抗人β2-MG抗体及其应用制造技术

本发明专利技术涉及新型的抗人β2‑微球蛋白抗体及其应用，属于免疫化学领域。本发明专利技术制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(BM12及BM17)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人β2‑微球蛋白的胶体金快速检测试纸卡的产业化应用。

【技术实现步骤摘要】
抗人β2-MG抗体及其应用
本专利技术属于生物
，具体的涉及两种抗人β2-微球蛋白抗体及其制备方法以及上述抗体在人β2-微球蛋白定量检测中的应用。
技术介绍
β2-微球蛋白(β2-microglobulin，β2-MG)是一种由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种内源性小分子球蛋白，分子量为11.8kDa；由99个氨基酸组成的单链多肽，在免疫应答中起重要作用；是细胞表面人白细胞抗原的β链部分，分子内含有二硫键，不含糖，与免疫球蛋白的结构相似。β2-MG广泛存在于血浆、尿液、脑脊液、唾液以及初乳中。血清β2-MG的合成速度和细胞膜释放的量是非常恒定的，从而使β2-MG含量保持稳定水平。正常人β2-MG可以从肾小球自由滤过，99.9％在近端肾小管吸收并在肾小管上皮细胞中分解破坏，因此正常尿液中排出量很微量。在肾小球滤过功能受损或滤过负荷增加的情况下，血液中的β2-MG含量增加；而尿液中排出的β2-MG含量增加，则提示肾小管损害或滤过负荷增加。对于肾移植病人，β2-MG检测则可预示机体是否发生排斥反应。尿β2-MG还有助于鉴别上、下尿路感染。综上所述，β2-MG是一种具有较高临床本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.抗人β2‑微球蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。

【技术特征摘要】
1.抗人β2-微球蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：9所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：10所示的HCDR2和如序列SEQIDNO：11所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：12所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：13所示的LCDR2和如序列SEQIDNO：14所示的LCDR3。2.权利要求1所述的抗人β2-微球蛋白抗体，其特征是重链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:15所示，轻链可变区的...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永，赵利利，王安良，
申请(专利权)人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32