用于青光眼的神经保护疗法的系统及方法技术方案

提供用于青光眼的神经保护疗法，包括生成微脉冲雷射光束，其具有参数及特性，其包括脉冲长度、功率、及工作周期，经选择以生成疗效，但并无目测可见的雷射病灶或对视网膜的组织伤害。雷射光束施加至患有青光眼或有青光眼风险的眼睛的视网膜组织及/或中央凹组织，以对曝射于雷射光束的视网膜组织及/或中央凹组织生成疗效，而不会摧毁或永久性地损坏视网膜组织及/或中央凹组织，及改进眼睛的视神经细胞及/或视网膜神经节细胞的功能或病况。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于青光眼的神经保护疗法的系统及方法
本专利技术大致上有关于青光眼的疗法。更明确而言，本专利技术有关于用于提供视网膜的无害次阈值光疗法或光刺激的系统及方法，其改善了眼睛视神经的功能或病况，且提供了青光眼的神经保护疗法。
技术介绍
糖尿病性视网膜病变的并发症仍维持为六十岁龄以下人们视力丧失的主因。糖尿病性黄斑部水肿为此病人族群中最常见的法定目盲起因。糖尿病性视网膜病变及因而糖尿病性黄斑部水肿的起因，亦即糖尿病的全球发生率及盛行率渐增，不仅在已开发世界变成流行病，同时在开发中国家亦复如此。患有第I型(胰岛素依赖型)糖尿病病人在发病的三到五年内，可能开始出现糖尿病性视网膜病变。糖尿病性视网膜病变的盛行率随着病程时间而提高。达十年时，14％-25％病人将患有糖尿病性黄斑部水肿。达二十年时，近100％病人将患有某种程度的糖尿病性视网膜病变。若未经治疗，患有临床上显著糖尿病性黄斑部水肿的病人有32％三年潜在失能性中度视力丧失的风险。直到专利技术热视网膜光凝固之前，大致上对糖尿病性视网膜病变并无有效的处理办法。运用光凝固来产生光热视网膜烧伤作为治疗手段，由下述观察所促成：带有因其它起因所致的现有视网膜瘢痕的眼睛中，糖尿病性视网膜病变的并发症时常较不严重。糖尿病性视网膜病变的早期处理研究验证，氩雷射黄斑部光凝固用于糖尿病性黄斑部水肿的处理功效。在视网膜的病变区生成全厚度视网膜雷射烧伤，在处理时目测可见为白色或灰色视网膜病灶(“超阈值”视网膜光凝固)。随时间的推移，这些病灶发展成脉络膜视网膜瘢痕及进行性萎缩的焦点区。使用可见终点光凝固，雷射光吸收加热了在雷射部位的色素沉着组织。热传导将此温度升高从视网膜色素上皮及脉络膜展开到上方的未经色素沉着的组织及毗邻未经曝射的组织。当雷射光部位上方受损的神经视网膜丧失其透明度，且散射白色检眼镜光朝向观察者返回时，雷射病灶即刻变可见。出血的、检眼镜显然易见的、或血管摄影可资验证的视网膜病灶有不同的曝射阈值。“阈值”病灶为在处理时几乎为检眼镜所不可见者，“次阈值”病灶为在处理时目测不可见者，及“超阈值”雷射疗法为进行到方便可见终点的视网膜光凝固。传统视网膜光凝固处理要求可见终点，以产生“阈值”病灶或“超阈值”病灶，因而方便目测可见与追踪。实际上，相信需要实际组织伤害及结痂，以便生成手术效果。灰色至白色视网膜烧伤证实了传统阈值光凝固及超阈值光凝固中特有的热视网膜破坏。业已发现光凝固为产生视网膜瘢痕的有效手段，且已变成用在糖尿病性黄斑部水肿的黄斑部光凝固的技术标准为时接近50年。现在参考图1，显示眼球(大致以附图标记10标示)的图解视图。当运用光疗法时，雷射光通过病人的角膜12、瞳孔14、及水晶体16，及被导向至视网膜18上。视网膜18为薄的组织层，其捕集光线且将其变换成电气信号给脑部。视网膜有许多血管来营养的，诸如以附图标记20标示者。各种视网膜疾病及病症，及特别地，血管性视网膜疾病，诸如糖尿病性视网膜病变使用传统热视网膜光凝固处理(如前文讨论)。中央凹/黄斑部区，图1中以附图标记22标示，乃使用于彩色视力及精细细节视力的眼睛部分。