自密封管状移植物和自密封封套制造技术

本公开提供了自密封管状移植物和自密封封套。一种用于植入患者体内的自密封管状移植物，其包括细长的管状主体，该细长的管状主体包括第一和第二自密封插管区域以及在第一和第二插管区域之间延伸的环形区域。该环形区域包括附接到环形区域的第一长度并且至少部分地围绕管状主体的周缘延伸的一个或多个加强构件。例如，加强构件可以包括沿着第一长度延伸的一个或多个正弦曲线构件或曲折形构件，所述一个或多个正弦曲线或曲折形构件具有至少部分地围绕管状主体的周缘延伸的交替的峰部和谷部。本公开还提供了自密封贴片，其包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件。

【技术实现步骤摘要】
自密封管状移植物和自密封封套相关申请数据本申请与2016年4月25日提交的共同未决的申请号为62/327,328的美国临时申请相关，其全部公开内容通过引用方式明确地并入本文。关于联邦资助研究和开发的声明本公开得到了国家科学基金会授予的SBIR资助号1143198和1329172下的政府资助。政府对本公开享有一定的权利。
本公开的领域大体涉及可植入患者体内的自密封装置以及包括这种自密封装置的器械、系统和方法。例如，本公开可以包括用于管状或其它结构的自密封移植物、自密封贴片，和/或用于制造和植入这种自密封移植物或贴片的方法，其中这些管状或其它结构包括可再密封的入口区域。
技术介绍
终末期肾病(“ESRD”)的透析是当今世界面临的主要和快速增长的问题之一。2006年，美国有超过五千一百万(51,000,000)人被诊断为慢性肾脏疾病。其中有超过五十万(500,000)人患有ESRD。随着老年人口的增加和高危因素如糖尿病(所有ESRD患者的35％，SzycherM.，JBiomaterAppl.1999；13,297-350)和高血压(30％)的流行，到2020年这一数字会超过七十八万四千(784,000)(USRDS于2008年的估计)。两种主要的治疗模式是肾移植和血液透析。由于可用移植肾脏不足，大约百分之七十(70％)的ESRD患者终身或者在移植肾脏可用之前进行血液透析(USRDS，2008年)。为了便于频繁的定期治疗，患者必须为了透析而接受血管手术来准备他们的动脉和静脉(通常在他们的前臂)。准备动脉和静脉的两种最常见的方法是动静脉(AV)瘘管和AV移植物——前者因具有更长的通畅率，是优选的选择；然而一旦瘘管的寿命耗尽，瘘管通常就被AV移植物替代。两种方法都有优点和缺点。最值得注意的是，移植物易于植入，并且可以相对更快地使用，但是具有较短的寿命并且更易造成感染和形成血栓。瘘管具有较大的耐久性并且不易于感染，但是在使用前可能需要长达六(6)个月(KDOQI)成熟，并且用于接入的静脉具有在重复接入部位处产生假动脉瘤的倾向。当前AV移植物和/或静脉的快速退化的促成因素之一是使用相对大的针(例如，14-16Gauge)在透析期间重复的针刺。这种情况会被加剧，因为患者平均每周进行两次或三次血液透析治疗，每年每周都做治疗，直到肾脏替换可用或直到他们的预期寿命(大约十(10)年)结束(SzycherM.,JBiomaterAppl.1999；13,297-350)。此外，由于内膜增生和血管狭窄的高风险，透析患者还经受周期性介入治疗以维持未闭血管(patentvessel)，这可能每年经历几次。这通常涉及血管成形术或支架置入(类似于冠状动脉血管闭塞的治疗)，并且对于这些手术，也同样需要使用针的血管接入，从而导致了移植物或血管退化的风险。因此，明显需要新的用于治疗ESRD和其他病症的装置、系统和方法。
技术实现思路
本申请大体涉及可植入患者体内的自密封装置以及包括这种自密封装置的器材、系统和方法。例如，本公开可以包括用于管状或其它结构的自密封移植物或自密封贴片，和/或用于制造和植入这种自密封移植物和贴片的方法，其中所述管状或其它结构包括可再密封的入口区域(accessregions)。根据示例性实施例，本公开提供了管状移植物(tubulargraft)，其包括细长的管状主体，所述细长的管状主体包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近第一端的第一插管区域(cannulationregion)，邻近第二端的第二插管区域，以及在第一和第二插管区域之间延伸的环形区域。包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件的第一自密封构件至少部分地围绕第一插管区域，包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件的第二自密封构件至少部分地围绕第二插管地区；并且一个或多个环形区域增强构件附接到环形区域的第一长度，所述环形区域至少部分地围绕管状主体的周缘延伸。根据另一示例性实施例，提供了一种管状移植物，其包括细长的管状主体，所述细长的管状主体包括第一端、第二端以及在第一和第二端之间延伸的管腔；以及至少部分地围绕所述管状主体的第一长度的第一自密封区域，所述自密封区域包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件，所述一个或多个加强构件包括沿第一长度轴向延伸的第一曲折形构件并且包括限定出峰和谷的交替的环，所述交替的环至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。根据另一个实施例，提供了一种管状移植物，其包括细长的管状主体，所述细长的管状主体包括第一端、第二端以及在第一和第二端之间延伸的管腔；以及至少部分地围绕管状主体的第一长度的第一自密封区域，所述自密封区域包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件，所述一个或多个加强构件包括沿第一长度轴向延伸的第一螺旋线圈，所述螺旋线圈向所述基质材料施加轴向压缩力。