一种治疗肝炎的组合物的制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供一种治疗肝炎的组合物制备方法及其应用，包括：将唐古特乌头、节裂角茴香和獐牙菜用70％乙醇回流提取，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，喷雾干燥成细粉；将苦荬菜、甘草、小檗皮和黄芪用水煎煮提取，合并煎煮液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；将广木香超微粉碎，与上述细粉混匀，装入胶囊壳。本发明专利技术采用喷雾干燥技术使得有效成分含量更高；同时，使用喷雾干燥技术省去蒸发、分离、粉碎等工序，简化了从中药稠膏到制剂成品的生产工艺，节约了时间。与中药常规粉碎技术相比，本发明专利技术采用的超微粉碎技术不发生过热现象，最大程度保护药材广木香中不耐高温的有效活性成分，有助于提高药效和生产安全性。有助于提高药效和生产安全性。有助于提高药效和生产安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝炎的组合物的制备方法及其应用
[0001]本申请是申请日为2018年11月20日、申请号为201811381144.0、专利技术名称为《一种治疗肝炎的胶囊的制备方法》的分案申请。


[0002]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗肝炎的组合物制备方法及其应用。

技术介绍

[0003]晶珠肝泰舒胶囊是一种治疗肝炎的药物，其对急性肝炎、慢性肝炎稳定期及活动期、肝硬化早中期等疾病均有显著功效。
[0004]晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜150～250g，唐古特乌头75～85g，广木香100～200g，苦荬菜100～200g，节裂角茴香100～200g，小檗皮50～150g，黄芪150～250g，甘草50～90g。
[0005]原有的晶珠肝泰舒胶囊制备方法为：将獐牙菜、唐古特乌头、节裂角茴香三味药加入60～70％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，微波真空干燥，然后磨成细粉备用；将苦荬菜、小檗皮、黄芪、甘草加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，微波真空干燥，然后磨成细粉备用；将广木香粉碎成普通细粉，与上述药粉充分混合均匀，加辅料，装胶囊即得。
[0006]稠膏是中药制剂的重要中间体，其干燥工艺是中药制药过程的关键环节之一，直接影响药品质量。在现有的制备方法中，对上述醇提物和水提物稠膏的烘干均采用微波真空干燥法，对广木香的粉碎采用常规粉碎法。微波干燥法操作方便，具有干燥速度快、加热均匀等优点，但有效成分损失较大。常规粉碎法主要破坏细胞之间的胞间层，所获得的普通细粉，其粒径约为150μm(100目)，由数个、数十个甚至更多的细胞组成，多数细胞是完整的，细胞内的活性成分需要穿过数个甚至数十个细胞壁才能溶出，且在连续生产时易产生热量，使活性成分遭到破坏，致使提取率不高。
[0007]由于在稠膏干燥中有效成分损失较大，且广木香中的活性成分通过常规粉碎难以溶出，限制了晶珠肝泰舒胶囊的药效发挥，因此迫切需要采用新的制备方法，降低醇提物和水提物稠膏干燥过程中的有效成分损失，同时提高广木香粉碎后的活性成分溶出，从而有效提升晶珠肝泰舒胶囊的药效和生产安全性。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种治疗肝炎的胶囊
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晶珠肝泰舒胶囊的制备方法。
[0009]所述晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜150～250份，唐古特乌头75～85份，广木香100～200份，苦荬菜100～200份，节裂角茴香100～200份，小檗皮50～150份，黄芪150～250份，甘草50～90份。
[0010]具体地，所述晶珠肝泰舒胶囊由以下重量配比的原料药物制成：獐牙菜200份，唐古特乌头80份，广木香130份，苦荬菜150份，节裂角茴香150份，小檗皮100份，黄芪200份，甘
草70份。
[0011]本专利技术所提供的晶珠肝泰舒胶囊的制备方法，包括下述步骤：
[0012]1)将唐古特乌头、节裂角茴香、獐牙菜三味药材用70％乙醇回流提取三次，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩成稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；
[0013]2)将苦荬菜、甘草、小檗皮、黄芪四味药材用水煎煮提取三次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；
[0014]3)将广木香根超微粉碎，与上述喷雾干燥获得的药粉混合均匀，装入胶囊，即得。
