一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗冠心病、心绞痛的药物，由下述质量份的原料制成：麝香1～3份、川芎200～400份、丹参200～400份、苏合香5～15份、冰片5～15份和肉豆蔻100～200份。制备方法包括下述步骤：1)将川芎、丹参、肉豆蔻三味药材粉碎成粗粉，混合混匀，用超临界二氧化碳法萃取，收集萃取物备用；2)将冰片粉碎后过筛，苏合香和麝香研磨成细粉，然后与步骤1)得到的萃取物一起加入溶解的聚乙二醇6000中，即得所述药物。本发明专利技术通过对现有处方及制备工艺进行改进，提高了有效成分的含量，改善了有效物质之间的配比。与现有的晶珠芎香通脉滴丸相比，对心绞痛的治疗效果更好、治愈率更高、见效更快。见效更快。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法
[0001]本申请是申请日为2018年11月21日、申请号为201811390657.8、专利技术名称为《一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法》的分案申请。


[0002]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法。

技术介绍

[0003]心血管疾病为目前发病率最高的四种疾病之一，其中冠心病和心绞痛较为常见，在老年人群中有较高的发病率。随着我国进入老龄化社会，对该类治疗药物的需求也越来越大。
[0004]冠心病、心绞痛属于中医学“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。现代医学认为其发病机理是由于脂质代谢异常，血液粘稠度增高导致冠状动脉壁损伤、脂质沉着、粥样硬化斑块形成，从而使冠状动脉管腔狭窄，心肌供血不足而致。中医学认为，胸痹的基本病机为胸阳不振，气虚血瘀，络脉痹阻，痰气互结，而其中以气虚血瘀、络脉痹阻之证最为常见。气为血之帅、血为气之母，气行则血行，气滞气虚则血瘀。治疗当以益气固本为丰，以活血化瘀、通络止痛为辅。
[0005]晶珠速效救心滴丸具有活血祛瘀，调和气血、芳香温通之功效，适用于综合性“木布”病内蔓延所致“心刺痛”之血症与隆症，即心绞痛、心肌梗塞、胸闷、气急的防治。原有的药材配方及重量份数为：麝香1.0～3.0份，川芎200～400份，丹参200～400份，苏合香50～250份，冰片150～250份。原有的制备方法为：取药材川芎、丹参二味切制2～4mm厚饮片，按处方量取料混匀，用60％乙醇提取三次，合并3次提取液，减压回收乙醇，浓缩成膏、烘干粉碎，过筛；冰片粉碎后过筛；麝香用研钵单独研成细粉后，与川芎、丹参的提取物和冰片混合，充分混匀后，与苏合香细粉一起加入溶解的聚乙二醇中，即可制成滴丸。
[0006]但是该方法存在下述缺陷：第一，药材采购成本偏高：在原有的药材配方中，麝香、苏合香、冰片的采购价格均较高，且苏合香主要依赖进口，这些因素最终影响了晶珠芎香通脉滴丸的患者可及性，急需以相对廉价易得的药材替代或部分替代现有的高价值药材，同时保留甚至提高临床疗效。第二，有效成分提取率低：在原有的生产工艺中，丹参和川芎采用60％乙醇提取，然后浓缩成稠膏。由于提取温度高，受热时间长，使丹参酮ⅡA等有效成分损失严重，直接影响了药效，急需采用新的提取方法以提高药效。因此，研制一种能克服上述缺陷的新的治疗冠心病、心绞痛药物具有重要的现实意义。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种治疗冠心病、心绞痛等病的新药
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芎香通脉滴丸及其制备方法。
[0008]本专利技术所提供的治疗冠心病、心绞痛等病的药物，由下述质量份的原料制成：
[0009]麝香1～3份、川芎200～400份、丹参200～400份、苏合香5～15份、冰片5～15份和
肉豆蔻100～200份。
[0010]优选的，所述药物由下述质量份的原料制成：麝香1.5份、川芎300份、丹参300份、苏合香10份、冰片10份、肉豆蔻150份。
[0011]本专利技术所提供的治疗冠心病、心绞痛等病的药物
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芎香通脉滴丸的制备方法，包括下述步骤：
[0012]1)将所述川芎、丹参、肉豆蔻三味药材粉碎成粗粉，混合混匀，用超临界二氧化碳法萃取，收集萃取物备用；
