二甲双胍复配组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及二甲双胍复配组合物及其应用。本发明专利技术是关于一个有效成分的组合剂型，有效成分包括二甲双胍、Omega‑3脂肪酸、他汀和维生素。这几个有效成分全部或部分的组合可以制备成一个单一的针对特殊疾病的防治或作为普遍增强健康的剂型。可防治的疾病包括心血管系统疾病，神经系统疾病，癌症，糖尿病，自身免疫系统疾病，和其他可用此剂型治疗的疾病。因其广泛的防治疾病和普遍的健康保健作用，此剂型的应用可对广大人群具有“健康长寿”的作用。

Composition of metformin and its application

The present invention relates to metformin compound composition and its application. The invention relates to a combination dosage form of an effective component, which comprises metformin, Omega 3 fatty acid, statin and vitamins. The combination of all or part of these active ingredients can be prepared into a single formulation for the prevention and treatment of specific diseases or as a general health-enhancing agent. Preventable diseases include cardiovascular diseases, nervous system diseases, cancer, diabetes, autoimmune system diseases, and other diseases that can be treated with this formulation. Because of its wide range of disease prevention and treatment and universal health care function, the application of this dosage form can have a \healthy and longevity\ effect on the general population.

【技术实现步骤摘要】
二甲双胍复配组合物及其应用
本专利技术属于药品和保健品领域，具体的涉及一种有效成分包括二甲双胍，Omega‐3脂肪酸，他汀和维生素的复配组合物，以提高人类健康，及防治不同类型的常见多发病，如糖尿病，心血管系统疾病，炎症，自身免疫，癌症，眼疾，神经系统疾病和肠道疾病便秘等。
技术介绍
二甲双胍是治疗2型糖尿病的经典用药，被国际糖尿病联盟评价为“2型糖尿病药物治疗的基石”。60多年来和大规模的临床应用充分的证明了二甲双胍的安全性和有效性。更多的研究证明了二甲双胍具有广泛的疾病防治功能。1998年，UKPDS(英国前瞻性糖尿病研究)里程碑式地肯定了二甲双胍心血管保护的长期益处：“二甲双胍是惟一可以降低大血管并发症的降糖药物，并能降低2型糖尿病并发症及死亡率”。更进一步，因其广谱的防治疾病和增强健康作用，和临床试验证明的延长生命效果，在美国已经通过FDA批准，正在进行世界首例抗衰老药临床试验。试验结果可能让常见的老年病，如心血管系统疾病，糖尿病，癌症，阿尔茨海默症和帕金森病等疾病成为稀有的疾病。Omega‐3脂肪酸是药食同源的保健品和药品，具有广泛的防治疾病，保持健康作用。美国FDA已经批准了3个Omega‐3脂肪酸新药，针对遗传性甘油三酯高，和因其他后天原因造成高甘油三酯的患者。Omega‐3脂肪酸对人体还有很广泛的健康作用，包括对免疫系统和神经系统疾病的调解。他汀类药物是细胞内胆固醇合成限速酶羟甲基戊二酸单酰CoA(HMG‐CoA)还原酶的抑制剂，是目前临床上应用最广泛的一类降脂药。他汀类药物可以减少细胞内游离的胆固醇，减少血液内低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)的数量，从而显著降低血胆固醇和低密度脂蛋白水平，达到降血脂的效果。他汀类的主要作用是降低LDL‐胆固醇的水平。己证明他汀类可将心血管系统疾病的危险降低约二分之一。2015年7月哈弗公共卫生学院建议更大规模的应用他汀。在美国的大规模研究指出，如果48‐67％的40‐75岁的美国人应用他汀，将会总体降低国家医疗费用，同时每年在美国可避免16万余心血管系统疾病。由此推论，在中国大规模应用他汀类药物和保健品也必将对中国人民的健康产生巨大的提升作用，同时极大的降低整体医疗费用。维生素D对人体有广泛的健康作用，包括调节免疫系统，防止慢性炎症所导致的心血管系统疾病，癌症，阿尔茨海默病等。维生素B是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转化成热量时不可缺少的物质。另外，研究表明维生素B3(菸硷酸，niacin)可降低胆固醇和甘油三酯，并有延缓老化的作用。然而目前，二甲双胍、Omega‐3脂肪酸和他汀类化合物都为单一剂型，在防治疾病，增强健康方面具有局限性。现有技术中还未见二甲双胍、Omega‐3脂肪酸和他汀类化合物的复配剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新型的二甲双胍、Omega-3脂肪酸和他汀类化合物的复配组合物，此类组合物构成了新的剂型，解决了单一剂型在防治疾病，增强健康方面的局限。本专利技术采用的技术方案是：二甲双胍复配组合物，有效成分包括二甲双胍、Omega-3脂肪酸、他汀和维生素。