本发明专利技术属于医药技术领域，提供一种用于治疗咳喘的雾化药物组合物，所述的用于治疗咳喘的雾化药物组合物由布地奈德300‑600ug，硫酸特布他林600‑1200ug,盐酸氨溴索10‑15mg，黄芪提取物0.5‑1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成，本发明专利技术还提供该雾化药物组合物的制备方法。
A nebulized drug composition for the treatment of cough and asthma and its preparation method
The invention belongs to the field of medical technology, and provides an aerosol pharmaceutical composition for the treatment of cough and asthma. The aerosol pharmaceutical composition for the treatment of cough and asthma is composed of budesonide 300_600ug, terbutaline sulfate 600_1200ug, ambroxol hydrochloride 10_15mg, astragalus extract 0.5_1ml, propylene glycol 0.5ml and physiological saline 10ml. The preparation of the aerosol pharmaceutical composition is also provided. Preparation method.
【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗咳喘的雾化药物组合物及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物。
技术介绍
在咳嗽性哮喘（CoughTypeAsthma）又称咳嗽变异性哮喘（Coughvariantasthma，CVA），1972年Gluser首次报道了该病并命名为咳嗽变异性哮喘，是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘。GINA（全球哮喘防治倡议）中明确认为咳嗽变异性哮喘是哮喘的一种形式，它的病理生理改变与哮喘病一样，也是持续气道炎症反应与气道高反应性。在支气管哮喘开始发病时，有5%～6%是以持续性咳嗽为主要症状的，多发生在夜间或凌晨，常为刺激性咳嗽，此时往往被误诊为支气管炎。发病年龄较典型哮喘为高，约有13%患者年龄大于50岁，中年女性较多见。而在儿童时期，咳嗽可能是哮喘的惟一症状，甚至是发展为支气管哮喘的一个先兆，医院的患者也呈明显增长。支气管哮喘（简称哮喘）是以嗜酸性粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应为特征的疾病。气道不同程度的可逆性阻塞是本病的特点。据调查，在我国至少有2000万以上的哮喘患者，哮喘虽然不能根治，但实施以控制为目的的疾病评估，疾病治疗和疾病监测的三步骤，特别是使用经全球循证医学证实的联合治疗方案，哮喘是能够控制的。目前治疗哮喘的药物，在发作期多以温肺化痰、清热宣肺、降逆平喘为主，在缓解期多以补肺固表、健脾化痰、益肾固本为主。剂型多以汤剂、散剂，冲剂和丸剂为主。而近年来流行的采用超声雾化，由呼吸道吸入，使药物直接作用病灶的给药方式，方便快捷，但大多以西药居多，中药提取物进行雾化吸入的很少。黄芪，又名绵芪。多年生草本，主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。黄芪多糖中的主要有效成份是多糖和黄芪甙。黄芪甙分为黄芪甙Ⅰ、黄芪甙Ⅱ、黄芪甙Ⅳ。其中生物活性最好的是黄芪甙IV即黄芪甲甙。黄芪甲甙不仅具有黄芪多糖的作用，还有些是黄芪多糖无法比拟的作用，其药效强度是常规黄芪多糖的2倍多，抗病毒作用更是黄芪多糖的30倍。由于含量少，效果好，更是有“超级黄芪多糖”之称。黄芪甲甙可以增强机体免疫力、提高机体的抗病能力。可特异性和非特异性的排除侵入机体的异物，对特异性免疫和非特异性免疫均有促进作用，提高机体的抗病能力。能促进机体抗体的生成，可使抗体形成细胞数和溶血测定值显著增强。黄芪甲甙还可以提高氧化作用，提高免疫器官中GSH-PX、SOD活性，提高免疫防御和免疫监视功能。黄芪甲甙可以抗病毒。其抗病毒原理：刺激巨噬细胞和T细胞的功能，诱生细胞因子，促进白细胞介素诱生，而使机体产生内源性干扰素，从而达到抗病毒的目的。黄芪甲甙具有调节TH1和TH2细胞失衡功能，能促进病毒诱生和自身诱生干扰素的能力，可以抑制流感病毒生长及抑制唾液酸酶活性的作用，对流感病毒胞膜功能及影响病毒对敏感细胞的吸附和穿入有明显作用，对流感病毒、柯萨奇病毒、水疱性口腔炎病毒等均有明显的对抗作用，具有广谱抗病毒的能力而无明显副作用。黄芪甲甙可改善心肺功能。加强心脏收缩力，保护心肌，抗心力衰竭。还具有保护肝脏、抗炎、镇痛等作用。可作为各种病毒性及细菌性疾病的辅助治疗药。黄芪甲甙是一种从黄芪上提取出来的高纯度药物，有“超级黄芪多糖”之称。黄芪甲甙能增强机体免疫力、提高机体的抗病能力。布地奈德（budesonide）是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。