用于治疗青光眼的眼科植入体制造技术

一种用于治疗或缓解青光眼症状的眼科植入体（１），该植入体具有一个形状适合眼睛表面的薄片（３）。所述薄片具有一个内脊（５），该内脊界定了一个第一排液区（６）。通过将水样液从眼球的内部经一个导管（７）转移到所述第一排液区，眼内压被降低了。为了尽量减小术后压强过低，在所述第一排液区之外的薄片部分上提供一个第二排液区，第二排液区由所述薄片的外边缘或者一个外脊所界定，所述外脊比所述内脊具有更低的轮廓。当所述第一排液区中的液体压强上升时，液体溢出到所述第二排液区中。被转移到所述薄片上的液体被周围的组织所吸收。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于治疗、预防和/或缓解青光眼的影响的眼科植入体。具体地说，本专利技术涉及一种青光眼植入体，它能降低眼内压，维持眼内压在正常的水平上，同时防止在植入手术后马上出现的不希望看到的眼内压过度降低(术后压强过低)。
技术介绍
术语“青光眼”是指一组逐渐破坏视力的眼睛疾病。青光眼导致的视力损失起因于对视神经的损害。高的眼内压(IOP)是患青光眼的一个危险因素。青光眼也可以导致高的IOP。所以，青光眼植入体寻求降低眼内的IOP，并维持长期IOP在正常的水平上。本专利技术的青光眼植入体是对同一专利技术者所专利技术的、作为在先专利的主题的青光眼植入体的进一步的发展和改进。US 4,457,757描述了一种被插入眼睛中的外组织层(Tenon组织)之下的植入体。该植入体包括一个附着在眼球表面的薄片，以及一个导管，该导管从所述薄片上延伸并插入到眼睛的前房。这就能使水样液通过导管从前房转移到所述薄片上，在薄片上，这些液体被周围组织所吸收。于是IOP就降低了。与这种植入体相关的一个问题是，植入术后IOP的过度降低(术后压强过低)。这能引起对眼睛的伤害，导致视力的损害。US 4,750,901描述了一种改进的植入体，它寻求防止术后压强过低。这种植入体在薄片的上表面有两个隆起的脊。一个脊在薄片的边缘或近边缘环绕，帮助确定并维持一个泡腔，来自眼睛的液体能够流入泡腔并被上面覆盖的Tenon组织所吸收。一个辅助的脊在由外围边缘所确定的薄片区域中确定另一个较小的区域。在植入期间，向前牵拉Tenon组织，使之伸展以盖住植入体薄片的辅助脊，并将它牢固地缝合到就在薄片前方的巩膜上。这样就产生了一个腔室，来自眼睛前房的液体可以流入其中。所述组织施加到辅助脊上的张力使得只有当压强达到一定水平时液体才能越过辅助脊溢到薄片上。这就减少了术后最初几天内来自眼睛的液体太容易被覆盖薄片的Tenon组织吸收而导致不希望看到的IOP过度降低的可能性。US 4,750,901中所描述的植入体薄片可以通过互联导管与一个或多个其它的薄片相连，以便形成液体从第一个(主要的)薄片到辅助薄片的流动通道。这样就提供了更大的表面积以便使大量的水状液更有效地散开。然而，植入多于一个薄片和导管的配置大大地增加了植入手术的复杂性和困难。US 4,750,901中所描述的辅助脊原理可以应用到任何的辅助薄片中。其它的青光眼植入体也为人所知，但它们都有问题和不利因素。US 5,178,604(Baerveldt)描述了用一种软弹性体材料制成的植入体，用来避免对眼睛的损伤，植入体用硬材料制成时可能会引起这种损伤。然而，本申请的专利技术人从没有观察到这种损伤和刺激。Baerveldt声称较软的材料更容易插入Tenon囊中。然而，US 6,261,256(Ahmed)表明实际情况或许是相反的。US 5,300,020(L′Esperance，Jr.)描述了一种植入体，它是一个桩(stud)，其目的是使得水样液从眼睛中排出的通道保持敞开。然而，这种植入体没有考虑到需要将一个薄片附着在管状通道上以防止纤维组织盖住通道的末端并阻止液体的溢出。US 5,370,607(Memmen)描述了一种灵活的带子和贮液器/导管设计，其中在贮液器的表面有导流片来引导液体流。US 5,397,300(Baerveldt)描述了在US 5,178,604中所描述的植入体的薄片中使用一个或多个洞。这些洞的目的是为了提供由纤维组织产生的束缚，其设计是用来阻止泡腔过度扩展、阻止对眼睛肌肉作用的妨碍以及双重视觉(复视)的产生。US 5,454,796(Krupin)描述了一种植入体，它包含一个导管和位于导管内的阀门。然而，和所有带阀门的设计一样，存在血栓或碎片阻塞的危险，这种血栓和碎片通常在青光眼的液体中出现。