NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法，该试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品及质控品组成，试剂R1包括缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，试剂R2包括连有NGAL抗体的胶乳微球、缓冲液、稳定剂、防腐剂。与现有技术相比，本发明专利技术R1试剂中抗干扰剂的使用，显著提高了其抗干扰能力，扩大了中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒的适用人群，同时本发明专利技术提高的试剂盒检测还具有灵敏度高、特异性强、试剂盒稳定性好，可高效检测尿液、血浆、血清中的NGAL含量，并且检测结果与进口试剂相关良好。

NGAL latex immunoturbidimetric assay kit and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及生化
，特别涉及一种灵敏度高、特异性强的胶乳免疫比浊法中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒的制备方法。
技术介绍
人类中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associatedlipocalin，NGAL)分子量约25kDa，共价结合于中性粒细胞明胶酶。NGAL生理状态下是一种生长因子，主要参与了早期肾脏上皮的发生、生长。在正常组织包括肾脏、肺、胃及结肠的上皮组织中表达量较低。而急性肾功能损伤过程中NGAL水平偏高，能直接从尿液和血液中检测出来，预后将发展成为急性肾功能衰竭。急性肾损伤(AKI)是一种发病率和死亡率均较高的疾病，由于该病发病机理不明，并且缺乏准确可靠的早期诊断标志物。研究证明，诱导AKI后约2h就能在尿中检测到NGAL，而检测出血肌酐的明显改变要3-4天。另外，儿童心脏手术后发生急性肾衰的患者在手术后2h的血、尿NGAL浓度明显升高，而血肌酐明显升高则在1-3d后，NGAL的测定对AKI的早期诊断更加有力，能比传统的肾损伤标志物更灵敏的反应出肾功能状况。目前市本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品及质控品组成，所述试剂R1包括缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，所述试剂R2包括连有NGAL抗体的胶乳微球、缓冲液、稳定剂、防腐剂。

【技术特征摘要】
1.NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品及质控品组成，所述试剂R1包括缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，所述试剂R2包括连有NGAL抗体的胶乳微球、缓冲液、稳定剂、防腐剂。2.根据权利要求1所述的NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述抗干扰剂由表面活性剂聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚与曲拉通按质量比为1:1-5:1复配得到。3.根据权利要求2所述的NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚选自聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚L61、L64、F68或F108中一种或多种，在试剂R1中缓冲液中质量含量为0.2％-0.8％。4.根据权利要求2所述的NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，所述曲拉通包括曲拉通X-100或曲拉通X-45中一种或多种，在试剂R1中缓冲液中质量含量为0.15％-0.6％。5.根据权利要求1所述的NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，试剂R1中，所述缓冲液包括但不限于磷酸盐缓冲液、HEPES缓冲液、MES缓冲液或MOPS缓冲液，浓度为25-150mM，pH值为6.5-9.0，所述增敏剂为聚乙二醇6000、聚乙二醇8000或聚乙二醇20000中的一种或多种，在试剂R1中缓冲液中质量含量为0.5％-10％，所述电解质为氯化钠，在试剂R1中缓冲液中质量含量为0.5％-5％，所述防腐剂为叠氮化钠或Proclin300中的一种或两种，在试剂R1中缓冲液中质量含量为0.02％-2％。6.根据权利要求1所述的NGAL胶乳免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于，试剂R2中，所述连有NGAL抗体的胶乳微球为NGAL单抗或多抗连接在聚苯乙烯羧基微球，胶乳微球的直径为100-300nm，在试剂R2中缓冲液中质量含量为0.1％～5％，所述缓冲液液选自磷酸盐缓冲液(PBS)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液(Mops)、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液(MES)、硼酸盐缓冲液或...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈国锋，景晟，
申请(专利权)人：上海复星长征医学科学有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31