一种治疗银屑病的药物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗银屑病的药物的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：常温常压下，采用水提取紫硇砂和黄芪至少三次，合并提取液得水提液；水提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得水提物；采用乙醇水溶液回流提取决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、丹参和降香的混合物至少三次，合并提取液得醇提液；醇提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得醇提物；水提物、醇提物与辅料混合制备胶囊即得；紫硇砂采用隔水醋制浮霜法炮制得到。为了进一步提高药物安全性，本发明专利技术采用了隔水醋制浮霜法，含硫量更显著低于直火醋制法。本发明专利技术采用附子直接湿热蒸制法，更有效地去除毒性成分并保留有效成分，工艺简便易行，方法可控。

Preparation of a drug for the treatment of psoriasis

The invention discloses a preparation method of a drug for treating psoriasis. The preparation method comprises the following steps: water is used to extract Zizhaosha and Astragalus membranaceus at least three times under normal temperature and pressure, and water extract is obtained by combining the extract; water extract is filtered, concentrated into paste, dried, crushed and sifted in turn to obtain water extract; and ethanol water solution is used to reflux and extract cassia seed, aconite, cinnamon branch, Baizhu, Paeonia lactiflora, Salvia miltiorrhiza and deodorant mixture at least. Three times, the ethanol extract was obtained by merging the extracts; the ethanol extract was filtered, concentrated into paste, dried, crushed and sifted to obtain the ethanol extract in turn; the water extract, ethanol extract and accessories were mixed to prepare capsules; and the Zizhaosha was prepared by frost-making with water-proof vinegar. In order to further improve drug safety, the water-proof vinegar flotation method is adopted, and the sulfur content is significantly lower than that of direct fire vinegar method. The invention adopts the direct wet-hot steaming method of aconite, removes the toxic ingredients more effectively and retains the effective ingredients, and the process is simple and feasible, and the method is controllable.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗银屑病的药物的制备方法
本专利技术涉及一种治疗银屑病的药物的制备方法，属于中药制备领域。
技术介绍
