一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒及方法技术

本发明专利技术涉及临床体外诊断检测领域，公开了一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，包括包括洗脱液A、洗脱液B和溶血剂，洗脱液A和洗脱液B分别包括缓冲液、表面活性剂和添加剂，溶血剂包括表面活性剂和添加剂，添加剂为苏氨酸、β‑丙氨酸、甘氨酸中的一种或一种以上；还公开了一种测定全血中糖化血红蛋白的方法。本发明专利技术提供的糖化血红蛋白试剂盒，可以避免样本的测定值随着样本的保存时间的推移而发生变动，同时也减少了样本前处理的复杂过程，从而实现糖化血红蛋白的高效、准确检测。此外，本发明专利技术提供的测定方法，对保存后的样本也能够实现快速、准确的检测。

【技术实现步骤摘要】
一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒及方法
本专利技术涉及临床体外诊断检测领域，尤其涉及了一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒及方法。
技术介绍
据国际糖尿病联盟(InternationaleDiabetesFederation，IDF)统计，2017年全球糖尿病患者约有4.25亿人。美国糖尿病控制及并发症试验(DiabetesControlandComplicationTrial，DCCT)和英国糖尿病控制与并发症关系研究(UKProspectiveDiabetesStudy，UKPDS)发现糖化血红蛋白(HbA1c)是糖尿病患者疾病控制程度的一项良好指标，它反映的是患者在检测前120天内的平均血糖水平，该指标与抽血时间、病人是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关。在第59届美国糖尿病协会(AmericanDiabetesAssociation，ADA)年会上，ADA将HbA1c作为血糖控制的金标准，提出所有糖尿病患者每年均应至少常规测定HbA1c两次，并要求在临床应用中，无论用什么方法反应血糖的变化，最后都要以HbA1c的变化作为最终评价一种药物或一个治疗方案的有效检测指标。因此，HbA本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：包括洗脱液A、洗脱液B和溶血剂，洗脱液A和洗脱液B分别包括缓冲液、表面活性剂和添加剂，溶血剂包括表面活性剂和添加剂，添加剂为苏氨酸、β‑丙氨酸、甘氨酸中的一种或一种以上。

【技术特征摘要】
1.一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：包括洗脱液A、洗脱液B和溶血剂，洗脱液A和洗脱液B分别包括缓冲液、表面活性剂和添加剂，溶血剂包括表面活性剂和添加剂，添加剂为苏氨酸、β-丙氨酸、甘氨酸中的一种或一种以上。2.根据权利要求1所述的一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：洗脱液A、洗脱液B和溶血剂中添加剂的添加量均为0.01g/L～1.00g/L，优选为0.05g/L～0.50g/L。3.根据权利要求1所述的一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：缓冲液为磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液和丁二酸盐缓冲液中的一种或一种以上。4.根据权利要求1或3所述的一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：洗脱液A中缓冲液的摩尔浓度为0.01mol/L～0.50mol/L，优选为0.05mol/L～0.50mol/L；洗脱液B中缓冲液的摩尔浓度为0.02mol/L～1.00mol/L，优选为0.06mol/L～1.00mol/L。5.根据权利要求1所述的一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于：表面活性剂为吐温20、曲拉通X-100中的一种或两种，洗脱液A、洗脱液B和溶血剂中表面活性剂的添加量为1.00g/L～20.00g/L，优选为5.00g/L～9.00g/L。6.根据权利要求1所述的一种测定全血中糖化血红蛋白的试剂盒，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙旭东，鲍高明，王植，吕志刚，
申请(专利权)人：江山德瑞医疗科技有限公司，孙旭东，
类型：发明
国别省市：浙江,33