中央凹在黄斑部中心，于该处，中心视力所需的细胞浓度为最高。虽然此区疾病(诸如年龄相关性黄斑部退化)如此具有伤害性，但传统光凝固光疗法无法用在此区，原因在于伤害中央凹区里的细胞可能显著地损坏病人的视力。因此，使用目前传统光凝固疗法，须避开中央凹区。医源性视网膜损伤乃视网膜血管疾病的有效雷射处理所必需，已通用地接受几近五十年，而仍维持为普及的概念。虽然比较未经处理提供了显著优点，但目前视网膜光凝固处理，其产生目测可见的灰色至白色视网膜烧伤及结痂，有其缺点及缺陷。传统光凝固经常造成疼痛。可能需要局部麻醉剂，带有其本身伴随的风险。另外，历经一段长时间，处理可划分成多个阶段，以最小化处理疼痛及术后发炎。传统光凝固后常见视觉敏锐度的暂时性减低。实际上，热组织伤害可以是可能导致即时及后期视力丧失的传统光凝固的许多潜在并发症的唯一来源。这些并发症包括：意外中央凹烧伤、视网膜前及视网膜下纤维化、脉络膜新生血管、及雷射瘢痕的进行性扩张。因组织破坏所致的发炎可能造成黄斑部水肿或使其恶化，带有视网膜剥离及玻璃体出血的诱生纤维小管增殖的突发收缩，及引发葡萄膜炎、浆液性脉络膜剥离、隅角闭锁或低眼压。这些并发症中的部分者为罕见，而其它并发症包括处理疼痛、进行性瘢痕扩张、视野丧失、暂时性视力丧失及夜间视力减低太常见，因而被接受为传统雷射视网膜光凝固的无法避免的副作用。实际上，因传统光凝固处理特有的视网膜损伤故，密度及与中央凹的接近程度受限制，大部分视觉失能性糖尿病性黄斑部水肿出现在中央凹。尽管有风险及缺陷，典型地使用可见雷射光，视网膜光凝固处理乃用于增殖性糖尿病性视网膜病变、以及其它视网膜病变及视网膜疾病的目前照护标准，包括也对视网膜光凝固处理有良好反应的糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉闭塞性疾病。实际上，视网膜光凝固为许多视网膜疾病包括糖尿病性视网膜病变的目前照护标准。另一项问题是处理需要施用大量雷射剂量至视网膜，其既耗时又费事。典型地，这些处理要求历经预定量时间，从数百毫秒至数秒，施加呈雷射束点形式的各剂量施加至目标组织。典型地，雷射点一直径在50至500微米的范围。其雷射波长可以是绿、黄、红或甚至红外光。常见需要数百个或甚至超过一千点雷射点，以便完全处理视网膜。医师负责确保各个雷射束点妥适地定位，而远离可能导致永久性损伤的眼球的敏感区，诸如中央凹。铺设均一图案困难，图案典型地于分布上比较几何分布更为随机。大量位置的逐点处理倾向于为冗长手术，其经常导致医师疲惫与病人不适。核发给Bahmanyar的美国专利案第6,066,128号描述利用雷射辐照分布通过一阵列的多个分开光纤通道及微透镜，达成呈视网膜摧毁性雷射光凝固的多点雷射施用方法。虽然克服了逐点雷射点手术的缺点，但此种方法也有缺陷。Bahmanyar方法的限制为，因将雷射光源分裂成多根光纤，造成光纤的微分降级或破损或损耗，其可能导致不均匀的、无效的及/或低于最适化的能源施用。另一个限制是微透镜系统中使用光传输纤维的光学系统，特有的个别雷射点的大小及密度上的限制。处理纤维束的机械限制也可能导致聚焦与瞄准多点阵列上的限制及困难。核发给Previn的美国专利公告案2010/0152716A1描述使用具有斑点图案的大型视网膜雷射点，以高频振荡来均化遍布该点的雷射辐照度，来施加摧毁性雷射辐照至视网膜的不同系统。然而，使用此方法的问题是热量积聚不均，较高组织温度可能朝向大点中心出现。此因热散逸不均而加剧，经由眼循环导致朝向大点边缘比朝向中心更有效冷却。换言之，以高频振荡的斑点图案可能造成雷射点彼此重叠或彼此太过接近，使得热量积聚，出现非期望的组织伤害。Previn的斑点技术透过斑点图案的随机起伏波动而达成在较大型曝射内部的点雷射曝射的均化。