根据另一个实施例，提供了一种管状移植物，其包括细长的管状主体，该细长的管状主体包括第一端、第二端和在第一和第二端之间延伸的管腔；以及至少部分地围绕管状主体的第一长度的第一自密封区域，所述自密封区域包括嵌入在基质材料内的第一和第二加强构件，所述第一加强构件沿着第一长度轴向延伸，并且包括至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸的元件，所述第二加强构件沿第一长度轴向延伸并且包括至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸的元件，所述第二加强构件与所述第一加强构件径向间隔开。根据本申请的第一方面，一种管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近所述第一端的第一插管区域、邻近所述第二端的第二插管区域和在所述第一插管区域和所述第二插管区域之间延伸的环形区域；第一自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第一插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；第二自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第二插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；和一个或多个环形区域加强构件，其附接到所述环形区域的第一长度并且至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。根据本申请的第二方面，一种管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近所述第一端的第一插管区域、邻近所述第二端的第二插管区域以及在所述第一插管区域和所述第二插管区域之间延伸的环形区域；第一自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第一插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；第二自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第二插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；和第一和第二环形区域加强构件，其附接到所述环形区域的第一长度并且至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸以限定围绕所述第一长度的蛤壳。在一些实施例中，所述环形区域加强构件由定形的热塑性材料形成。在一些实施例中，所述环形区域加强构件包括一个或多个曲折形构件，所述曲折形构件包括沿所述第一长度的纵向轴线延伸的交替的环，所述交替的环被定形为至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。在一些实施例中，所述环形区域加强构件包括沿着所述第一长度延伸的第一和第二曲折形构件，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种管状移植物，其特征在于，所述管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近所述第一端的第一插管区域、邻近所述第二端的第二插管区域和在所述第一插管区域和所述第二插管区域之间延伸的环形区域；第一自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第一插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；第二自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第二插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；和一个或多个环形区域加强构件，其附接到所述环形区域的第一长度并且至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。

【技术特征摘要】
2016.04.25 US 62/327,328;2017.03.15 US 62/471,8671.一种管状移植物，其特征在于，所述管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近所述第一端的第一插管区域、邻近所述第二端的第二插管区域和在所述第一插管区域和所述第二插管区域之间延伸的环形区域；第一自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第一插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；第二自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第二插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；和一个或多个环形区域加强构件，其附接到所述环形区域的第一长度并且至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。2.根据权利要求1所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件包括一个或多个曲折形构件，所述曲折形构件包括沿所述第一长度的纵向轴线延伸的交替的环，所述交替的环被定形为至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。3.根据权利要求1所述的管状移植物，其特征在于，所述一个或多个环形区域加强构件包括沿着所述第一长度延伸的单个曲折形构件，所述曲折形构件的交替的环被定形为至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。