[0015]上述方法步骤1)中，所述唐古特乌头为唐古特乌头全草；
[0016]所述节裂角茴香为节裂角茴香全草；
[0017]所述獐牙菜为獐牙菜全草；
[0018]所述70％乙醇是体积百分数为70％的乙醇。
[0019]在对药材进行回流提取之前，还可包括对所述药材进行拣选、切制等预处理。
[0020]所述三次回流提取中，第一次加6倍体积乙醇提取3h，
[0021]第二、三次分别加5倍体积乙醇提取2h。
[0022]上述方法步骤2)中，在对药材进行水煎煮提取之前，还可包括对所述药材进行拣选、切制等预处理。
[0023]所述苦荬菜为苦荬菜全草；所述甘草为甘草根茎；所述黄芪为黄芪根；
[0024]所述三次水煎煮提取中，加水量依次为药材体积量的7、6和5倍。
[0025]所述煎煮时间依次分别为3、2、1h。
[0026]上述方法步骤1)和步骤2)中，所述喷雾干燥的条件为：稠膏相对密度1.10～1.30，进风温度130℃～140℃，出风温度80℃～90℃，进风压力16.0KPa～17.0KPa；优选为：稠膏相对密度1.10，进风温度135℃，出风温度80℃，进风压力16.5KPa。
[0027]上述方法步骤4)，超微粉碎后广木香超细微粉的粒径为75μm以下，具体可为45～53μm(300目)，细胞破壁率达90％以上。
[0028]本专利技术采用喷雾干燥技术并将喷雾干燥温度控制在出风温度80℃，有效成分含量更高；同时，使用喷雾干燥技术可省去蒸发、分离、粉碎等工序，从而简化了从中药稠膏到制剂成品的生产工艺，节约了时间。中药常规粉碎技术操作简单，可一次成粉，但缺点是粒径较大，细胞保持完整，细胞内的活性成分较难溶出，且在连续生产时易产生热量，使广木香的有效成分遭到破坏，甚至有致燃风险。与中药常规粉碎技术相比，超微粉碎技术不发生过热现象，能够最大程度保护药材广木香中不耐高温的有效活性成分，从而有助于提高生物利用度和生产安全性。
附图说明
[0029]图1为本专利技术晶珠肝泰舒胶囊的制备工艺流程图。
具体实施方式
[0030]本专利技术将稠膏干燥过程中的微波真空干燥法改为喷雾干燥法，将广木香普通粉碎改为超微粉碎。这两种改变会明显增加药物有效成分的含量，并对药效产生明显影响，下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。
[0031]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0032]实施例1
[0033]晶珠肝泰舒胶囊的制备
[0034]1)先对唐古特乌头全草、节裂角茴香全草和獐牙菜全草三味药材进行拣选和切制，用体积百分数为70％的乙醇回流提取三次(第一次加6倍体积乙醇提取3h，第二、三次分别加5倍体积乙醇提取2h)，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩成稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；
[0035]2)先对苦荬菜全草、甘草根茎、小檗皮、黄芪根四味药材进行拣选和切制，用水煎煮提取三次(加水量依次为药材体积量的7、6和5倍)，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，然后喷雾干燥成细粉，备用；
[0036]3)将广木香根超微粉碎，与上述喷雾干燥获得的细粉混合均匀，装入胶囊壳，即得。
[0037]其中，獐牙菜200g，唐古特乌头80g，广木香130g，苦荬菜150g，节裂角茴香150g，小檗皮100g本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括下述步骤：1)将唐古特乌头、节裂角茴香和獐牙菜用70％乙醇回流提取三次，合并提取液，沉淀，过滤，减压回收滤液中的乙醇，浓缩成稠膏，然后喷雾干燥成细粉；所述喷雾干燥的条件为：稠膏相对密度1.10，进风温度135℃，出风温度80℃，进风压力16.5KPa；2)将苦荬菜、甘草、小檗皮和黄芪用水煎煮提取三次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，然后喷雾干燥成细粉；所述喷雾干燥的条件为：稠膏相对密度1.10，进风温度135℃，出风温度80℃，进风压力16.5KPa；3)将广木香超微粉碎，与上述喷雾干燥获得的细粉混合均匀，得到所述组合物。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述唐古特乌头为唐古特乌头全草；所述节裂角茴香为节裂角茴香全草；所述獐牙菜为獐牙菜全草；所述70％乙醇为体积百分数为70％的乙醇；所述三次回流提取中，第一次加6倍体积乙醇提取3h，第二、三次分别加5倍体积乙醇提取2h。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述苦荬菜为苦荬菜全草；所述甘草为甘草根茎；所述黄芪为黄芪根；所述三次水煎煮提取中，加水量依次为药材...

【专利技术属性】
技术研发人员：李方瑞，
申请(专利权)人：青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：