本发明专利技术公开了一种药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β‑谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5‑50％，β‑谷甾醇为0.1％‑20％。所述药物组合物可以用于抑制或杀灭幽门螺杆菌，以及用于治疗或预防由幽门螺杆菌引起的疾病，例如由幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织淋瘤。
【技术实现步骤摘要】
药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途
本专利技术涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途。本专利技术还涉及药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途。
技术介绍
中国专利ZL02105541.6披露了一种适用于口服的药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇至少为0.1％。此外，该组合物还可以含有其它药物成分，并用于将其它有效成分传输到胃肠道，用以治疗各种疾病。此外，这一药物组合物主要用于保护粘膜组织免受刺激物造成损伤，以及促进受损的或功能不全的胃肠道粘膜组织的修复和再生，尤其用于治疗胃肠功能失调，如胃炎、消化性溃疡、回流性食管炎、消化不良和胃癌，以及用于重建粘膜组织的生理性结构和功能。在本申请中，“药物组合物”、“本专利技术所述的药物组合物”或者“本专利技术的药物组合物”指一种药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。幽门螺杆菌(HelicobacterPylori，HP)是一种螺旋状或S状、微需氧的革兰氏阴性细菌，专一定居于人胃，构成人类急慢性胃炎、消化性溃疡(胃溃疡和十二指肠溃疡)、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤的主要病因，HP在人群中的感染率非常高，达40～90％，通常在儿童期感染，而且一经感染，将终生携带，携带者是HP的传染源。人们通常是在幼年时就受到感染，5岁以下达到50％。这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃粘膜组织中，67％～80％的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴有其他不良症状，如暖气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些患者还可出现反复发作性剧烈腹痛、上消化道少量出血等。由于HP在消化系统有很强的致病性，不断发现有效的药物已成为当务之急。现有技术中，幽门螺杆菌的药物治疗方案通常使用抗菌药物，例如奥美拉唑阿莫西林、甲硝唑片等。目前在世界范围内，临床上针对幽门螺杆菌使用的抗生素价格昂贵、容易产生耐药性、毒副作用大，整体效果不理想。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是采用上述的公知药物组合物抑制或杀灭幽门螺杆菌，进而治疗由幽门螺杆菌引起的疾病。因此，本专利技术一方面涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。具体地，抗幽门螺杆菌是指幽门螺杆菌不能生长繁殖、幽门螺杆菌繁殖缓慢、幽门螺杆菌变异、幽门螺杆菌死亡和/或幽门螺杆菌致病性降低。在具体的实施方案中，幽门螺杆菌不能生长繁殖是指，本专利技术的药物组合物能够直接杀灭幽门螺杆菌，幽门螺杆菌完全不能生长繁殖。幽门螺杆菌繁殖缓慢是指，本专利技术的药物组合物能够使幽门螺杆菌表现一定程度的繁殖，但繁殖时间短，随后形态变异，变异是死亡前的过渡阶段，细菌最终死亡。在具体的实施方案中，幽门螺杆菌致病性降低是指，本专利技术的药物组合物能够抑制幽门螺杆菌对细胞的杀伤作用，即降低其毒性。正常培养的幽门螺杆菌对细胞的作用是显著杀伤，而加入药物组合物之后再进行培养的幽门螺杆菌对细胞的作用可分为不同情况：药物组合物浓度越高，细菌受到的抑制越强，对细胞生长的影响越小，药物组合物浓度越低，细菌受到的抑制越小，对细胞生长的影响越大，细胞受到的杀伤作用就越大。另一方面，本专利技术涉及药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。具体地，其中由幽门螺杆菌引起的疾病包括：幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织淋瘤。具体地，由幽门螺杆菌引起的疾病是在哺乳动物中引起的疾病，所述哺乳动物优选是人。在具体的实施方案中，所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于0.5-20％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于1-10％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于3-30％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于5-20％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于6-10％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中食用油是玉米油、麦芽油、豆油、米糠油、油菜籽油、芝麻油和鱼油。在具体的实施方案中，所述药物组合物中还含有蜂胶，含量按重量计算，介于0.1-30％。在具体的实施方案中，所述药物组合物中含有水，其含量按重量计算，为小于等于1％。在具体的实施方案中，所述的口服选自下列剂型，包括：片剂、丸剂、胶囊、乳状液、凝胶体、糖浆、或悬浮液。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括黄芩或黄芩提取物，按组合物总重量计算，2-5％的黄芩或黄芩甙的含量为0.1-0.5％的黄芩提取物。所述黄芩提取物是黄芩的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。更优选的是，该提取物是1-50重量％的黄芩在食用油，优选是芝麻油中的提取物。最好是用黄芩根，这种植物选用唇形科的粘毛黄芩、滇黄芩、甘肃黄芩、薄叶黄芩、丽江黄芩、川黄芩中的一种或多种均可。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括黄柏或黄柏提取物，按组合物总重量计算，2-5％黄柏的或含0.1-1％黄柏内酯的黄柏提取物。所述黄柏提取物是黄柏的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。更优选的是，该提取物是1-50重量％的黄柏在食用油中，优选是芝麻油中的提取物。采用黄柏树皮为宜，黄柏选用黄皮树、秃叶黄皮树、峨嵋黄皮树、云南黄皮树、镰刀叶黄皮树中的一种或多种。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括，按组合物总重量计算，2-5％的黄连，或者含0.1-1％小檗碱的黄连提取物。所述黄连提取物是黄连的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。优选的是，该组合物是1-50重量％的黄连在食用油，优选为芝麻油中的提取物。最好选用黄连根，植物选用毛茛科三角叶黄连、峨眉黄连或者毛茛科植物云连中的一种或多种。在具体的实施方案中，按组合物总重量计算，所述药物组合物进一步包括2-5％的黄芩或黄芩甙的含量为0.1-0.5％的黄芩提取物、2-5％黄柏或含0.1-1％黄柏内酯的黄柏提取物、2-5％的黄连或含0.1-1％小檗碱的黄连提取物、2-10％罂粟壳或含0.1-1％罂粟本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β‑谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5‑50％，β‑谷甾醇为0.1‑20％。
【技术特征摘要】
1.药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1-20％。2.根据权利要求1所述的用途，其中抗幽门螺杆菌是指幽门螺杆菌不能生长繁殖、幽门螺杆菌繁殖缓慢、幽门螺杆菌变异、幽门螺杆菌死亡和/或幽门螺杆菌致病性降低。3.药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1-20％。4.根据权利要求3所述的用途，其中由幽门螺杆菌引起的疾病包括幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织淋瘤。5.根据权利要求3或4所述的用途，其中由幽门螺杆菌引起的疾病是在哺乳动物中引起的疾病，所述哺乳动物优选是人。6.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于0.5-20％之间。7.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于1-10％之间。8.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于3-30％之间。9.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于5-20％之间。10.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于6-10％之间。11.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中食用油是玉米油、麦芽油、豆油、米糠油、油菜籽油、芝麻油和鱼油。12.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：所述药物组合物中还含有蜂胶，含量按重量计算，介于0.1-30％。13.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其特征在于：...
【专利技术属性】
技术研发人员：李俐，
申请(专利权)人：李俐，北京荣祥再生医学研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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