4.根据权利要求3所述的管状移植物，其特征在于，所述曲折形构件的交替的环完全地围绕所述管状主体的周缘延伸，使得相邻的环被设置为彼此轴向相邻。5.根据权利要求4所述的管状移植物，其特征在于，所述相邻的环在所述环形区域的第一侧上对齐以限定脊，所述脊相比于与所述第一侧相对的第二侧对所述环形区域提供更多的支撑。6.根据权利要求5所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域限定具有内半径和外半径的曲线，并且其中所述脊沿所述曲线的内半径延伸。7.根据权利要求5所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域限定具有内半径和外半径的曲线，并且其中所述脊沿所述内半径和外半径之间的周缘位置延伸。8.根据权利要求1所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件由定形的热塑性材料形成。9.根据权利要求1所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件包括沿着所述第一长度延伸的第一和第二曲折形构件，所述第一曲折形构件的交替的环对准到所述第二曲折形构件的交替的环之间。10.根据权利要求9所述的管状移植物，其特征在于，所述第一和第二曲折形构件的交替的环具有大于所述环形区域的周缘的一半的周向幅度。11.根据权利要求1所述的管状移植物，特征在于，所述环形区域加强构件沿所述环形区域的所述第一长度附接为围绕所述管状主体的外表面。12.根据权利要求11所述的管状移植物，其特征在于，所述第一长度包括所述第一插管区域和所述第二插管区域之间的所述环形区域的整个长度。13.根据权利要求11所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件通过粘合剂附接围为绕所述外表面。14.一种管状移植物，其特征在于，所述管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间延伸的管腔，所述管状主体包括邻近所述第一端的第一插管区域、邻近所述第二端的第二插管区域以及在所述第一插管区域和所述第二插管区域之间延伸的环形区域；第一自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第一插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；第二自密封构件，包括嵌入在基质材料内并且在所述第二插管区域处至少部分地围绕所述管状主体的周缘的一个或多个加强构件；和第一和第二环形区域加强构件，其附接到所述环形区域的第一长度并且至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸以限定围绕所述第一长度的蛤壳。15.根据权利要求14所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件由定形的热塑性材料形成。16.根据权利要求14所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件包括沿着所述第一长度延伸的第一和第二曲折形构件，所述第一曲折形构件的交替的环对准到所述第二曲折形构件的交替的环之间。17.根据权利要求16所述的管状移植物，其特征在于，所述第一和第二曲折形构件的交替的环具有大于所述环形区域的周缘的一半的周向幅度。18.根据权利要求14所述的管状移植物，特征在于，所述环形区域加强构件沿所述环形区域的所述第一长度附接为围绕所述管状主体的外表面。19.根据权利要求18所述的管状移植物，其特征在于，所述第一长度包括所述第一插管区域和所述第二插管区域之间的所述环形区域的整个长度。20.根据权利要求18所述的管状移植物，其特征在于，所述环形区域加强构件通过粘合剂附接围为绕所述外表面。21.一种管状移植物，其特征在于，所述管状移植物包括：细长的管状主体，包括第一端、第二端和在所述第一和第二端之间延伸的管腔；和第一自密封区域，至少部分地围绕所述管状主体的第一长度，所述第一自密封区域包括嵌入在基质材料内的一个或多个加强构件，所述一个或多个加强构件包括沿所述管状主体的第一长度轴向延伸的第一曲折形构件，还包括限定峰和谷的交替的环，所述交替的环至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸。22.根据权利要求21所述的管状移植物，其特征在于，所述基质材料包括弹性体材料。23.根据权利要求21所述的管状移植物，其特征在于，所述交替的环具有周向幅度，所述轴向幅度限定围绕所述管状主体的周缘的介于180-360°之间的弧度角。24.根据权利要求21所述的管状移植物，其特征在于，所述一个或多个加强构件还包括第二曲折形构件，所述第二曲折形构件沿所述第一长度轴向延伸并且包括限定峰和谷的交替的环，所述交替的环至少部分地围绕所述管状主体的周缘延伸，所述第二曲折形构件与所述第一曲折形构件径向间隔开。25.根据权利要求24所述的管状移植物，其特征在于，所述第二曲折形构件比所述第一曲折形构件更靠近所述基质材料的外表面。26.根据权利要求24所述的管状移植物，其特征在于，所述第二曲折形构件从所述第一曲折形构件轴向偏移，使得所述第一和第二曲折形构件的交替的环沿着所述第一长度彼此异相。27.根据权利要求26所述的管状移植物，其特征在于，所述交替的环限定出由一个峰和一个谷限定的轴向周期，并且其中所述第二曲折形构件从所述第一曲折形构件轴向偏移所述轴向周期的一半。28.根据权利要求26所述的管状移植物，其特征在于，所述第二曲折形构件在所述第二曲折形构件与所述第一曲折形构件重叠的点处与所述第一曲折形构件接触。29.一种管状移植物，其特征在于，所述管...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·洪，E·范德伯格，A·李，
申请(专利权)人：索立纳斯医学有限公司，
类型：新型
国别省市：美国,US