The invention belongs to the field of pharmaceutical technology, and specifically discloses a nano-aluminium phosphate adjuvant for vaccine based on the principle of chemical precipitation, a preparation method thereof and a method for regulating the isoelectric point of the nano-aluminium phosphate adjuvant. The particle size of these adjuvants ranged from 10 to 40 nm, PDI dispersion index from 0.2 to 0.4, and isoelectric point from 3 to 6. The aluminium phosphate adjuvant of the invention has good homogeneity, stable property and good dispersion, and can accurately control the isoelectric point of the final product by regulating the pH value in the reaction precipitation process. The method has the advantages of simple operation process and easy control, and has potential application prospects in the fields of vaccine adjuvant and other biomedical fields.
【技术实现步骤摘要】
一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂及其制备方法
本专利技术是关于磷酸铝胶体生产过程的改进,主要涉及一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂及其制备方法。
技术介绍
近年来,随着对微生物致病机理的不断了解和免疫学研究的不断深入,活载体疫苗和蛋白质疫苗等新型疫苗的研究取得了很大的进步。然而,由于新型疫苗的免疫原性的限制,诱导机体产生的免疫应答不够,因此,应用佐剂来引导和增强其抗原的免疫应答效应,给予人体更加长久有效的预防性保护。尽管新型佐剂飞速发展,但是大部分均处于实验研究阶段,铝盐佐剂在疫苗佐剂中仍然占有很大一部分比例。在FDA已批准的80种疫苗中,36%的疫苗使用了不同种类的佐剂,其中包含铝盐佐剂的疫苗占含佐剂疫苗总数的86%,可见对其进行深入的研究兼具重要性与必要性。作为铝盐佐剂中重要的一种阳离子抗原吸附剂,磷酸铝一直以来都是研究的热点,其免疫效应与佐剂的特性息息相关。目前,商业化磷酸铝佐剂的等电点为5.0,在pH=7.4的溶液中呈阴离子形式存在,是阳离子抗原的良好吸附剂。研究表明,磷酸铝佐剂的免疫效应在很大程度上取决于佐剂本身对抗原的吸附能力,因此通过调控材料的等电点进而改变材料对抗原的吸附能力是磷酸铝佐剂研究的重点。先前的工艺研究表明,磷酸铝佐剂的特性取决于制备的条件,包括试剂的浓度,添加试剂的顺序,添加和混合试剂的速率,搅拌速率,沉淀过程的pH等,因此难以在生产中维持稳定的物理化学特性,无法保证批次间的重复性。因此,本领域仍然需要在工业规模上的更有效的方法,来实现磷酸铝佐剂的高效制备及其等电点的精确调控。本专利技术通过使用磷酸根离子沉淀剂对Al离子在不同pH条件 ...
【技术保护点】
1.一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂的制备方法,包括以下步骤:1)取无机铝盐完全溶解于去离子水形成透明澄清的铝盐溶液;2)在上述铝盐溶液中滴加碱性磷酸盐溶液,搅拌使其发生均匀沉淀;控制磷酸钠加入的量,进而控制反应终点pH,得到pH从3.0到6.0的一系列产物;3)灭菌、冷却、离心、洗涤、干燥得到磷酸铝粉末固体。
【技术特征摘要】
1.一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂的制备方法,包括以下步骤:1)取无机铝盐完全溶解于去离子水形成透明澄清的铝盐溶液;2)在上述铝盐溶液中滴加碱性磷酸盐溶液,搅拌使其发生均匀沉淀;控制磷酸钠加入的量,进而控制反应终点pH,得到pH从3.0到6.0的一系列产物;3)灭菌、冷却、离心、洗涤、干燥得到磷酸铝粉末固体。2.根据权利要求1所述的一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂的制备方法,其特征在于:所述的铝盐为六水合氯化铝、氯化铝、硫酸铝或氢氧化铝中的一种或其混合物。3.根据权利要求1所述的一种等电点可控的磷酸铝纳米佐剂的制备方法,其特征在于:所述的磷酸盐沉淀剂是磷酸根离子沉淀剂。4.根据权利要求3所述的一种结晶度可控的AlOOH纳米佐剂的制备方法,其特征在于:所述的磷酸盐沉淀剂选自磷酸钠、磷酸氢二钠中的一种或其混合物。5.根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙冰冰,梁智慧,石舒婷,夏欣瑜,朱昊儒,鱼歌,
申请(专利权)人:大连理工大学,
类型:发明
国别省市:辽宁,21
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