一种治疗胃炎的胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗胃炎的胶囊的制备方法，包括下述步骤：1)将寒水石、檀香、五灵脂分别研碎成细粉备用；将诃子、砂仁分别粉碎成粗粉备用；将丹参、制香附、高良姜切成饮片备用；2)将丹参、制香附、五灵脂、高良姜用体积分数为70％的乙醇水溶液提取3次，合并提取液、浓缩成膏，喷雾干燥得药粉1；3)将砂仁、檀香二味药材采用蒸馏法提取挥发油，收集挥发油、及药渣，水溶液另器收集；4)将药渣与诃子、寒水石加水煎煮三次，合并煎煮液及砂仁、檀香蒸馏法水溶液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥得药粉2；5)将药粉1和药粉2进行初混，然后喷入挥发油，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得。本发明专利技术通过对制备工艺进行改进，提高了有效成分的含量，改善了有效物质之间的配比，增强了药效。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胃炎的胶囊及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗各种胃炎的藏药新药——晶珠胃泰胶囊及其制备方法。
技术介绍
晶珠胃泰胶囊是一种治疗各种胃炎的药物，具有健脾和胃、行气止痛，促进胃粘膜上皮修复和再生，促进溃疡愈合的功效；其适用于各种慢性胃炎(浅表性、萎缩性、肥厚性)、胃及十二指肠溃疡、胃痛及胸腹胀满、胃脘疼痛、呕逆泄泻、脾胃虚寒诸证。晶珠胃泰胶囊现有的制备方法为：取处方中药材八味，寒水石、檀香、五灵脂研碎成细粉；诃子、砂仁粉碎成粗粉；丹参、制香附、高良姜切成饮片。丹参、制香附、五灵脂用70％乙醇提取三次，合并提取液、浓缩成膏，烘干粉碎。寒水石、诃子、檀香、砂仁加水煎煮三次，合并煎液，浓缩成膏，烘干粉碎。将醇、水提粉与辅料混匀、装胶囊即得。但是该方法存在缺陷。研究表明，砂仁挥发油是砂仁的主要活性成分，如乙酸龙脑酯、芳樟醇、柠檬烯等，能抑制胃肠运动、胃酸分泌及胃蛋白酶活性。同理，檀香挥发油是檀香的主要活性成分，如α-檀香烯、檀萜酮等，动物实验表明其能拮抗新斯的明负荷的小鼠的小肠运动。但在原有制备方法中，以水煎煮的方法提取砂仁挥发油和檀香挥发油，挥发油损失极大，提取效果并不理想。因此，单独提取砂仁和檀香的挥发油并将其作为单独成分用于晶珠胃泰胶囊的制备，应能发挥更大的治疗作用。此外，稠膏是中药制剂的重要中间体，其干燥工艺使中药制药过程的关键关节之一。现有的方法采用微波真空干燥法对醇提物和水提物稠膏进行干燥。微波真空干燥法尽管具有操作方便、干燥速度快等优点，但有效成分的损失较大，不利于药效的发挥。因此，需要使用新的干燥技术，降低醇提物和水提物干燥过程中的有效成分损失。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗胃炎的胶囊——晶珠胃泰胶囊的制备方法。本专利技术所提供的晶珠胃泰胶囊的制备方法，包括下述步骤：1)对中药材进行下述处理：将寒水石、檀香、五灵脂分别研碎成细粉备用；将诃子、砂仁分别粉碎成粗粉备用；将丹参、制香附、高良姜切成饮片备用；2)将步骤1)处理后的丹参、制香附、五灵脂、高良姜用体积分数为70％的乙醇水溶液提取3次，合并提取液、浓缩成稠膏，喷雾干燥，得药粉1；3)将步骤1)处理后的砂仁、檀香二味药材采用蒸馏法提取挥发油，分别收集挥发油、水溶液及药渣；4)将步骤3)所得药渣与步骤1)处理后的诃子、寒水石加水煎煮三次，合并煎煮液及步骤3)所得水溶液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，然后喷雾干燥，得药粉2；5)将所述药粉1和药粉2进行初混，然后喷入步骤3)得到的挥发油，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得。本专利技术中所述中药材由下述质量份的原料组成：丹参200-400份、高良姜200-400份、诃子150-250份、寒水石150-250份、砂仁150-250份、制香附150-250份、檀香100-140份、五灵脂50-150份；优选组成为：丹参300份、高良姜300份、诃子180份、寒水石200份、砂仁200份、制香附200份、檀香120份、五灵脂100份。制成上述胶囊的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。上述方法步骤2)中，所述提取的条件如下：第一次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的6倍，提取4小时；第二次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的4倍，提取3小时；第三次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的4倍，提取2小时。上述方法步骤2)中，所述浓缩成膏具体是将提取液浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏。上述方法步骤3)中，用蒸馏法提取挥发油的条件为：加水量为所述砂仁、檀香总质量的90-100倍，加入水后浸渍20-40分钟，蒸馏8-10小时；优选条件为：加水量为药材量的90倍，加入水后浸渍30分钟，蒸馏8小时。上述方法步骤4)中，所述加水煎煮的条件如下：三次煎煮加水量依次为所述药渣、诃子和寒水石质量的7倍、6倍、5倍；三次煎煮的时间依次为3小时、2小时、2小时。上述方法步骤4)中，所述稠膏是指相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏。上述方法步骤2)和步骤4)中，所述喷雾干燥的条件为：进风温度130℃，出风温度70℃，进风压力16.5KPa。上述方法制备得到的治疗胃炎的胶囊也属于本专利技术的保护范围。本专利技术通过对现有处方的制备工艺进行改进，提高了有效成分的含量，改善了有效物质之间的配比。