液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术提供一液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，包括：药物标准品：氨磺必利，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氯丙嗪，氯氮平，N‑去甲氯氮平，利培酮，9‑羟利培酮，喹硫平，奥氮平，齐拉西酮；药物内标化合物：氨磺必利‑d5，阿立哌唑‑d8，氯丙嗪‑d3，氯氮平‑d8，利培酮‑d4,9‑羟利培酮‑d4，喹硫平‑d8，奥氮平‑d8，齐拉西酮‑d8；药物萃取组合物：体积占比为60％的甲醇溶液，20％的乙腈溶液，10％的异丙醇溶液以及10％的纯化水；阴性血浆；以及稀释剂：50％甲醇水溶液，所述试剂盒可被用于同时检测抗精神分裂药物及其活性代谢物，并且其检测时间短通量大。

【技术实现步骤摘要】
液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒及其应用
本专利技术涉及医药
，特别涉及一液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒及其应用，所述试剂盒被适用于使用串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物。
技术介绍
精神分裂症(schizophrenia)是一种非常顽固、使人非常痛苦的精神疾病，而且患者人数众多。目前，临床上使用精神分裂症控制药物来控制精神分裂症，然而像是抗精神分裂药物虽然在法律层面上不属于毒品范畴，却能够影响人的思维、情感和意志等心理过程，继而改变个体的行为及活动，长期服用会产生耐药性和依赖性，过量使用易引起中毒，严重者导致死亡。所以在患者使用这种抗精神药物时需要严格把控用药浓度，药物浓度低了达不到药效，而药物浓度高了又会对机体产生副作用。然后每年都会发生大量的药物中毒事件，特别是精神药物的中毒事件，从而快速筛查抗精神药物的浓度对于临床诊断和治疗来说非常重要。实际上，药物的实际医用疗效与用药剂量之间没有直接的关联，而是与个体血清中的药物活性代谢物浓度关联性更大。目前针对精神药物的筛查有很多方法：气相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-二极本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，包括：药物标准品：氨磺必利，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氯丙嗪，氯氮平，N‑去甲氯氮平，利培酮，9‑羟利培酮，喹硫平，奥氮平，齐拉西酮；药物内标化合物：氨磺必利‑d5，阿立哌唑‑d8，氯丙嗪‑d3，氯氮平‑d8，利培酮‑d4,9‑羟利培酮‑d4，喹硫平‑d8，奥氮平‑d8，齐拉西酮‑d8；药物萃取组合物：体积占比为60％的甲醇溶液，20％的乙腈溶液，10％的异丙醇溶液以及10％的纯化水；阴性血浆；以及稀释剂：50％甲醇水溶液。

【技术特征摘要】
1.一液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，包括：药物标准品：氨磺必利，阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氯丙嗪，氯氮平，N-去甲氯氮平，利培酮，9-羟利培酮，喹硫平，奥氮平，齐拉西酮；药物内标化合物：氨磺必利-d5，阿立哌唑-d8，氯丙嗪-d3，氯氮平-d8，利培酮-d4,9-羟利培酮-d4，喹硫平-d8，奥氮平-d8，齐拉西酮-d8；药物萃取组合物：体积占比为60％的甲醇溶液，20％的乙腈溶液，10％的异丙醇溶液以及10％的纯化水；阴性血浆；以及稀释剂：50％甲醇水溶液。2.根据权利要求1所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物标准品被所述药物萃取组合物溶液溶解定容后，得到药物标准溶液。3.根据权利要求2所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物内标化合物被所述药物萃取组合物溶液溶解定容后，得到药物内标溶液。4.根据权利要求3所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，往所述阴性血浆中添加高低浓度的药物标准溶液，得到高质控品和低质控品。5.根据权利要求4所述的液相色谱串联质谱法检测血清血浆中抗精神分裂药物的试剂盒，其特征在于，所述药物标准溶液的浓度为1.0mg/mL，所述药物内标溶液的浓度为100μg/mL，所述高质控品的浓度为2.5ng/mL，所述低质控品的浓度为400ng/mL。6.根据权利要求5所述的液相色谱串联质...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭军，吴超超，高强，许洪涛，
申请(专利权)人：杭州佰勤医疗器械有限公司，杭州佰辰医学检验所有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33