促血管内皮修复、抗血管平滑肌过度增殖等作用；或无药物涂层。随时间的延长，病变血管恢复后，覆膜支架型人工血管完全降解，血管功能、内环境恢复到自然状态，减少覆膜支架残留造成的后期并发症。覆膜1-2年逐渐降解消失；所诉的支架持续1-3年逐渐讲解至完全降解消失。附图说明图1为本技术实施例1提供的可降解覆膜支架的结构示意图；其中1为支架，2为覆膜区，3为裸支架，4为可视性标记。具体实施方式以下实施例进一步说明本技术的内容，但不应理解为对本技术的限制。在不背离本技术精神和实质的情况下，对本技术方法、步骤或条件所作的修改和替换，均属于本技术的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。下面结合附图对本技术的实施方式作了详细说明，但是本技术并不限于所述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本技术宗旨的前提下做出各种变化。实施例1本实施例提供一种主动脉可降解覆膜支架，用于治疗主动脉夹层及主动脉瘤。如图1所示，为本实施例提供的可降解覆膜支架的结构示意图，包括支架1，支架1分为覆膜区2和裸支架3，其中覆膜区2为在支架1上设置覆膜；覆膜区2上设置有可视性标记4；支架1卷曲成筒状或截锥状，覆膜2位于筒状或截锥状的外侧（也可以在内侧）。覆膜区2的覆膜上有控释的药物涂层（亦可无药物涂层）；药物涂层可以选择为具有抗炎、抗栓或促血管内皮细胞修复的药物涂层；覆膜区2的覆膜位于筒状或截锥状的内侧或外侧；覆膜区2的覆膜通过缝合或压塑成型于支架1上；支架1的材质为可降解生物相容性金属或可降解高分子聚合物或其混合物；支架1卷曲成筒状的近心端和远心端直径相同，直径24-50mm，长度为80-200mm；支架1卷曲成截锥状的近心端直径大于远心端直径约4-6mm；支架1的形状为波浪形（也可以为网格形），能够更好地实现弯曲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可降解覆膜支架，其特征在于，包括支架（1），支架（1）分为覆膜区（2）和裸支架（3），其中覆膜区（2）为在支架（1）上设置覆膜；覆膜区（2）上设置有可视性标记（4）；支架（1）卷曲成筒状或截锥状，覆膜区（2）位于筒状或截锥状的内侧或外侧；覆膜区（2）的覆膜上有控释的药物涂层；可视性标记（4）位于覆膜区（2）和裸支架（3）交界处的覆膜区（2）上。

【技术特征摘要】
1.一种可降解覆膜支架，其特征在于，包括支架（1），支架（1）分为覆膜区（2）和裸支架（3），其中覆膜区（2）为在支架（1）上设置覆膜；覆膜区（2）上设置有可视性标记（4）；支架（1）卷曲成筒状或截锥状，覆膜区（2）位于筒状或截锥状的内侧或外侧；覆膜区（2）的覆膜上有控释的药物涂层；可视性标记（4）位于覆膜区（2）和裸支架（3）交界处的覆膜区（2）上。2.根据权利要求1所述的可降解覆膜支架，其特征在于，覆膜区（2）的覆膜位于筒状或截锥状的内侧或外...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱建成，陈绍良，
申请(专利权)人：朱建成，陈绍良，
类型：新型
国别省市：江苏,32