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，其发病机制尚未明确，现代医学尚无特效疗法。发病机制中医认为银屑病具有顽固性和复发性的特点，其皮损特征是红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑，有明显的季节性，多数患者病情冬春季加重，夏季缓解。目前银屑病的治疗方式主要是对症治疗以控制症状。外用药常使用糖皮质激素，但该药不宜长期用药，且停药后症状易复发。内用药常使用甲氨蝶呤，但长期使用该药会导致骨髓抑制和肾功能损伤。中药常使用雷公藤，但长期使用该药亦会导致肝、肾、和血液系统损害。因此，临床需要一种既能持续有效控制银屑病症状，又具有良好安全性的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗银屑病的药物的制备方法，本专利技术方法所制备的药物，具有更高的安全性，主要体现在下述两个方面：本专利技术方法改进了紫硇砂的炮制工艺，以隔水醋制浮霜法替代了现有的直火醋制法，使含硫量更低，药物安全性更高；本专利技术方法还进一步改进了制附子的炮制工艺，以附子直接湿热蒸制法(蒸附片)替代了现有的胆巴浸制法(白附片)，使双酯型生物碱含量更低，药物安全性更高。本专利技术所提供的治疗银屑病的药物的制备方法，包括如下步骤：(1)常温常压下，采用水提取紫硇砂和黄芪至少三次，合并提取液得水提液；所述水提液依次经过滤、浓缩、烘干、粉碎和过筛处理得水提物；(2)采用乙醇水溶液回流提取决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、丹参和降香的混合物至少三次，合并提取液得醇提液；所述醇提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得醇提物；所述水提物、所述醇提物与辅料混合制备胶囊，即得所述治疗银屑病的药物；所述紫硇砂采用隔水醋制浮霜法炮制得到；本专利技术的制备方法中所述药物的各原料的质量配比如下：所述药物的各原料的质量配比具体可为：本专利技术所涉及的药物即晶珠紫丹银屑胶囊，具有养血祛风、润燥止痒的功能，可用于血虚风噪所致的银屑病。该药具有确切的疗效，且经本专利技术制备方法使其在安全性方面取得了重大突破，实现了既能持续有效控制银屑病症状，又具有良好安全性的目的。上述的制备方法中，所述隔水醋制浮霜法包括如下步骤：将紫硇砂生品溶于水中，过滤得清液，向所述清液中加入醋酸，在受热均匀、升温平稳的条件下加热蒸发(如水浴下)，捞取液面上漂起的白色浮霜，烘干所述浮霜得到浅黄色结晶性粉末即可；剩于的药渣丢弃；所述醋酸可以米醋的形式添加；所述米醋为陈醋与白醋的混合物，如2质量份的陈醋与1质量份的白醋；所述米醋的添加量为：2～6g所述紫硇砂生品：1mL所述米醋；将所述浮霜置于纸上进行所述烘干步骤。上述的制备方法中，步骤(1)中，所述水提取的条件如下：采用水煎煮所述紫硇砂和所述黄芪三次；第一次煎煮的条件如下：采用4～8倍体积的水煎煮1～5小时，如采用6倍体积的水煎煮3小时；第二次煎煮的条件如下：采用2～6倍体积的水煎煮1～4小时，如采用4倍体积的水煎煮2小时；第三次煎煮的条件如下：采用2～6倍体积的水煎煮1～4小时，如采用4倍体积的水煎煮2小时。上述的制备方法中，所述制附子采用直接湿热蒸制法炮制得到。所述直接湿热蒸制法包括如下步骤：将用水润透的生附片置于压力蒸汽灭菌锅内，于114～125℃的条件下蒸制1～3小时，经干燥即得。上述的制备方法中，步骤(2)中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为65％～75％，如70％。上述的制备方法中，步骤(2)中，所述乙醇水溶液回流提取的条件如下：采用所述乙醇水溶液回流提取所述混合物三次；第一次提取的条件如下：采用4～8倍体积的所述乙醇水溶液回流提取1～3小时，如采用6倍体积的所述乙醇水溶液回流提取2小时；第二次提取的条件如下：采用2～6倍体积的所述乙醇水溶液回流提取0.5～1.5小时，如采用4倍体积的所述乙醇水溶液回流提取1小时；第三次提取的条件如下：采用2～6倍体积的所述乙醇水溶液回流提取0.5～1.5小时，如采用4倍体积的所述乙醇水溶液回流提取1小时。本专利技术提供的治疗银屑病的药物的制备方法，采用隔水醋制浮霜法炮制紫硇砂，显著降低了硫含量，进而提高了药物的安全性。本专利技术涉及的晶珠紫丹银屑胶囊的主药是紫硇砂。紫硇砂为卤化物类矿物紫色石盐的晶体，具有消积软坚、破瘀散结的功能。藏药常以紫硇砂入药，且常用生品。但生品有毒，用量过大可导致呕吐、腹泻致昏迷。紫硇砂中的含硫化合物被认为是该药具有毒性的重要原因。因此晶珠紫丹银屑胶囊以其炮制品入药，且炮制方法系采用1989年《湖北省中药炮制规范》中的直火醋制法。采用该法炮制的紫硇砂与生品相比，含硫量显著下降。为了进一步提高药物安全性，本专利技术采用了隔水醋制浮霜法，含硫量更显著低于直火醋制法。本专利技术提供的治疗银屑病的药物的制备方法，采用直接湿热蒸制法炮制附子，显著降低了双酯型生物碱含量，进而提高了药物的安全性。