一种硫酸氢氯吡格雷检测方法技术

本发明专利技术公开了一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其检测过程所需器具材料如下：高效液相色谱仪，紫外检测器，电子天平，量瓶，稀释剂，流动相，硫酸氢氯毗格雷片试样，硫酸氢氯毗格雷对照品，甲醇，乙睛，磷酸二氢钾；其检测步骤为：S1、取样，S2、建立色谱条件，S3、色谱实验，S4、专属实验。本发明专利技术通过改变流动相和色谱条件进行高效液相色谱分析实验，并对样品进行强制性破坏实验，建立了硫酸氢氯吡格雷的检测方法。该方法操作简便，结果准确，可用于硫酸氢氯吡格雷的含量测定，对于实现对硫酸氢氯吡格雷的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。

A method for detecting Clopidogrel Hydrogen Sulfate

The invention discloses a method for detecting clopidogrel bisulfate. The apparatus and materials required for the detection process are as follows: high performance liquid chromatography, ultraviolet detector, electronic balance, measuring bottle, diluent, mobile phase, chloropidogrel bisulfate tablet sample, chloropidogrel bisulfate reference substance, methanol, acetonitrile, potassium dihydrogen phosphate, etc. The detection steps are: S1, sampling, S2, establishment of chromatographic conditions, S3, chromatographic experiments, S4 and exclusive experiments. The method for detecting clopidogrel bisulfate is established by changing the mobile phase and chromatographic conditions to carry out high performance liquid chromatography analysis experiments and mandatory destruction experiments on samples. The method is simple, accurate and can be used for the determination of clopidogrel bisulfate. It is very important for the quality control and safety assurance of clopidogrel bisulfate.

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸氢氯吡格雷检测方法
本专利技术属于医药
，更具体地说，尤其涉及一种硫酸氢氯吡格雷的检测方法。
技术介绍
硫酸氢氯吡格雷(clopidogrelbisulfate)为噻吩并吡啶类衍生物，是新一代血小板抑制剂，能够选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与其血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GP111b/111a复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。此外硫酸氢氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化，抑制其他激动剂诱导的血小板聚集。硫酸氢氯吡格雷与其他血小板抑制剂相比，具有疗效强、费用低、副作用小等优点。临床适合于治疗动脉粥样硬化、急性冠脉综合征、预防冠脉内支架植入术后再狭窄和血栓性并发症等。为了更有效的控制本品生产质量，我们建立了一种硫酸氢氯吡格雷的HPLC检测方法，用于帮助分析硫酸氢氯吡格雷的稳定性以及进行硫酸氢氯吡格雷含量的测定。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其检测过程所需器具材料如下：高效液相色谱仪，紫外检测器，电子天平，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其特征在于，其检测过程所需器具材料如下：高效液相色谱仪，紫外检测器，电子天平，量瓶，稀释剂，流动相，硫酸氢氯毗格雷片试样，硫酸氢氯毗格雷对照品，甲醇，乙睛，磷酸二氢钾。

【技术特征摘要】
1.一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其特征在于，其检测过程所需器具材料如下：高效液相色谱仪，紫外检测器，电子天平，量瓶，稀释剂，流动相，硫酸氢氯毗格雷片试样，硫酸氢氯毗格雷对照品，甲醇，乙睛，磷酸二氢钾。2.根据权利要求1所述的一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其特征在于：所述流动相是由0.01mol/L磷酸二氢钾溶液和乙睛溶液以75∶25的比例混合制成。3.根据权利要求1所述的一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其特征在于：所述稀释剂为乙腈或乙腈水溶液。4.根据权利要求1所述的一种硫酸氢氯吡格雷检测方法，其特征在于，该检测方法包括如下步骤：S1、取样：取5mg硫酸氢氯毗格雷片试样置入10ml量瓶中，用稀释剂溶解制成待测供试品溶液，精密量取1mL，置于100mL量瓶中，加入甲醇使其溶解，然后加流动相稀释，摇匀，待用；再取5mg硫酸氢氯毗格雷对照品置入10ml量瓶中，加稀释剂稀释得硫酸氢氯毗格雷对照溶液，精密量取1mL，置于100mL量瓶中，加入甲醇使其溶解，然后加流动相稀释，摇匀，待用；S2、建立色谱条件：色谱参数包括ULTRONES-OVM色...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡惠平，陈贵霞，杨红英，李杰，
申请(专利权)人：安徽省金楠医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34