进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，按重量比，二甲双胍：Omega-3脂肪酸：他汀＝50-500：1000：1-300。更进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，按重量比，二甲双胍：Omega-3脂肪酸：他汀＝100-300：1000：1-10。进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，所述的维生素包括维生素D和/或维生素B和/或维生素E。优选的，所述的维生素D为维生素D3，所述的维生素B为维生素B3。进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，所述的Omega-3脂肪酸包含EPA和/或DHA。优选的，所述的Omega-3脂肪酸是乙酯、甘油三脂、或自由酸形式的EPA和/或DHA；或所述的Omega-3脂肪酸包括油脂形式和干粉形式的EPA和/或DHA；或所述的Omega-3脂肪酸是EPA和/或DHA盐，所述的盐是钠盐、钾盐、钙盐或任何形式的可食用的盐类。进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，所述的他汀来源于含他汀的化学药物或含他汀的天然产物。更进一步的，上述的二甲双胍复配组合物，所述的含他汀的天然产物是红曲米。一种二甲双胍复配组合物制剂，是将上述的新型二甲双胍复配组合物制备成口服剂型。进一步的，上述的一种二甲双胍复配组合物制剂，所述的口服剂型是将0.1毫克到2克的上述的二甲双胍复配组合物制备到一个胶囊壳中的口服剂型或压片形式的口服剂型；或所述的口服剂型是将包括0.1毫克到2克的上述的二甲双胍复配组合物的不同成分制备到不同的胶囊壳中，同时或不同时服用的口服剂型。上述的二甲双胍复配组合物制剂在制备预防和/或治疗心血管疾病、糖尿病、慢性炎症、癌症、自身免疫系统疾病、眼疾、神经系统疾病和便秘药物中的应用。本专利技术的二甲双胍复配组合物，按一定比例的配方复配后，具有协同增强的广泛的防治疾病和健康保健作用，长期应用可达到“健康长寿”的效果。二甲双胍是治疗2型糖尿病的一个基本药物，但在广泛的动物实验和长期的流行病学研究发现其有抗衰老和健康长寿的作用。研究发现除了通过调节糖代谢对糖尿病具有治疗作用外，二甲双胍还能通过调节基础代谢和肠道菌落降低与年龄相关的心血管系统疾病，癌症，免疫系统疾病，和神经系统疾病及肠道疾病便秘等。Omega‐3脂肪酸对人类健康的主要有效成分是eicosapentaenoicacid(EPA，化学结构如下)和docosahexaenoicacid(DHA，化学结构如下)。EPA和DHA是人类正常健康生存所必需，但自身不能合成，所以被称为人体必需脂肪酸。EPA和DHA的分子式如下：经大量实验证实Omega‐3脂肪酸(EPA和DHA)能降低甘油三酯(血脂)，减低心跳过速，降低高血压，和减缓动脉硬化。Omega‐3脂肪酸可作为配体直接与G‐蛋白受体作用，促进抗炎症和胰岛素敏化，所以可以用来治疗炎症导致的疾病和糖尿病。临床实验表明Omega‐3脂肪酸可以缓解风湿性关节炎患者的痛苦。Omega‐3脂肪酸亦可用于缓解神经类疾病如抑郁症和阿尔茨海默症(Alzheimer’sdisease，即老年痴呆症)。Omega‐3脂肪酸亦可用于延缓或防止某些心理疾病如精神分裂症等。Omega‐3脂肪酸亦可用于降低如缺血性/血栓性中风等血栓类疾病的风险。Omega‐3脂肪酸亦有抗癌作用，特别是乳腺癌，结肠癌，和前列腺癌。临床证据显示Omega‐3脂肪酸亦可以治疗由糖尿病导致的干眼症，和未知原因导致的飞蚊症等。他汀是降低血脂(低密度脂蛋白，LDL胆固醇)的应用最广的药物。因为他汀广泛的健康作用，2015年美国哈弗公共卫生学院建议更大规模的应用他汀，具体是建议48-67％的40-75岁的美国人用他汀降低胆固醇，并估计此应用在美国每年可避免16万余心血管系统疾病，包括心脏病，心梗，和中风等疾病。含他汀的物质包括用纯化的单一他汀所制备的他汀类化学药物，其中包括天然他汀化合物(如洛伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀)和人工合成的他汀化合物(如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、pitavastatin)等。此类药物是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高血脂和高血压类病症的治疗。含他汀的物质亦包括天本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.二甲双胍复配组合物，其特征在于，有效成分包括二甲双胍、Omega‑3脂肪酸、他汀和维生素。

【技术特征摘要】
1.二甲双胍复配组合物，其特征在于，有效成分包括二甲双胍、Omega-3脂肪酸、他汀和维生素。2.根据权利要求1所述的二甲双胍复配组合物，其特征在于，按重量比，二甲双胍：Omega-3脂肪酸：他汀＝50-500：1000：1-300。3.根据权利要求2所述的二甲双胍复配组合物，其特征在于，按重量比，二甲双胍：Omega-3脂肪酸：他汀＝100-300：1000：1-10。4.根据权利要求1所述的二甲双胍复配组合物，其特征在于，所述的维生素包括维生素D和/或维生素B和/或维生素E。5.根据权利要求1所述的二甲双胍复配组合物，其特征在于，所述的Omega-3脂肪酸包含EPA和/或DHA。6.根据权利要求1所述的二甲双胍复配组合物，其特征在于，所述的他汀来源于含他汀的化学药物或含他汀的天然产物...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔺新力，
申请(专利权)人：舟山三合生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33