然而，这些均化结果来自于某些点曝射比其它者更激烈，尽管曝射区内部的某些区可能以雷射曝射不足结束，但其它区将接收过量雷射曝射。实际上，Previn特别注意到过度曝射，或使用本系统须避开的敏感区诸如中央凹的曝射风险。虽然这些过度曝射点可能导致视网膜损伤，但Previn的专利技术明确地意图施用破坏性的视网膜光凝固至视网本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于提供青光眼的神经保护疗法的方法，其包含下列步骤：生成具有波长大于532纳米及小于10％的工作周期的微脉冲雷射光束；及将该雷射光束施加到患有青光眼或有青光眼风险的眼睛的视网膜组织及/或中央凹组织，以对曝射于该雷射光束的该视网膜组织及/或中央凹组织产生治疗性效果，而不会摧毁或永久性损伤该视网膜组织及/或中央凹组织，及改善该眼睛的该视神经及/或视网膜神经节细胞的功能或病况。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.06 US 15/148,842;2016.06.21 US 15/188,608;1.一种用于提供青光眼的神经保护疗法的方法，其包含下列步骤：生成具有波长大于532纳米及小于10％的工作周期的微脉冲雷射光束；及将该雷射光束施加到患有青光眼或有青光眼风险的眼睛的视网膜组织及/或中央凹组织，以对曝射于该雷射光束的该视网膜组织及/或中央凹组织产生治疗性效果，而不会摧毁或永久性损伤该视网膜组织及/或中央凹组织，及改善该眼睛的该视神经及/或视网膜神经节细胞的功能或病况。2.如权利要求1所述的方法，其中该生成步骤包括生成具有100至590瓦特/平方厘米的强度的雷射光束的步骤。3.如权利要求1所述的方法，其中该生成步骤包括生成具有750纳米至1300纳米的波长的雷射光束的步骤。4.如权利要求1所述的方法，其中该生成步骤包括生成具有500毫秒或更少的脉冲长度的雷射光束的步骤。5.如权利要求1所述的方法，其中该生成步骤包括生成具有约5％或更少的工作周期的雷射光束的步骤。6.如权利要求1所述的方法，其中该施加步骤包括将该雷射光束施加到该眼睛的该视网膜组织及中央凹组织两者的步骤。7.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其包括下列步骤：形成复数个分开的处理雷射光点；及同时施加该复数个雷射光点至该眼睛的该视网膜组织及/或中央凹组织。8.如权利要求7所述的方法，其包括可控制地移动该复数个雷射光点以处理毗邻视网膜组织的步骤。9.如权利要求8所述的方法，其包括下列步骤：在单一处理工作阶段以内，经预定时间区间之后，再度施加该雷射光点至该视网膜及/或中央凹的第一处理区；及于雷射光施加至该第一处理区的时间区间期间，施加该雷射光至与该第一处理区分开的欲被处理的视网膜及/或中央凹的至少另一区；及重复地施加该雷射光点至欲被处理的该区中的各者，直到已经达成预定次数的雷射光施加至欲被处理的各个区为止。10.如权利要求9所述的方法，其中介于雷射光施加至一处理区的该时间区间为小于1秒。11.如权利要求9所述的方法，其中雷射光施加至各个处理区的该预定次数为50至200。12.如权利要求9所述的方法，其中雷射光施加包含持续时间少于1毫秒的雷射光的单一微脉冲。13.如权利要求9所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·K·卢特鲁勒，B·W·L·马戈利斯，D·B·昌，
申请(专利权)人：奥哈伊视网膜技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US