本专利技术涉及的晶珠紫丹银屑胶囊的臣药是制附子。附子是毛茛科植物乌头子根的加工品，具有补火助阳、散寒止痛的功效。其有效成分生物碱同时也是毒性成分，其中双酯型生物碱(包括乌头碱、次乌头碱、新乌头碱)毒性较大。附子炮制可使双酯型生物碱水解转化为单酯型生物碱及乌头原碱，从而达到减毒存效的目的。晶珠紫丹银屑胶囊中的制附子按2010年《中国药典》收载的方法进行炮制，即附子经过胆巴浸制、煮、漂、蒸、晒等工艺炮制而成制附子(白附片)。然而此法过程繁杂，可控性差，不同批次制附子中生物碱成分含量相差数倍，有效成分流失严重，且漂洗不彻底还可致使氯化钙、氯化镁等胆巴杂质的残留。为此，本专利技术采用附子直接湿热蒸制法，更有效地去除毒性成分并保留有效成分，工艺简便易行，方法可控。具体实施方式下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1、隔水醋制浮霜法炮制紫硇砂将紫硇砂生品细粉置于75℃水中搅拌，溶化，过滤，清液置于坩埚中，加入米醋(2份陈醋加1份白醋)，比例为每4g生品加米醋1ml，水浴加热蒸发，随时捞取液面上漂起的白色浮霜，剩于坩埚中的药渣丢弃。将捞取的浮霜置于白纸上，烘干成浅黄色结晶性粉末即得。对比例1、直火醋制法炮制紫硇砂将紫硇砂生品细粉置于75℃水中搅拌，溶化，过滤，清液置于坩埚中，加入米醋(2份陈醋加1份白醋)，比例为每4g生品加米醋1ml，加热蒸干，取出黄色结晶性粉末即得。实施例1和对比例1炮制后的紫硇砂中的硫含量对比：配制硫标准溶液，绘制标准曲线，测定紫硇砂生品、直火醋制法炮制品以及隔水醋制浮霜法炮制品中硫的含量比较，结果如表1所示。表1紫硇砂不同炮制品中硫的含量比较(n＝3)紫硇砂样品硫含量(μg/g)生品111.15直火醋制法炮制品40.84隔水醋制浮霜法炮制品21.37由表1中的数据可知，紫硇砂生品中的含硫量最高，直火醋制法次之，隔水醋制浮霜法最低。硫是紫硇砂中的主要毒性成分，在炮制过程中醋酸与硫结合，生成可挥发的硫化氢和不能挥发的硫化物。直火醋制法与隔水醋制浮霜法均能由此去除可挥发的硫化氢，但隔水醋制浮霜法相比直火醋制法的优势在于只捞取页面上漂起的白色浮霜置于白纸上烘干，不能挥发的硫化物留在药渣中丢弃，因而含硫量更低。实施例1和对比例1炮制后的紫硇砂的毒性对比：紫硇砂的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗银屑病的药物的制备方法，包括如下步骤：(1)常温常压下，采用水提取紫硇砂和黄芪至少三次，合并提取液得水提液；所述水提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得水提物；(2)采用乙醇水溶液回流提取决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、丹参和降香的混合物至少三次，合并提取液得醇提液；所述醇提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得醇提物；所述水提物、所述醇提物与辅料混合制备胶囊，即得所述治疗银屑病的药物；所述紫硇砂采用隔水醋制浮霜法炮制得到；制备所述药物的各原料的质量配比如下：

【技术特征摘要】
1.一种治疗银屑病的药物的制备方法，包括如下步骤：(1)常温常压下，采用水提取紫硇砂和黄芪至少三次，合并提取液得水提液；所述水提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得水提物；(2)采用乙醇水溶液回流提取决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、丹参和降香的混合物至少三次，合并提取液得醇提液；所述醇提液依次经过滤、浓缩成膏、烘干、粉碎和过筛处理得醇提物；所述水提物、所述醇提物与辅料混合制备胶囊，即得所述治疗银屑病的药物；所述紫硇砂采用隔水醋制浮霜法炮制得到；制备所述药物的各原料的质量配比如下：2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述隔水醋制浮霜法包括如下步骤：将紫硇砂生品溶于水中，过滤得清液，向所述清液中加入醋酸，加热蒸发，捞取液面上漂起的浮霜，烘干所述浮霜即可。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述醋酸以米醋的形式添加；所述米醋为陈醋与白醋的混合物；所述米醋的添加量为：2～6g所述紫硇砂生品：1mL所述米醋；将所述浮霜置于纸上进行所述烘干步骤。4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述水提取的条件如下：采用...

【专利技术属性】
技术研发人员：李方瑞，
申请(专利权)人：青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：青海,63