一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于制药领域，具体涉及一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法。该药物制剂包括帕布昔利布和酸性辅料以及任选的亲水性高分子材料，与常规制剂相比具有更优秀的溶解度和体外溶出性质，可用于增强帕布昔利布的体内吸收和生物利用度。

【技术实现步骤摘要】
一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法本申请为于2016年3月29日提交的申请号201610187046.8、专利技术名称“一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法”的分案申请。
本专利技术属于制药领域。更具体而言，本专利技术涉及一种帕布昔利布(palbociclib，又称帕博西林、帕博昔布、帕博西尼、帕伯克利等)的药物制剂及其制备方法。本专利技术的帕布昔利布可以是帕布昔利布游离碱或其任何一种可药用盐。
技术介绍
世界卫生组织统计数据显示，乳腺癌是全世界范围内导致女性因癌症死亡病因中的第二杀手。过去几十年里，乳腺癌的发病率呈增长趋势。预计到2020年，每年的乳腺癌新发病例将会超过170万。2012年全世界范围内有167万例乳腺癌新发病例，占所有癌症新发病例的25％。其中发达国家有88.3万例；发展中国家有79.4万例。发展中国家的乳腺癌新发病例增长速度略高于发达国家。因乳腺癌死亡的病例为52.2万，在所有癌症中的致死率位列第五；在欠发达地区引起女性死亡数为32.4万，在所有因癌症死亡的病例中占14.3％，是最频繁致死的癌症；在发达地区的女性中，因乳腺癌的死亡病例为19.8万，占所有因癌症死本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种帕布昔利布的无定型固体分散体，其包括帕布昔利布游离碱或其可药用盐、酸性辅料和亲水性高分子材料。

【技术特征摘要】
1.一种帕布昔利布的无定型固体分散体，其包括帕布昔利布游离碱或其可药用盐、酸性辅料和亲水性高分子材料。2.权利要求1的无定型固体分散体，其中在pH6.0的溶出介质中，帕布昔利布游离碱或其可药用盐在60分钟的累积溶出度大于60％，优选大于80％，更优选达85％；和/或在pH6.0的溶出介质中，帕布昔利布游离碱或其可药用盐在5分钟的累积溶出度大于50％，优选大于60％，更优选大于80％。3.权利要求1或2的无定型固体分散体，其中所述酸性辅料也为无定型状态，且在40℃/75％RH的稳定箱中保存一周后仍保持无定形状态。4.权利要求1的无定型固体分散体，其中所述酸性辅料为一种或多种可药用有机酸以及任选的一种或多种可药用无机酸。5.权利要求4的无定型固体分散体，其中所述可药用有机酸选自酒石酸、富马酸、琥珀酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、脂肪族磺酸和芳香族磺酸，以及所述可药用无机酸选自盐酸、硫酸和磷酸。6.权利要求5的无定型固体分散体，其中所述脂肪族磺酸选自甲磺酸、乙磺酸和羟乙基磺酸，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王泽人，曲龙，徐俊，
申请(专利权)人：深圳市药欣生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44