The present disclosure relates to tryptophan derivatives and their uses. Specifically, the compounds or salts shown in formula I of the present disclosure can be used for the detection of impurities in tryptophan or preparations containing tryptophan and bisulfite, and further for the quality control of tryptophan or preparations containing tryptophan and bisulfite to ensure the consistency of pharmacodynamics.
【技术实现步骤摘要】
色氨酸衍生物及其用途
本公开涉及色氨酸衍生物及其用途。
技术介绍
色氨酸(Tryptophan)，其化学名称为L-2-氨基-3(β-吲哚)丙酸，分子式为：C11H12N2O2，属于氨基酸类药。色氨酸为白色至微黄色结晶或结晶性粉末，无臭，在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中不溶，在甲酸中易溶，在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。色氨酸是植物体内生长素生物合成重要的前体物质，在高等植物中普遍存在。任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。将杂质控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。有机杂质包括工艺中引入的杂质和降解产物等，可能是已知的或未知的、挥发性的或不挥发性的，由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系，故通常又可称之为有关物质。有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。有关物质研究是药品质量研究中关键性的项目之一，其含量是反映药品纯度的直接指标。对于色氨酸或色氨酸制剂中的杂...
【技术保护点】
1.式I所示化合物或其盐，
【技术特征摘要】
2017.07.12 CN 20171056446151.式I所示化合物或其盐，2.权利要求1所述的化合物或其盐，其具有式II所示结构：3.权利要求1或2所述的化合物或其盐，其选自：或其盐。4.权利要求1至3任一项所述的化合物或其盐作为色氨酸或含有色氨酸和亚硫酸氢盐的制剂杂质对照品的用途。5.权利要求1至3任一项所述的化合物或其盐用于检测色氨酸或含有色氨酸和亚硫酸氢盐的制剂中杂质含量的用途。6.权利要求5所述的用途，其中所述的杂质为有关物质或活性成分。7.权利要求1至3任一项所述的化合物或其盐在色氨酸或含有色氨酸和亚硫酸氢盐的制剂的生产中用于质量控制的用途。8.权利要求1至3任一项所述的化...
【专利技术属性】
技术研发人员：雷丽，何云柯，陈耀，黄生，吴涛，营亚萍，许俊博，任爽，辛艳，孙千雅，
申请(专利权)人：华润双鹤药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。