采用蒸馏法提取砂仁、檀香的挥发油将其作为单独的成分加入药粉中，避免了直接煎煮过程中挥发油的损失。通过药效试验证实，按照本专利技术方法制备的新的晶珠胃泰胶囊，其同样适用于治疗各种慢性胃炎(浅表性、萎缩性、肥厚性)，胃及十二指肠溃疡、胃痛及胸腹胀满、胃脘疼痛、呕逆泄泻、脾胃虚寒诸证。尤其是对慢性萎缩性胃炎脾胃虚弱证治疗效果显著优于原有方法制备的晶珠胃泰胶囊。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。下述实施例中所用的丹参、高良姜、诃子、寒水石、砂仁、制香附、檀香、五灵脂均符合《中国药典》(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。下述实施例中丹参酮ⅡA含量的测定方法为高效液相色谱法，高良姜素的含量测定方法为高效液相色谱法。实施例1、考察不同水蒸气蒸馏条件对活性成分的影响处方组成如下：丹参300.0g、高良姜300.0g、诃子180.0g、寒水石200.0g、砂仁200.0g、制香附200.0g、檀香120.0g、五灵脂100.0g。制备方法如下：1)对中药材进行下述处理：将所述寒水石、檀香、五灵脂分别研碎成细粉备用；将所述诃子、砂仁分别粉碎成粗粉备用；将所述丹参、制香附、高良姜切成饮片备用；2)将步骤1)处理后的丹参、制香附、五灵脂、高良姜用体积分数为70％的乙醇水溶液提取3次(第一次加6倍体积乙醇提取4小时，第二次加4倍体积乙醇提取3小时、第三次加4倍体积乙醇提取2小时)，合并提取液、浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏，喷雾干燥(进风温度130℃、出风温度70℃、进风口压力16.5kPa)，得药粉1；3)将步骤1)处理后的砂仁、檀香二味药材采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油及药渣，水溶液另器收集；4)将所述药渣与步骤1)处理后的诃子、寒水石加水煎煮三次(加水量依次为药材质量的7倍、6倍和5倍，三次煎煮的时间依次为3小时、2小时、2小时)，合并煎煮液及步骤3)所得水溶液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏，喷雾干燥(进风温度130℃、出风温度70℃、进风口压力16.5kPa)，得药粉2；5)将所述药粉1和药粉2进行初混，然后喷入步骤3)得到的挥发油，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得。上述步骤3)中水蒸气蒸馏的考察条件为：①加水量为药材量的30倍，浸泡时间30分钟，蒸馏时间4小时；②加水量为药材量的60倍，浸泡时间30分钟，蒸馏时间4小时；③本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗胃炎的胶囊的制备方法，包括下述步骤：1)对中药材进行下述处理：将寒水石、檀香、五灵脂分别研碎成细粉备用；将诃子、砂仁分别粉碎成粗粉备用；将丹参、制香附、高良姜切成饮片备用；2)将步骤1)处理后的丹参、制香附、五灵脂、高良姜用体积分数为70％的乙醇水溶液提取3次，合并提取液、浓缩成膏，喷雾干燥，得药粉1；3)将步骤1)处理后的砂仁、檀香二味药材采用蒸馏法提取挥发油，分别收集挥发油、水溶液及药渣；4)将所述药渣与步骤1)处理后的诃子、寒水石加水煎煮三次，合并煎煮液及步骤3)所得水溶液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥，得药粉2；5)将所述药粉1和药粉2进行初混，然后喷入步骤3)得到的挥发油，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得；其中，所述中药材由下述质量份的原料组成：丹参200‑400份、高良姜200‑400份、诃子150‑250份、寒水石150‑250份、砂仁150‑250份、制香附150‑250份、檀香100‑140份、五灵脂50‑150份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃炎的胶囊的制备方法，包括下述步骤：1)对中药材进行下述处理：将寒水石、檀香、五灵脂分别研碎成细粉备用；将诃子、砂仁分别粉碎成粗粉备用；将丹参、制香附、高良姜切成饮片备用；2)将步骤1)处理后的丹参、制香附、五灵脂、高良姜用体积分数为70％的乙醇水溶液提取3次，合并提取液、浓缩成膏，喷雾干燥，得药粉1；3)将步骤1)处理后的砂仁、檀香二味药材采用蒸馏法提取挥发油，分别收集挥发油、水溶液及药渣；4)将所述药渣与步骤1)处理后的诃子、寒水石加水煎煮三次，合并煎煮液及步骤3)所得水溶液，过滤，将滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥，得药粉2；5)将所述药粉1和药粉2进行初混，然后喷入步骤3)得到的挥发油，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得；其中，所述中药材由下述质量份的原料组成：丹参200-400份、高良姜200-400份、诃子150-250份、寒水石150-250份、砂仁150-250份、制香附150-250份、檀香100-140份、五灵脂50-150份。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述提取的条件如下：第一次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的6倍，提取4小时；第二次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的4倍，提取3小时；第三次提取加入的乙醇水溶液的质量为药材质量的4倍，提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：李方瑞，
申请(专利权)人：青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：青海,63