The invention relates to the technical field of medicine, in particular to a method for constructing the characteristic chromatogram of Jingqi Shuangshen Capsule by HPLC. The construction method includes the following steps: extracting the contents of Jingqi Shuangshen Capsule, adding methanol, filtering after ultrasonic treatment, taking the filtrate to obtain the sample solution; mixing ginsenoside Rg1 reference substance, salvianolic acid B reference substance, mangiferin reference substance and tanshinone IIA reference substance, adding methanol to obtain the reference substance solution; The sample solution and reference solution were determined by high performance liquid chromatography, and the characteristic chromatogram of Jingqi Shuangshen capsule was obtained. The chromatographic conditions of high performance liquid chromatography were as follows: C18 column as chromatographic column, acetonitrile as mobile phase A, 0.1% phosphoric acid solution as mobile phase B, gradient elution. The characteristic Atlas of Jingqi Shuangshen Capsule established by the invention has good separation degree, and can simultaneously separate and detect 15 active ingredients of traditional Chinese medicine.
【技术实现步骤摘要】
一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法
本专利技术涉及医药
，特别涉及一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法。
技术介绍
精芪双参胶囊是由黄芪、人参、丹参及黄精4味组成的中药复方，功能主治为补气养阴、活血化瘀、养心安神。适用于心脑血管疾病之心悸气短，头晕头痛，倦怠乏力，耳鸣眼花，肢体麻木，失眼健忘等症。现执行国家药品标准编号为WS-5136(B-0136)-2002，标准中只收载性状、检查及个别药材的鉴别项及含量测定项，因中药复方制剂药味多，成分复杂相互干扰不易有效检测等特点，已有质量检查项并不能全面监控产品质量。由于中药产地分散，类同品、代用品不断，加之生长环境、采收期、加工炮制方法不同及制剂生产工艺等因素，造成不同厂家生产的同一品种中药产品及同一厂家不同生产批次产品间，其内在质量即其所含化学成分及临床疗效的差异。有效成分不明，作用机制不清，质量的可控性不够等因素严重制约了中药国际化和现代化的步伐，因此，采用有效合理的方式和技术手段进行中药质量一致性评价，以保证中药产品的安全、有效和质量可控，成为了中药国际化和现代化的重点与难点之一。中药及其制...
【技术保护点】
1.一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：取精芪双参胶囊内容物，加入甲醇，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取人参皂苷Rg1对照品、丹酚酸B对照品、芒柄花素对照品和丹参酮IIA对照品混合，加入甲醇，得到参照物溶液；将供试品溶液和参照物溶液分别采用高效液相色谱法进行测定，得到精芪双参胶囊的HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以Agilent ZORBAX SB‑C18柱为色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序为：0～15min，A相：5～15％，B相：95～85％；15～35...
【技术特征摘要】
1.一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：取精芪双参胶囊内容物，加入甲醇，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取人参皂苷Rg1对照品、丹酚酸B对照品、芒柄花素对照品和丹参酮IIA对照品混合，加入甲醇，得到参照物溶液；将供试品溶液和参照物溶液分别采用高效液相色谱法进行测定，得到精芪双参胶囊的HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以AgilentZORBAXSB-C18柱为色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序为：0～15min，A相：5～15％，B相：95～85％；15～35min，A相：15～35％，B相：85～65％；35～60min，A相：35～70％，B相：65～30％；60～70min，A相：70～80％，B相：30～20％。2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，在供试品溶液制备步骤中，以g/mL计，所述精芪双参胶囊内容物与所述甲醇的用量比为(1～3)：(10～50)。3.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴萍，徐建，白冰，李亚东，崔宪利，
申请(专利权)人：吉林修正药业新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。