US 5,476,445(Baerveldt)描述了一种在植入体薄片下方的临时限流封口。该植入体被设计为用来提供一个临时的、无阀门的限流器件，其目的在于消除术后压强过低。植入体的壁在薄片下方、薄片与巩膜之间形成一个供液体流入的封口。液体不能溢出，直到眼内的压力上升至超过将薄片压在巩膜上的缝线所能维持的值。缝线不是永久性的，它们是可溶解的。它们在刚刚手术后的时间里将薄片固定在巩膜上，于是防止了术后压强过低。然后缝线溶解，所述薄片只能由Tenon组织向下的压力来固定。这就减小了影响液体从前房释放所需要的压力。然而，这些缝线的布置需要相当多的额外的手术时间。还有一种危险就是，纤维组织生长到导管从眼睛进入之处附近的空腔中。US 5,558,629(Baerveldt)描述了一种植入体，它类似于US 5,178,604中的植入体，并且还有一些附加的特点，包括，不透射线的薄片、使用可吸收的结扎线环绕植入体的导管、使用可吸收的塞子以限制水样液在刚刚手术后的时期内溢出、使用双腔管道系统以及使用两个平行的导管。这种植入体受到与上面讨论的US 5,476,445中的植入体所遇到的同样问题的困扰。US 5,616,118(Ahmed)描述了一种植入体，它有一个薄膜阀系统。该阀根据眼内压而打开和关闭。像所有的带阀系统那样，它具有被血栓或血纤维蛋白阻塞的危险，而这需要进一步的手术或移走植入体。US 5,681,275(Ahmed)描述了一个双薄片的方案，US 5,785,674(Ahmed)描述了一种有翼的方案，用来防止斜视。US 6,261,256(Ahmed)描述了一种植入体，该植入体在薄片的表面上有脊，用来防止它在插入期间卷起。然而在实际中，通过脊上的洞产生多个泡腔来为纤维组织提供附着点将趋向于降低器件的有效性并导致长期的眼内压较高。US 6,468,283(Richter)描述了一种具有桩设计的植入体。该植入体在外端有一个小的圆盘，带有一个用来防止纤维组织阻塞的脊。在实践中，这种圆盘在大多数情况下太小了，纤维组织将在圆盘上形成一个盖子，从而阻止液体的排出。所以，有进一步改进植入体的需要。具体地说，在单一薄片上要求有更大的排水区域，以便有效地允许液体散开，同时尽量减小植入手术的复杂性。另外，希望用一种轮廓较低的植入体来进一步帮助植入体向Tenon囊的插入。也有改进辅助脊与覆盖的Tenon组织之间的接触的要求，以便提升液体将辅助脊上的组织掀起并流入到薄片更大的区域中去所需的压力。这将提高植入体防止术后压强过低的能力。所以，本专利技术的目标是，提供一种植入体用以缓解与青光眼相关的问题，该植入体至少在一定程度内能避免与已知植入体相关的问题，或者至少提供一种对已知植入体的有用的替代品。专利技术描述在本专利技术的一个方面，提供了一种用于治疗或缓解青光眼的症状的眼科植入体，该植入体具有a)一个薄片，其形状便于在植入时与眼睛的表面相适合，b)一个内脊，位于所述薄片的上表面，由所述内脊所环绕的区域确定了一个第一排液区域，在使用时液体从眼睛的前房或后房流入其中，c)任选的一个外脊，位于所述薄片的上表面，条件是内脊相对于薄片表面的高度大于外脊相对于薄片表面的高度，d)在所述内脊之外的一个第二排液区域，其在使用时可以接收来自第一排液区域的液体，其中第二排液区域由内脊与薄片的边缘或者内脊与外脊来确定，以及e)在所述内脊上的一个洞，其大小能使将液体从眼睛的前房或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗或缓解青光眼的症状的眼科植入体，该植入体具有：ａ）一个薄片，其形状便于在植入时与眼睛的表面相适合，ｂ）一个内脊，位于所述薄片的上表面，由所述内脊所环绕的区域确定了一个第一排液区域，在使用时液体从眼睛的前房或后房流 入其中，ｃ）任选的一个外脊，位于所述薄片的上表面，条件是内脊相对于薄片表面的高度大于外脊相对于薄片表面的高度，ｄ）在所述内脊之外的一个第二排液区域，其在使用时可以接收来自第一排液区域的液体，其中第二排液区域由内脊与薄片的边缘 或者内脊与外脊来确定，以及ｅ）在所述内脊上的一个洞，其大小能使将液体从眼睛的前房或后房排出到第一排液区域的排液导管被连接到所述的洞上，使得液体能够通过该导管转移到第一排液区域中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：ACB莫尔蒂诺，
申请(专利权)人：莫尔蒂诺眼科有限公司，
类型：发明
国别省市：NZ[新西兰]