一种治疗糖尿病肾病的复方中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，制备所述中药组合物的原料包括黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉，所述原料中黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉的重量比为(1‑3):(1‑3):(1‑3)。本发明专利技术的中药组合物通过中药的合理设计与配伍优化，使其对糖尿病肾病具有确切、显著的治疗效果，安全性高。本发明专利技术的制备方法采用一步造粒技术，生产工艺简单、自动化程度高，比传统制粒辅料的用量大为减少，且制剂抗吸湿性好，稳定性高。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病肾病的复方中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的药物。
技术介绍
近年来，随着我国经济高速发展和工业化进程的加速，糖尿病和随之而来的合并症已成为严重威胁人们健康和生活质量的最主要的慢性疾病。全国14个省市糖尿病的流行病学调查结果表明，我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7％，总数达9240万。糖尿病肾病是糖尿病最常见且最严重的慢性并发症之一。我国大城市内分泌科住院患者回顾性分析结果显示：1型糖尿病患者中，糖尿病肾病的发病率为22.5％；2型糖尿病患者中，糖尿病肾病的发病率为34.7％。国外资料表明，糖尿病患者中，糖尿病肾病发病率为30-50％。随着糖尿病(特别是2型)发病率的逐年上升，糖尿病肾病的发病人数也相应增加。据美国肾脏资料系统(USRDS)的统计，超过43％的终末期肾衰(ESRD)由糖尿病所致，且糖尿病所致ESRD比例在逐年上升，伴有ESRD的患者5年生存率小于20％。因此，对糖尿病肾病进行早期诊断，并采取有效措施延缓其发展至关重要。现代医学研究认为，糖尿病肾病的发病机制主要与长期持续高血糖导致的肾脏血流动力学改变、蛋白非酶糖基化、多元醇通路激活、脂代谢紊乱、氧化应激、细胞因子和生长因子等释放、遗传因素等有关，但其确切发病机制仍未阐明。由于糖尿病肾病的发生发展机理的复杂性，故其防治应采取综合措施，控制其进展的措施主要有：高血压的治疗、控制血糖、蛋白饮食限制、降脂治疗等。尽管临床采用了多种治疗措施如降压、抑制肾素-血管紧张素系统活性和各种对因治疗等，但仍无法有效延缓大多数患者肾小球硬化和肾小管间质纤维化的进展速度。因此，目前临床上针对糖尿病肾病尚无确切减少尿蛋白漏出，延缓肾损害加重的药物。糖尿病肾病属于中医“消渴肾病”范畴，多数学者认为消渴并发水肿，水病和尿浊等与糖尿病肾病相近，《圣济总录》记载“消肾，小便白浊如凝脂，形体羸弱”，明确指出消渴肾病时会出现蛋白尿。消渴肾病是在糖尿病以阴虚为本，气阴两虚为基本证型的基础上进一步演变而来，并认为“气阴两虚”是消渴肾病的重要病机。近年来进一步认识到糖尿病肾病机有以下特点：气阴两虚是糖尿病肾病早期的基本病机；湿热是糖尿病肾病进展的重要因素；瘀血既是糖尿病肾病的病理产物，也是糖尿病肾病进展的关键因素。参照国内外对糖尿病肾病的研究成果及多年临床研究经验，专利技术人认为“气阴两虚、湿瘀阻络”是糖尿病肾病的基本病机：消渴日久，损伤脾胃，脾土失于健运，以致湿浊内生，日久郁而化热，湿热壅滞于肾，不断耗伤正气，终至肾气衰败；气虚不能行血，瘀血阻于络，肾失封藏，精微下流，则见蛋白尿。湿热瘀血既是糖尿病肾病的病理产物，又是重要的致病因素。湿热瘀血互结是糖尿病肾病蛋白尿进展的中心环节。黄蜀葵花为锦葵科秋葵属植物黄蜀葵(AbelmoschusmanihotL.Medic)的干燥花，黄蜀葵为一年或多年生草本植物，产于我国，原为野生，现可以进行人工栽培，主要产区有江苏江堰，江苏兴化，河北邢台等。《嘉佑本草》记载：味甘、辛，性凉，入肺、肾、膀胱经，主治小便淋及催生，治诸恶疮。《中华本草》记载其主要功效为清利活血，消肿解毒，用于治疗淋病，痈疽肿毒。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.Var.Monghoicus(Bge)Hisao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.的干燥根，味甘，性微温，具有补气升阳、益卫固表、利尿消肿、托毒生肌之功效。药理研究表明，黄芪具有增强机体的免疫功能，强心、降压、降血糖、利尿等作用。主要用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、内热消渴等病。酒萸肉为山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。药理研究表明，酒萸肉具有补益肝肾，涩精固脱的功效，主要用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。酒萸肉为山茱萸的炮制品，其炮制方法为：取净山萸肉，用黄酒拌匀，每100斤用黄酒20斤，放罐内或其他容器内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸尽，取出晾干。