The invention discloses a testing agent for detecting thyroid peroxidase antibody, which includes: reagent 1: magnetic particles coated with thyroid peroxidase antigen, preservative 0.1%, phosphate buffer containing protein stabilizer; reagent 2: preservative 0.1%, phosphate dilution containing protein stabilizer; reagent 3: acridine ester labeled with mouse anti-human IgG, preservative 0.1%, egg-containing. Calibration products: Level 1 phosphate buffer containing thyroid peroxidase antibody 32.14 IU/mL, preservative 0.1%, protein stabilizer; Level 2 phosphate buffer containing thyroid peroxidase antibody 159.24 IU/mL, preservative 0.1%, protein stabilizer. Quality Control Products: Phosphate Buffer Containing Thyroperoxidase Antibody 21.18 36.38 IU/mL, Preservative 0.1%, Protein Stabilizer; This reagent has high sensitivity and accuracy, and the cost of reagent is greatly reduced when it is used in conjunction with the fully automatic chemiluminescent immunoassay instrument produced by our company.
【技术实现步骤摘要】
一种检测甲状腺过氧化酶抗体的检测试剂
本专利技术属于生物检测
,具体涉及一种检测甲状腺过氧化酶抗体的检测试剂。
技术介绍
甲状腺过氧化物酶抗体是主要的甲状腺组织自身抗体,是甲状腺激素合成过程的关键酶,与甲状腺组织免疫性损伤密切相关。近年来,通过免疫学、生物化学及基因重组研究,已证实甲状腺过氧化物酶抗体是甲状腺微粒体的主要成分,甲状腺过氧化物酶抗体是甲状腺微粒体抗体的活性成分,因此存在于患者体内的甲状腺过氧化物酶抗体就是甲状腺微粒体。甲状腺过氧化物酶抗体也是自身免疫性甲状腺疾病重要的自身抗原,可以刺激机体免疫系统产生抗甲状腺过氧化物酶抗体。测定抗甲状腺过氧化物酶抗体的临床意义与抗甲状腺球蛋白抗体也大致相同,主要对于慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲状腺功能亢进症、原发性甲状腺功能减退症,有辅助诊断、疗效考核价值。某些病人抗甲状腺球蛋白抗体阴性,但抗甲状腺过氧化物酶抗体阳性,因而两种抗体同时检测可提高抗甲状腺自身抗体的阳性检出率,并可作为临床诊断和鉴别诊断自身免疫性甲状腺炎的重要依据。检测甲状腺过氧化物酶抗体有助于解决临床诊断出现的难题,比如异常的高促甲状腺素水平同时伴随正常水平的游离甲状腺素,若甲状腺过氧化物酶抗体升高,应考虑亚临床甲状腺功能减退和早期慢性淋巴细胞性甲状腺炎。低水平的甲状腺过氧化物酶抗体在无症状患者中占10%,预示易患甲状腺自身免疫性疾病;85%甲亢和甲减患者表现高水平的甲状腺过氧化物酶抗体,因此在大多数甲状腺自身免疫性疾病的诊断中,甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体联合检测具有更高的临床价值。此外,产后甲状腺炎,萎缩性甲状腺、部分结节性甲 ...
【技术保护点】
1.一种检测甲状腺过氧化物酶抗体的检测试剂,包括:试剂一:甲状腺过氧化物酶抗原包被的磁微粒悬浮液;试剂二:反应稀释液;试剂三:以鼠抗人IgG标记的吖啶酯;校准品和质控品,其特征在于是由以下配比:试剂一组成为甲状腺过氧化物酶抗原包被的磁微粒悬浮液2.5mg,防腐剂7.5μL,稀释液为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液。试剂二组成为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷反应稀释液,防腐剂7.5μL。试剂三组成为以鼠抗人IgG标记的吖啶酯2.5mg,防腐剂7.5μL,稀释液为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液。校准品组成为水平1含抗甲状腺过氧化物酶抗体32.14IU/mL,防腐剂1μL,含蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液,水平2含抗甲状腺过氧化物酶抗体159.24IU/mL,防腐剂1μL,含蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。质控品组成为质控品1含抗甲状腺过氧化物酶抗体21.18‑36.38IU/mL,防腐剂1μL,含蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液,质控品2含抗甲状腺过氧化物酶抗体103.07‑147.27IU/m,防腐剂1μL,含蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。
【技术特征摘要】
1.一种检测甲状腺过氧化物酶抗体的检测试剂,包括:试剂一:甲状腺过氧化物酶抗原包被的磁微粒悬浮液;试剂二:反应稀释液;试剂三:以鼠抗人IgG标记的吖啶酯;校准品和质控品,其特征在于是由以下配比:试剂一组成为甲状腺过氧化物酶抗原包被的磁微粒悬浮液2.5mg,防腐剂7.5μL,稀释液为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液。试剂二组成为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷反应稀释液,防腐剂7.5μL。试剂三组成为以鼠抗人IgG标记的吖啶酯2.5mg,防腐剂7.5μL,稀释液为含有蛋白稳定剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液。校准品组成为水平1含抗甲状腺过氧化...
【专利技术属性】
技术研发人员:不公告发明人,
申请(专利权)人:河北艾驰生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:河北,13
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