一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途技术

本发明专利技术涉及一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途。该药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23‑62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25‑71重量份。该药物组合物不仅具有显著的减肥效果，而且其减肥效果显著优于单一原料药的减肥效果，具有协同增效的作用；此外，该药物组合物的毒副作用较小，安全性较高。

A slimming pharmaceutical composition, its preparation method and Application

The invention relates to a weight-reducing pharmaceutical composition, a preparation method and a use thereof. The pharmaceutical composition comprises the following raw materials: by weight of dihydromyricetin, dihydromyricetin or its pharmaceutically acceptable salt 23 62 by weight, and by weight of isoquercetin, isoquercetin or its pharmaceutically acceptable salt 25 71 by weight. The drug composition not only has significant weight loss effect, but also has better weight loss effect than that of a single raw material drug, and has synergistic effect. In addition, the drug composition has less toxic side effects and higher safety.

【技术实现步骤摘要】
一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途
本专利技术属于保健品或药品领域，涉及一种减肥的药物组合物及其制备方法与用途。
技术介绍
肥胖症作为一种最常见的慢性内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升的趋势，已成为全球性的公共健康难题。一般用体重指数(BMI)来表示肥胖的程度，按世界卫生织(WHO)的专家会议制订的国际标准，24≤BMI<28为超重，BMI>30为肥胖。WHO的统计结果表明，目前全球有超过10亿成年人超重，其中至少3亿人肥胖。如果不采取任何有效措施，到2015年超重人数将达到15亿。肥胖症能引发许多健康问题，不仅会增加高血压、冠心病、2型糖尿病的发病率和死亡率，还易引起呼吸系统并发症、骨关节炎和精神方面的疾病。目前，减肥主要采用药物减肥和饮食减肥两种方法。当前的减肥药主要包括以下两大类：胰脂肪酶抑制剂和食欲抑制剂；胰脂肪酶抑制剂他通过抑制胰脂肪酶活性、进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥，食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用。迄今为止，经FDA批准可长期使用的减肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他(orlistat)、5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林(lorcaserin)和复方减肥药Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂)。然而，上述减肥药可引起脂肪泻、脂溶性维生素缺乏等不良反应，而且对大脑中枢和心血管系统等是否有毒副作用尚存在很大的不确定性。尽管现有技术中有文献报道二氢杨梅素能明显减轻高血脂小鼠的体重，也有文献报道异槲皮苷可作为肥胖及相关代谢疾病的潜在治疗药物，但是尚没有二氢杨梅素和异槲皮苷二者组成的药物组合物具有减肥作用的相关报道。
技术实现思路
为此，第一方面，本专利技术实施例提供了一种药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23-62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25-71重量份。优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐29-59重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐41-71重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：二氢杨梅素29重量份，异槲皮苷71重量份；或者二氢杨梅素42重量份，异槲皮苷58重量份；或者二氢杨梅素59重量份，异槲皮苷41重量份。优选地，上述药物组合物，还包括如下原料药：赤芍提取物19-37重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐35-43重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐28-35重量份；赤芍提取物22-37重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：二氢杨梅素35重量份，异槲皮苷28重量份，赤芍提取物37重量份；或者二氢杨梅素43重量份，异槲皮苷35重量份，赤芍提取物22重量份；或者二氢杨梅素40重量份，异槲皮苷31重量份，赤芍提取物29重量份。优选地，所述赤芍提取物的制备方法包括以下步骤：取赤芍，醇提，合并提取液，浓缩，即得。进一步优选地，所述赤芍提取物的制备方法包括以下步骤：取赤芍，加热回流提取1-5次，每次加入5-10倍重量的体积分数为40-80％的乙醇水溶液提取0.5-3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。更进一步优选地，所述赤芍提取物的制备方法包括以下步骤：取赤芍，加热回流提取2次，每次加入8倍重量的体积分数为60％的乙醇水溶液提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。优选地，上述药物组合物，还包括如下原料药：薏苡仁提取物13-40重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23-62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25-37重量份；薏苡仁提取物13-40重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：二氢杨梅素23重量份，异槲皮苷37重量份，薏苡仁提取物40重量份；或者二氢杨梅素62重量份，异槲皮苷25重量份，薏苡仁提取物13重量份；或者二氢杨梅素48重量份，异槲皮苷27重量份，薏苡仁提取物25重量份。优选地，所述薏苡仁提取物的制备方法包括以下步骤：取薏苡仁，醇提，合并提取液，浓缩，即得。进一步优选地，所述薏苡仁提取物的制备方法包括以下步骤：取薏苡仁，加热回流提取1-5次，每次加入8-12倍重量的体积分数为10-50％的乙醇水溶液提取0.5-3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。更进一步优选地，所述薏苡仁提取物的制备方法包括以下步骤：取薏苡仁，加热回流提取2次，每次加入10倍重量的体积分数为30％的乙醇水溶液提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。优选地，上述药物组合物，还包括如下原料药：赤芍提取物19-37重量份，薏苡仁提取物13-40重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐26-32重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐28-34重量份；赤芍提取物17-21重量份；薏苡仁提取物19-23重量份。进一步优选地，上述药物组合物，包括以下原料药：二氢杨梅素29重量份，异槲皮苷31重量份，赤芍提取物19重量份，薏苡仁提取物21重量份；或者二氢杨梅素26重量份，异槲皮苷34重量份，赤芍提取物17重量份，薏苡仁提取物23重量份；或者二氢杨梅素32重量份，异槲皮苷28重量份，赤芍提取物21重量份，薏苡仁提取物19重量份。第二方面，本专利技术实施例还提供了上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、异槲皮苷或其药学上可接受的盐，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、异槲皮苷或其药学上可接受的盐、赤芍提取物，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、异槲皮苷或其药学上可接受的盐、薏苡仁提取物，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、异槲皮苷或其药学上可接受的盐、赤芍提取物、薏苡仁提取物，研磨，混合均匀，即得。第三方面，本专利技术实施例还提供了一种药物制剂，以上述药物组合物为活性成分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、注射剂、溶液剂、合剂、洗剂、涂剂、膜剂、贴膏剂、软膏剂、栓剂、糊剂、凝胶剂、气雾剂或喷雾剂。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23‑62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25‑71重量份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐23-62重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐25-71重量份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐29-59重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐41-71重量份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括如下原料药：赤芍提取物19-37重量份。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐35-43重量份；以异槲皮苷的重量计，异槲皮苷或其药学上可接受的盐28-35重量份；赤芍提取物22-37重量份。5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括如下原料药：薏苡仁提取物13-40重量份。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以二氢杨梅素的重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：温尧林，
申请(专利权)人：南京葆赫生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32