用于微整形的再生组织基质微粒、制备方法及应用技术

本发明专利技术提供一种用于微整形的再生组织基质微粒、制备方法及应用。所述再生组织基质微粒中DNA残留量在2.0ng/mg以下，所述再生组织基质微粒的粒径在1.2mm以下，D50在0.018～1.0mm之间。该再生组织基质微粒粒径分布窄，易于注射并且本发明专利技术的制备工艺保留了再生组织基质的三维框架结构，更易于细胞粘附和迁入，有利于毛细血管的生长，使被填充部位重建血运，恢复生机；可直接用于微整形的注射，也可用于修复因多次注射玻尿酸、取出假体等整形手术造成的组织损伤。本发明专利技术采用的制备方法可以快速高效脱除细胞，使所得再生组织基质DNA残留量更低。

Matrix particles of regenerated tissue for micro-shaping, preparation method and Application

The invention provides a regenerated tissue matrix particle for micro-shaping, a preparation method and application. The DNA residue in the regenerated tissue matrix particles is less than 2.0ng/mg, the particle size of the regenerated tissue matrix particles is less than 1.2mm, and the D50 is between 0.018 and 1.0mm. The particle size distribution of the regenerated tissue matrix is narrow and easy to inject. The preparation process of the present invention retains the three-dimensional framework structure of the regenerated tissue matrix, facilitates cell adhesion and migration, facilitates the growth of capillaries, reconstructs blood circulation and restores vitality of the filled part, can be directly used for micro-plastic injection, can also be used for repairing hyaluronic acid caused by multiple injections, removing prosthesis, etc. Tissue damage caused by plastic surgery. The preparation method of the present invention can quickly and efficiently remove cells, and the resulting regenerated tissue matrix DNA residue is lower.

【技术实现步骤摘要】
用于微整形的再生组织基质微粒、制备方法及应用
本专利技术属于生物医用材料领域，具体涉及一种用于组织修复的再生组织基质微粒、及其制备方法和应用。
技术介绍
近年来，随着社会经济的快速发展，人们对美有着更高追求，极大促进了微创注射再生医学技术的迅猛发展。微创注射技术所需的注射填充剂(又称皮肤填充剂(DermalFiller)、软组织填充剂(SoftTissueFiller))主要用于创伤、先天性缺损、后天损伤性缺陷、先天性畸形等缺陷的整形美容与修复治疗，包括面部微整形、耳朵微整形、丰胸、关节软组织损伤的填充修复，正颌、正畸修复手术的补充，并具有创伤小、恢复快等独特优势，在创伤重建、颌面部软组织缺陷修复、隆鼻和下巴隆起等方面具有十分广阔的应用前景。充填剂是通过充填真皮或更深组织间隙的容量丢失来矫正皱纹和面部塑形。目前，用于微创注射技术的充填剂包括生物降解类填充剂和非生物降解类填充剂两类。生物降解类填充剂最早出现在1983年，并应用于自体软组织填充，使用自体、异体真皮来修复面部瘢痕。美国FDA于2003年12月批准首个非动物源性的透明质酸类抗皱产品，该物质为含有丰富粘多糖的高分子聚合物，并使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于微整形的再生组织基质微粒，其特征在于，所述再生组织基质微粒中DNA残留量在2.0ng/mg以下，所述再生组织基质微粒的粒径在1.2mm以下，D50在0.018～1.0mm之间。

【技术特征摘要】
1.一种用于微整形的再生组织基质微粒，其特征在于，所述再生组织基质微粒中DNA残留量在2.0ng/mg以下，所述再生组织基质微粒的粒径在1.2mm以下，D50在0.018～1.0mm之间。2.根据权利要求1所述的再生组织基质微粒，其特征在于，所述再生组织基质微粒中，DNA残留量在0.3～0.7ng/mg之间，和/或，所述再生组织基质微粒的玻璃化温度在50～70℃之间。3.根据权利要求1所述的再生组织基质微粒，其特征在于，所述再生组织基质微粒的D95在0.025～1.2mm之间，D10在0.45～20μm之间。4.权利要求1～3任一项所述的再生组织基质微粒的制备方法，其特征在于，包括步骤：1)将异体皮原料投入碱的甘油溶液中，浸泡振荡处理，得半成品A；2)将半成品A去除表皮后，投入表面活性剂溶液中，超声浸泡处理，得半成品B；3)将半成品B剪裁成小皮片，以沉浸的方式浸入到液氮中3～10min，取出为半成品C；4)在高速旋转离心力的作用下，用转刀对半成品C进行切割，得到半成品D；5)将半成品D置于D-氨基酸溶液中浸泡，固液分离得到半成品E；6)将半成品E制成预装注射剂或冻干品。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述碱为氢氧化钠和/或氢氧化钾，所述碱的浓度为0.5～5％；优选碱的浓度是1～3％；和/或，所述的异体皮原料投入碱的甘油溶液中，优选在25～35℃下浸泡1～10h并振荡处理。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的表面活性剂是SDS或者TritonX-100；所述表面活性剂溶液的浓度为0.1～0.3g/L；超声浸泡条件为：20～45KHz，温度为1～20℃，超声1～5min，浸泡1～4h，优选重复超声和浸泡处理2-6次，重复前换新的表面活性剂溶液。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将半成品B用交联剂进行交联，然后进行剪裁；所述的交联剂为质量浓度0.1～0.6％的京尼平溶液，交联的时间为2～24h。8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中半成品B剪裁成的小皮片的大小是(0.3～1)×(0.3～1)cm2；优选为(0.3～0.8)×...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫丽影，孙善凤，石卫华，王姣，王正元，
申请(专利权)人：北京颢美细胞基因生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11