临床上用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。特布他林，主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗。氨溴索，可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种生物利用度高，直接作用于病灶部位，起效快，更安全有效的治疗咳喘的雾化制剂及其制备方法。本专利技术提供一种用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，由布地奈德300-600ug，硫酸特布他林他林600-1200ug,盐酸氨溴索10-15mg，黄芪提取物0.5-1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。优选为：由布地奈德300ug，硫酸特布他林他林600ug,盐酸氨溴索10mg，黄芪提取物0.5mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。或者优选为：由布地奈德500ug，硫酸特布他林他林1000ug,盐酸氨溴索12mg，黄芪提取物1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。或者优选为：由布地奈德600ug，硫酸特布他林他林1200ug,盐酸氨溴索15mg，黄芪提取物1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。其中的黄芪提取物的主要成为为黄芪甲甙，1ml黄芪提取物含黄芪甲甙不得少于0.08mg。其中的黄芪提取物的制备方法为，取黄芪加水煎煮，滤过，滤液浓缩，用乙醇沉淀处理，冷藏放置，回收乙醇并浓缩，用注射用水稀释，冷藏放置，滤过，滤液浓缩，调节pH值，煮沸，加入活性炭，煮沸，滤过，加注射用水使成1000ml，滤过，调节pH值至，滤过，灭菌，即得。其中治疗咳喘的雾化药物组合物的制备方法为，将布地奈德，硫酸特布他林他林,盐酸氨溴索，黄芪提取物，丙二醇加入生理盐水中混合均匀，得雾化吸入液。本专利技术所述的丙二醇是稀释剂，主要是目前临床上的感冒无法很简单的辨识细菌感染还是病毒感染，多采用对症治疗的方案。对于咳喘患者更是首先对症治疗，本专利技术的特点是现有可以做雾化药物的基础上结合中医药理论加入黄芪提取物，黄芪提取物的主要成分为黄芪甲肝，利用其改善心肺功能，抗病毒的效果提高治疗有效率，同时将几种药物揉和在一起作为雾化剂，可以提高用药的便利性，提高患者的依从性，同时降低了前面几种药物的使用剂量，毒副作用小。目前未见关于黄芪提取物与其他药物合并治疗咳喘的雾化剂。本专利技术的优点是提供了一种治疗咳喘的新的雾化制剂，该制剂是将药物溶解于生理盐水中，借雾化器以气溶胶的形式，经口或鼻吸入递送到呼吸道或肺部，给药直达作用部位，减少了药物在其他组织器官的分布，局部病灶的药物浓度高，较口服给药而言，雾化吸入给药方式的治疗有效率答复提高，且有安全有效，生物利用度高，毒副作用小的特点，因而具有明显的优势。实验例1治疗咳喘效果实验以下通过实验例进一步说明本专利技术的有益效果门诊诊断小儿上呼吸道感染的患儿136例，年龄2-4岁，病程小于7天，临床表现为不同程度的发热，咳嗽。按照就诊顺序分为观察组和对照组，观察组80人，对照组56人。观察组给与实施例2制备的本专利技术的雾化剂，对照组给与布地奈德气雾剂，吸入200μg每天2次、特布他林气雾剂，每次0.1mg，每天2次，和氨溴索口服液，每次2.5mL。疗程均为3天。疗效标准：显效本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，其特征在于，由布地奈德300‑600ug，硫酸特布他林600‑1200ug, 盐酸氨溴索10‑15mg，黄芪提取物0.5‑1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。
【技术特征摘要】
1.一种用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，其特征在于，由布地奈德300-600ug，硫酸特布他林600-1200ug,盐酸氨溴索10-15mg，黄芪提取物0.5-1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。2.一种如权利要求1所述的用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，其特征在于，由布地奈德300ug，硫酸特布他林600ug,盐酸氨溴索10mg，黄芪提取物0.5mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。3.一种如权利要求1所述的用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，其特征在于，由布地奈德500ug，硫酸特布他林1000ug,盐酸氨溴索12mg，黄芪提取物1mL，丙二醇0.5ml和生理盐水10ml组成。4.一种如权利要求1所述的用于制备治疗咳喘的雾化药物组合物，其特征在于，由布地奈德600ug，硫酸特布他林120...
【专利技术属性】
技术研发人员：张新颖，聂翠丽，
申请(专利权)人：山东省立医院，
类型：发明
国别省市：山东,37
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