【技术实现步骤摘要】
一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种测定抗环瓜氨酸肽浓度的试剂盒及其制备方法。
技术介绍
环瓜氨酸多肽抗体(anti-cyclicpeptidecontainingcitrulline，anti-CCP)：是环状聚胍蛋白的多肤片段，以IgG型为主的抗体。抗CCP抗体是由RA患者B淋巴细胞自发分泌的，而其他疾病患者和正常人群B淋巴细胞并不自发分泌抗CCP抗体。因此，抗CCP抗体对RA具有较高的特异性。类风湿性关节炎(RA)是一种常见的系统性自身免疫性疾病，以关节滑膜炎症以及对称性、破坏性的关节病变为主要临床特征，其病程长，易反复，给患者造成很大的痛苦。该病在我国的发病率约为0.4％，全球为0.5—1％，患者发病年龄20-50岁。研究表明，在RA患者的血清中可以检测到抗核周因子(APF)、抗角蛋白抗体(AKA)，其抗原位点是环瓜氨酸多肽(CCP)。而且抗环瓜氨酸多肽抗体的检测较APF和AKA检测具有一定的优越性，因此，抗环瓜氨酸多肽抗体的检测对RA的诊断具有重要的意义。常规方法中采用胶乳微球直接偶联抗CCP抗体，我...
【技术保护点】
1.一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1的各组分及浓度包括：
【技术特征摘要】
1.一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1的各组分及浓度包括：所述试剂R2包括第二缓冲液、保存液、偶联有环瓜氨酸肽抗原-生物素-链霉亲和素的胶乳微球，所述第二缓冲液的浓度为8.05-27.30g/L，所述保存液的各组分及浓度包括：N,N-二羟乙基甘氨酸1.26-9.83g/L稳定剂0.5-2.0g/L第二防腐剂0.8-2.0ml/L胶乳微球偶联物的各组份及浓度包括：胶乳微球0.05-2.0％生物素5-20g/L链霉亲和素5-20g/L环瓜氨酸肽抗原0.05-3.0g/L1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐0.005-0.3g/L。2.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1中的第一缓冲液A、第一缓冲液B以及试剂R2中的第二缓冲液均为PBS缓冲液、HEPES缓冲液、MES缓冲液、Tris缓冲液、甘氨酸缓液中的一种或几种的组合。3.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1和R2中的防腐剂为叠氮钠、Proclin-950、Proclin-300、硫柳汞中的一种或几种的组合。4.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂R2中稳定剂为牛血清白蛋白、酪蛋白、明胶、甘露醇中的一种或几种的组合。5.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述胶乳微球所选粒径为50-300nm，其表面修饰基团为羧基、羟基、醛基、氨基中的一种。6.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1和R2的pH在6.30-8.50之间。7.根据权利要求1所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：生物素结合环瓜氨酸肽抗原比例为1:1-3:1之间，链霉亲和素结合生物素-环瓜氨酸肽抗原比例为0.5:1-4:1之间。8.根据权利要求2所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲液A为二水合磷酸二氢钠、第一缓冲液B为十二水合磷酸氢二钠，第二缓冲液为2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物。9.根据权利要求2所述的一种测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂R2中稳定剂为牛血清白蛋白。10.如权利要求1-9任一测定抗环瓜氨酸肽抗体浓度的试剂盒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤，A)、试剂R1制备；在配液罐中先加入适量纯化水于磁力搅拌器上，调节搅拌子至中档转速，使溶液保持中速转动状态，以0.8-3.2g/L标准，边搅拌边投入第一缓冲液A，以8....
【专利技术属性】
技术研发人员：袁嘉扬，吴朝晖，杜微微，李磊，
申请(专利权)人：苏州普瑞斯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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