[0013]2)将所述冰片过筛，苏合香和麝香磨成细粉，然后与步骤1)得到的萃取物一起加入聚乙二醇中，融化混匀，在80℃～85℃保温，以甲基硅油作为冷却剂，滴制成丸即得。
[0014]其中，步骤1)中所述萃取在超临界二氧化碳萃取釜中进行。
[0015]所述超临界二氧化碳法萃取的条件如下：萃取温度为35～60℃，萃取压力18～28MPa，萃取时间为0.5～3h，二氧化碳流量为15～40kg/h、分离压力为12～13MPa、分离温度为40～65℃。萃取过程中的夹带剂为乙醇，夹带剂流量为1.0ml/min。
[0016]优选的超临界萃取条件为：萃取温度为50℃，萃取压力18MPa，萃取时间为2.5h，二氧化碳流量为15kg/h、分离压力为12.5MPa、分离温度为60℃。
[0017]步骤2)中所述聚乙二醇为药用聚乙二醇6000。所述聚乙二醇的用量为100～200份。
[0018]所述步骤2)中所述冰片粉碎后过60目～100目筛；所述麝香研磨成细粉的粒度为150～180μm。
[0019]制成上述滴丸的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
[0020]上述方法制备得到的芎香通脉滴丸也属于本专利技术的保护范围。
[0021]本专利技术通过对现有处方及制备工艺进行改进，提高了有效成分的含量，改善了有效物质之间的配比。
[0022]本专利技术的优势体现在以下方面：
[0023]第一，选用常见药材肉豆蔻入药，同时调低苏合香、冰片的用量配比。肉豆蔻为常见的香料及药材，具有温中行气、涩肠止泻、开胃消食的功效，近年来发现其具有抗心律失常、保护缺血心肌和清除自由基等作用，同时在《蒙医成方选》中有记载被用于治疗心血管疾病。本专利技术创造性地以肉豆蔻入药，同时调低麝香、苏合香、冰片的用量配比，从而全面降低了药材采购成本，提高了患者可及性，且以此制成的滴丸在临床观察中发现比原配方滴丸对心绞痛的疗效更佳。
[0024]第二，将原制备方法中的乙醇提取改为超临界二氧化碳萃取。丹参的主要活性成分丹参酮ⅡA的稳定性较差，在采用乙醇提取时，经过提取、浓缩、干燥等过程后基本被破坏掉。而超临界二氧化碳萃取法具有提取温度低、萃取物不需要经过长时间的浓缩、干燥等受热过程，因而更有利于丹参酮ⅡA等活性成分的提取。
[0025]药效试验证实，按照本专利技术方法制备的芎香通脉滴丸具有活血祛瘀，调和气血、芳香温通之功效，适用于综合性“木布”病内蔓延所致“心刺痛”之血症与隆症，即心绞痛、心肌梗塞、胸闷、气急的防治。与原有的晶珠芎香通脉滴丸相比，对心绞痛的治疗效果更好、治愈
率更高、见效更快。
具体实施方式
[0026]下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。
[0027]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0028]下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0029]下述实施例中所用的麝香、川芎、丹参、苏合香、冰片、肉豆蔻均符合《中国药典》(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
[0030]实施例1
[0031]考察不同超临界萃取条件对活性成分的影响
[0032]处方组成如下：
[0033]麝香1.5份、川芎300份、丹参本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病和/或心绞痛的药物，所述药物由下述质量份的原料制成：麝香1.5份、川芎300份、丹参300份、苏合香10份、冰片10份、肉豆蔻150份；制备所述药物的方法，包括下述步骤：1)将所述川芎、丹参、肉豆蔻三味药材粉碎成粗粉，混合混匀，用超临界二氧化碳法萃取，收集萃取物备用；所述超临界二氧化碳法萃取的条件如下：萃取温度为50℃，萃取压力18MPa，萃取时间为2.5h，二氧化碳流量为15kg/h、分离压力为12.5MPa、分离温度为60℃；所述超临界二氧化碳法萃取过程中还使用夹带剂，所述夹带剂为乙醇，夹带剂流量为1.0ml/min；2)将所述冰片粉碎后过筛，麝香研磨成细粉，然后与步骤1)得到的萃取物一起加入聚乙二醇中，融化混匀，在80℃～85℃保温，以甲基硅油作为冷却剂，滴制成丸即得。2.制备权利要求1所述药物的方法，包括下述步骤：1)将所述川芎、丹参、肉豆蔻三味药材粉碎成粗粉，混合混匀，用超临界二氧化碳法萃取，收集萃取物备用；所述超临...

【专利技术属性】
技术研发人员：李方瑞，
申请(专利权)人：青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：