紫菀(AstertataricusL.f.)是菊科紫菀属，多年生草本植物。国内主产于河北、内蒙和东北三省等地区，在朝鲜、日本等地亦有分布，通常生长于潮湿的河边地带。紫菀温肺，下气，消痰，止咳，主治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利，临床上具有祛痰、抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效。猫爪草(RanunculusternatusThunb.)是毛莨科毛莨属一年生草本植物，分布于中国广西、江苏、浙江、江西、湖南、安徽、湖北、河南等省，日本也有分布。猫爪草甘辛、温、性平、归肝肺经，具有解毒、化痰散结的功效，临床上主治瘰疬、结核、咽炎、疔疮、蛇咬伤、疟疾、偏头痛、牙痛等。目前，将上述各味中药组合使用治疗糖尿病肾病的文献尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能治疗糖尿病肾病的复方中药组合物及其制备方法和用途。为实现上述目的，本专利技术的第一方面提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，制备所述中药组合物的原料包括黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉。优选的，所述原料中黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉的重量比为(1-3):(1-3):(1-3)。更优选的，所述原料中黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉的重量比为3:3:1。优选的，所述原料中进一步包括紫菀和猫爪草。更优选的，所述紫菀和猫爪草的重量比为1:1-1:9。最优选的，所述紫菀和猫爪草的重量比为1:4。优选的，所述中药组合物包括药学上可接受的辅料。更优选的，所述药学上可接受的辅料选自淀粉、乳糖、甘露醇或糊精。最优选的，所述药学上可接受的辅料为糊精。优选的，所述中药组合物为片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、滴丸剂。更优选的，所述中药组合物为颗粒剂。本专利技术进一步提供上述中药组合物的制备方法，具体步骤如下：除黄蜀葵花外，称取处方量的中药原料，加水煎煮，滤过，减压浓缩，加乙醇至醇含量70％，静置滤过，取上清液备用；称取处方量的黄蜀葵花，加95％乙醇煎煮，滤过，减压浓缩，备用；称取处方量的糊精，置流化床中，取上述两部分中药提取物加纯化水稀释，喷雾制粒，干燥，过筛，即得。优选的，所述加水煎煮的次数为两次，煎煮时加入10倍量的水，每次煎煮1小时。优选的，所述乙醇煎煮的次数为两次，煎煮时加入18倍量的95％乙醇，每次煎煮1小时。本专利技术还提供上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。本专利技术具有积极有益的效果：本专利技术的中药组合物通过中药的合理设计与配伍优化，使其对糖尿病肾病具有确切、显著的治疗效果，安全性高。本专利技术的制备方法采用一步造粒技术，生产工艺简单、自动化程度高，比传统制粒辅料的用量大为减少，且制剂抗吸湿性好，稳定性高。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作更进一步的说明，但本专利技术的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。实施例1：称取300g黄芪、100g酒萸肉，加水煎煮两次，第一次加10倍重量水，浸泡1小时，加热煎煮1小时，滤过；第二次加10倍重量水，加热煎煮1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料包括黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料包括黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料中黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉的重量比为(1-3):(1-3):(1-3)。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料中黄芪、黄蜀葵花和酒萸肉的重量比为3:3:1。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料中进一步包括紫菀和猫爪草。5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述紫菀和猫爪草的重量比为1:1-1:9。6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述紫菀和猫爪草的重量比为1:4。7.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：余江毅，黄莉吉，刘志辉，刘苏，王丽娟，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32